Golidocitinib Plus CHOP i nylig diagnostisert PTCL

Inkluderingskriterier:

• Alder mellom 18 og 70 år;
• Histopatologisk bekreftet diagnose av PTCL av en av følgende undertyper: (1) Perifert T-celle lymfom, ikke annet spesifisert (PTCL-NOS); (2) Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL); (3) Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL); eller (4) andre PTCL-undertyper vurdert som kvalifisert av etterforskeren;
• Pasienter må ha minst én målbar lesjon i henhold til Lugano 2014-kriteriene: For lymfeknutelesjoner må den målbare lymfeknuten ha en lang diameter >1,5 cm; for ikke-lymfeknutelesjoner må den målbare ekstranodale lesjonen ha en lang diameter >1,0 cm;
• ECOG ytelsesstatusscore på 0-3;
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10^9/L, blodplateantall (PLT) ≥75×10^9/L, og hemoglobin (HGB) ≥90 g/L (for pasienter med benmarg) involvering, ANC kan avslappes til ≥1,0×10^9/L, PLT til ≥50×10^9/L, og HGB til ≥75 g/L);
• Tilstrekkelig organfunksjon: alaninaminotransferase (ALT) <3 ganger øvre normalgrense (ULN), total serumbilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger ULN, kreatininclearance ≥50 mL/min og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 % som bestemt ved ekkokardiografi.

Ekskluderingskriterier:

• Ekstranodal NK/T-celle lymfom;
• Anamnese med akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, symptomatiske arytmier eller betydelig QT-intervallforlengelse (menn >450 ms, kvinner >470 ms) i løpet av de siste 6 månedene;
• Ukontrollert aktiv infeksjon;
• ANC ≤0,5×10^9/L, lymfocyttantall ≤0,4×10^9/L, PLT ≤75×10^9/L, ALT ≥3 ganger ULN, eller kreatininclearance ≤50 mL/min;
• Tilstedeværelse av primært eller sekundært sentralnervesystem (CNS) lymfom på tidspunktet for registrering;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Pasienter som har mottatt undersøkelsesmedisin eller strålebehandling i løpet av de siste 4 ukene;
• Personer som anses uegnet for deltakelse av etterforskeren;