Golidocitinib Plus CHOP az újonnan diagnosztizált PTCL-ben

Bevételi kritériumok:

• 18 és 70 év közötti életkor;
• A következő altípusok egyikének PTCL kórszövettanilag megerősített diagnózisa: (1) Perifériás T-sejtes limfóma, másként nem specifikált (PTCL-NOS); (2) Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma (AITL); (3) Anaplasztikus nagysejtes limfóma (ALCL); vagy (4) a vizsgáló által alkalmasnak ítélt egyéb PTCL-altípusok;
• A betegeknek legalább egy mérhető elváltozással kell rendelkezniük a Lugano 2014 kritériumai szerint: Nyirokcsomó-elváltozások esetén a mérhető nyirokcsomó átmérőjének 1,5 cm-nél nagyobbnak kell lennie; nem nyirokcsomó-léziók esetén a mérhető extranodális lézió hosszú átmérőjének >1,0 cm-nek kell lennie;
• ECOG teljesítmény státusz pontszám 0-3;
• Megfelelő csontvelő-működés: abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5×10^9/l, thrombocytaszám (PLT) ≥75×10^9/L és hemoglobin (HGB) ≥90 g/l (csontvelős betegeknél érintettség esetén az ANC ≥1,0 ​​× 10^9/L-re lazítható, a PLT pedig a ≥50×10^9/L és HGB ≥75 g/L-ig);
• Megfelelő szervműködés: alanin-aminotranszferáz (ALT) a normál felső határának (ULN) <3-szorosa, teljes szérumbilirubin (TBIL) ≤1,5-szerese a normálérték felső határának, kreatinin-clearance ≥50 ml/perc, bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥50 % echokardiográfiával meghatározva.

Kizárási kritériumok:

• Extranodális NK/T-sejtes limfóma;
• A kórelőzményben akut szívinfarktus vagy instabil angina, pangásos szívelégtelenség, tünetekkel járó aritmiák vagy jelentős QT-szakasz megnyúlás (férfiak >450 ms, nők >470 ms) az elmúlt 6 hónapban;
• ellenőrizetlen aktív fertőzés;
• ANC ≤0,5×10^9/L, limfocitaszám ≤0,4×10^9/L, PLT ≤75×10^9/L, ALT ≥3-szor a ULN-nél, vagy kreatinin-clearance ≤50 ml/perc;
• Elsődleges vagy másodlagos központi idegrendszeri (CNS) limfóma jelenléte a felvétel időpontjában;
• Terhes vagy szoptató nők;
• Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben bármilyen vizsgálati gyógyszerben vagy sugárkezelésben részesültek;
• A vizsgáló által részvételre alkalmatlannak ítélt személyek;