Golidocitinib Plus CHOP em PTCL recentemente diagnosticado

Critérios de inclusão:

• Idade entre 18 e 70 anos;
• Diagnóstico histopatologicamente confirmado de PTCL de um dos seguintes subtipos: (1) Linfoma periférico de células T, sem outra especificação (PTCL-NOS); (2) Linfoma angioimunoblástico de células T (AITL); (3) Linfoma anaplásico de grandes células (ALCL); ou (4) outros subtipos de PTCL considerados elegíveis pelo investigador;
• Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de Lugano 2014: Para lesões linfonodais, o linfonodo mensurável deve ter um diâmetro longo >1,5 cm; para lesões não linfonodais, a lesão extranodal mensurável deve ter diâmetro longo >1,0 cm;
• Pontuação de status de desempenho ECOG de 0-3;
• Função adequada da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10^9/L, contagem de plaquetas (PLT) ≥75×10^9/L e hemoglobina (HGB) ≥90 g/L (para pacientes com medula óssea envolvimento, ANC pode ser relaxado para ≥1,0×10^9/L, PLT para ≥50×10^9/L, e HGB para ≥75 g/L);
• Função orgânica adequada: alanina aminotransferase (ALT) <3 vezes o limite superior do normal (LSN), bilirrubina sérica total (TBIL) ≤1,5 ​​vezes o LSN, depuração de creatinina ≥50 mL/min e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50 % conforme determinado pela ecocardiografia.

Critérios de exclusão:

• Linfoma extranodal de células NK/T;
• História de infarto agudo do miocárdio ou angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias sintomáticas ou prolongamento significativo do intervalo QT (homens >450 ms, mulheres >470 ms) nos últimos 6 meses;
• Infecção ativa não controlada;
• ANC ≤0,5×10^9/L, contagem de linfócitos ≤0,4×10^9/L, PLT ≤75×10^9/L, ALT ≥3 vezes o LSN ou depuração de creatinina ≤50 mL/min;
• Presença de linfoma primário ou secundário do sistema nervoso central (SNC) no momento da inscrição;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Pacientes que receberam qualquer medicamento experimental ou radioterapia nas últimas 4 semanas;
• Indivíduos considerados inadequados para participação pelo investigador;