Golidocitinib Plus CHOP vid nydiagnostiserat PTCL

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 70 år;
• Histopatologiskt bekräftad diagnos av PTCL av en av följande subtyper: (1) Perifert T-cellslymfom, ej annat specificerat (PTCL-NOS); (2) Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL); (3) Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL); eller (4) andra PTCL-undertyper som prövaren anser vara kvalificerade;
• Patienterna måste ha minst en mätbar lesion enligt Lugano 2014-kriterierna: För lymfkörtelskador måste den mätbara lymfkörteln ha en lång diameter >1,5 cm; för icke-lymfkörtelskador måste den mätbara extranodala lesionen ha en lång diameter >1,0 cm;
• ECOG prestandastatuspoäng på 0-3;
• Tillräcklig benmärgsfunktion: absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×10^9/L, trombocytantal (PLT) ≥75×10^9/L och hemoglobin (HGB) ≥90 g/L (för patienter med benmärg) engagemang, ANC kan avslappnas till ≥1,0×10^9/L, PLT till ≥50×10^9/L, och HGB till ≥75 g/L);
• Adekvat organfunktion: alaninaminotransferas (ALT) <3 gånger den övre normalgränsen (ULN), total serumbilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gånger ULN, kreatininclearance ≥50 ml/min och vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % enligt ekokardiografi.

Uteslutningskriterier:

• Extranodalt NK/T-cellslymfom;
• Anamnes med akut hjärtinfarkt eller instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, symtomatiska arytmier eller signifikant förlängning av QT-intervallet (män >450 ms, kvinnor >470 ms) under de senaste 6 månaderna;
• Okontrollerad aktiv infektion;
• ANC ≤0,5×10^9/L, lymfocytantal ≤0,4×10^9/L, PLT ≤75×10^9/L, ALT ≥3 gånger ULN, eller kreatininclearance ≤50 mL/min;
• Förekomst av primärt eller sekundärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS) vid tidpunkten för inskrivningen;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Patienter som har fått något prövningsläkemedel eller strålbehandling inom de senaste 4 veckorna;
• Individer som bedöms vara olämpliga för deltagande av utredaren;