Golidocitinib Plus CHOP bei neu diagnostiziertem PTCL

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
• Histopathologisch bestätigte Diagnose von PTCL eines der folgenden Subtypen: (1) Peripheres T-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben (PTCL-NOS); (2) Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom (AITL); (3) Anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL); oder (4) andere PTCL-Subtypen, die der Prüfer für geeignet hält;
• Patienten müssen mindestens eine messbare Läsion gemäß den Kriterien von Lugano 2014 haben: Bei Lymphknotenläsionen muss der messbare Lymphknoten einen langen Durchmesser von >1,5 cm haben; Bei Läsionen, die keine Lymphknotenläsionen sind, muss die messbare extranodale Läsion einen langen Durchmesser von >1,0 cm haben;
• ECOG-Leistungsstatuswert von 0–3;
• Angemessene Knochenmarksfunktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl (PLT) ≥75×10^9/L und Hämoglobin (HGB) ≥90 g/L (für Patienten mit Knochenmark). Bei Beteiligung kann ANC auf ≥1,0×10^9/L, PLT auf ≥50×10^9/L und HGB auf ≥75 gelockert werden g/L);
• Angemessene Organfunktion: Alaninaminotransferase (ALT) <3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtserumbilirubin (TBIL) ≤1,5-fache ULN, Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min und linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % bestimmt durch Echokardiographie.

Ausschlusskriterien:

• Extranodales NK/T-Zell-Lymphom;
• Vorgeschichte eines akuten Myokardinfarkts oder einer instabilen Angina pectoris, Herzinsuffizienz, symptomatischer Arrhythmien oder einer signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls (Männer > 450 ms, Frauen > 470 ms) innerhalb der letzten 6 Monate;
• Unkontrollierte aktive Infektion;
• ANC ≤0,5×10^9/L, Lymphozytenzahl ≤0,4×10^9/L, PLT ≤75×10^9/L, ALT ≥3-fache ULN oder Kreatinin-Clearance ≤50 ml/min;
• Vorliegen eines primären oder sekundären Lymphoms des zentralen Nervensystems (ZNS) zum Zeitpunkt der Einschreibung;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen ein Prüfpräparat oder eine Strahlentherapie erhalten haben;
• Personen, die vom Ermittler als für die Teilnahme ungeeignet erachtet werden;