Голидоцитиниб плюс CHOP при впервые диагностированном ПТКЛ

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 70 лет;
• Гистопатологически подтвержденный диагноз PTCL одного из следующих подтипов: (1) Периферическая Т-клеточная лимфома, не уточненная иначе (PTCL-NOS); (2) ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома (АИТЛ); (3) Анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ); или (4) другие подтипы PTCL, которые следователь считает приемлемыми;
• У пациентов должно быть хотя бы одно измеримое поражение в соответствии с критериями Лугано 2014: при поражении лимфатических узлов измеряемый лимфатический узел должен иметь диаметр >1,5 см; для поражений, не связанных с лимфатическими узлами, измеряемое экстранодальное поражение должно иметь диаметр >1,0 см;
• Оценка статуса работоспособности ECOG 0-3;
• Адекватная функция костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥1,5×10^9/л, количество тромбоцитов (PLT) ≥75×10^9/л и гемоглобин (HGB) ≥90 г/л (для пациентов с поражением костного мозга) вовлечения, АНК можно ослабить до ≥1,0×10^9/л, PLT до ≥50×10^9/л и HGB до ≥75 г/л);
• Адекватная функция органов: аланинаминотрансфераза (АЛТ) в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН), общий сывороточный билирубин (TBIL) в 1,5 раза выше ВГН, клиренс креатинина ≥50 мл/мин и фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥50. % по данным эхокардиографии.

Критерии исключения:

• Экстранодальная NK/Т-клеточная лимфома;
• Острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в анамнезе, застойная сердечная недостаточность, симптоматические аритмии или значительное удлинение интервала QT (мужчины >450 мс, женщины >470 мс) в течение последних 6 месяцев;
• Неконтролируемая активная инфекция;
• АНК ≤0,5×10^9/л, количество лимфоцитов ≤0,4×10^9/л, PLT ≤75×10^9/л, АЛТ в ≥3 раза превышает ВГН или клиренс креатинина ≤50 мл/мин;
• Наличие первичной или вторичной лимфомы центральной нервной системы (ЦНС) на момент включения;
• Беременные или кормящие женщины;
• Пациенты, получавшие какой-либо исследуемый препарат или лучевую терапию в течение последних 4 недель;
• Лица, признанные следователем непригодными для участия;