Golidocitinib Plus CHOP i nydiagnosticeret PTCL

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 70 år;
• Histopatologisk bekræftet diagnose af PTCL af en af ​​følgende undertyper: (1) Perifert T-celle lymfom, ikke andet specificeret (PTCL-NOS); (2) Angioimmunoblastisk T-cellelymfom (AITL); (3) Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL); eller (4) andre PTCL-undertyper, der anses for kvalificerede af investigator;
• Patienter skal have mindst én målbar læsion i henhold til Lugano 2014-kriterierne: For lymfeknudelæsioner skal den målbare lymfeknude have en lang diameter >1,5 cm; for ikke-lymfeknudelæsioner skal den målbare ekstranodale læsion have en lang diameter >1,0 cm;
• ECOG præstationsstatusscore på 0-3;
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10^9/L, blodpladetal (PLT) ≥75×10^9/L og hæmoglobin (HGB) ≥90 g/L (til patienter med knoglemarv) involvering, ANC kan lempes til ≥1,0×10^9/L, PLT til ≥50×10^9/L og HGB til ≥75 g/L);
• Tilstrækkelig organfunktion: alaninaminotransferase (ALT) <3 gange den øvre grænse for normal (ULN), total serumbilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gange ULN, kreatininclearance ≥50 mL/min og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % som bestemt ved ekkokardiografi.

Ekskluderingskriterier:

• Ekstranodal NK/T-celle lymfom;
• Anamnese med akut myokardieinfarkt eller ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, symptomatiske arytmier eller signifikant forlængelse af QT-intervallet (mænd >450 ms, kvinder >470 ms) inden for de seneste 6 måneder;
• Ukontrolleret aktiv infektion;
• ANC ≤0,5×10^9/L, lymfocyttal ≤0,4×10^9/L, PLT ≤75×10^9/L, ALT ≥3 gange ULN eller kreatininclearance ≤50 mL/min;
• Tilstedeværelse af primært eller sekundært centralnervesystem (CNS) lymfom på tidspunktet for indskrivning;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Patienter, der har modtaget et forsøgslægemiddel eller strålebehandling inden for de seneste 4 uger;
• Personer, der anses for uegnede til deltagelse af efterforskeren;