Tutkimus Cipepofolin aTCI-mallin tarkkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on yleisanestesia elektiivisen leikkauksen aikana

Sisällön kriteerit:

• Potilaat, joille on suunniteltu elektiivisiä leikkauksia, jotka vaativat henkitorven intubaatiota yleisanestesiassa ja joiden odotettavissa oleva kesto on ≥ 1 tunti, pois lukien päivystys-, sydän- ja rintakehä- tai neurokirurgian osastoilla olevat (potilaat, joiden suunnitellut leikkaustyypit voivat vaikuttaa kaksispektriindeksin keräämiseen). BIS) eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen).
• Joko mies tai nainen, ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta vanha.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitteli luokkiin I - III.
• Painoindeksi (BMI) ≥ 18 ja ≤ 30 kg/m².
• Seulontajakson elintoiminnot täyttävät seuraavat kriteerit:

Hengitystiheys ≥ 10 ja ≤ 24 hengitystä minuutissa. Pulssin happisaturaatio (SpO2) ≥ 95 % ilmaa hengitettäessä. Systolinen verenpaine (SBP) ≥ 90 mmHg ja ≤ 160 mmHg. Diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 60 mmHg ja ≤ 100 mmHg. Syke ≥ 55 ja ≤ 100 lyöntiä minuutissa. (Huomaa: Arvioinnin perustana käytetään 12-kytkentäisen EKG-tutkimuksen syketulosta tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamisen jälkeen.)

● Pystyy ymmärtämään tämän tutkimuksen menettelyjä ja menetelmiä, valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattamaan tiukasti tutkimusprotokollaa tämän tutkimuksen suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joilla on vasta-aiheita yleisanestesialle tai aiempia anestesiatapaturmia.
• Ne, joiden tiedetään olevan allergisia cipepofoli-injektion apuaineille (soijaöljy, glyseroli, triglyseridit, munankeltuaisen lesitiini, natriumoleaatti ja natriumhydroksidi), bentsodiatsepiineille, opioideille, rokuronumbromidille, sugammadeksinatriumille ja niiden lääkeaineosille; ne, joilla on ristiallergia halogenoiduille anestesiaaineille, ja ne, joilla on ollut keltaisuus ja selittämätön korkea kuume halogenoitujen aineiden käytön jälkeen, ovat kiellettyjä; jotka ovat vasta-aiheisia propofolille.

• Sinulla on ennen seulontaa tai sen aikana kerätty seuraava sairaushistoria tai todisteita, jotka lisäävät sedaation/anestesian riskiä:

  1. Kardiovaskulaarinen historia: hallitsematon verenpaine tai systolinen verenpaine (SBP) > 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 100 mmHg verenpainelääkehoidon jälkeen, vaikea rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, Adams-Stokesin oireyhtymä, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tapahtui viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, historia takykardia/bradykardia, joka vaatii lääkehoitoa, kolmannen asteen eteiskammiokatkos.
  2. Hengityshistoria: hengitysvajaus, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputken kouristukset, jotka vaativat hoitoa 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa, henkilöt, jotka kärsivät akuutista hengitystieinfektiosta 1 viikon sisällä ennen perusjaksoa ja joilla oli jokin oireista, kuten ilmeinen kuume , hengityksen vinkuminen tai yskännyskä.
  3. Neurologinen ja psykiatrinen historia: aiempi kallon aivovaurio, kouristukset, epilepsia, kallonsisäinen verenpainetauti, aivoverenkiertohäiriö, aivoverenkiertohäiriö; tai sinulla on ollut skitsofrenia, mania, pitkäaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, kognitiivinen toimintahäiriö jne.
  4. Ruoansulatuskanavan historia: aiempi maha-suolikanavan retentio, aktiivinen verenvuoto, gastroesofageaalinen refluksi tai tukkeuma jne., ja tutkija arvioi, että se voi johtaa refluksiaspiraatioon.
  5. Diabetespotilaat, joiden verensokeritaso on epätyydyttävä (paastoverensokeri ≥ 11,1 mmol/L tai satunnainen verensokeri ≥ 13,6 mmol/L).
  6. Sinulla on ollut maksan, munuaisten, verijärjestelmän, hermoston tai aineenvaihduntajärjestelmän sairauksia, jotka eivät ole hallinnassa ja jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen ja joilla on merkittävää kliinistä merkitystä.
  7. Alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  8. Huumeiden väärinkäyttöhistoria 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  9. Ne, joilla oli vakava infektio, vakava trauma tai suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen seulontaa.

• Jos sinulla on jokin seuraavista riskeistä hengitysteiden hallinnassa ennen seulontaa tai sen aikana:

  1. Astman historia, hengityksen vinkuminen.
  2. Ne, joilla on uniapnea-oireyhtymä.
  3. Ne, joilla on ollut pahanlaatuista hypertermiaa tai suvussa.
  4. Ne, joilla on epäonnistunut henkitorven intubaatio.
  5. Tutkija arvioi, että hengitystiet ovat vaikeita tai se on määritetty vaikeaksi henkitorven intubaatioksi (muunnettu Mallampati-pistemäärä on luokka III tai IV).

• olet käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä tai hoidoista ennen anestesian induktiota:

  1. Ne, jotka osallistuivat mihin tahansa lääketutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  2. Ne, jotka käyttivät propofolia, muita yleisrauhoittavia/anestesialääkkeitä ja/tai opioidianalgeetteja tai opioidikipulääkekomponentteja sisältäviä yhdistevalmisteita 4 tunnin sisällä ennen anestesian induktiota.

• Seulontajakson laboratoriotutkimusindeksit täyttävät seuraavat standardit ja ne vahvistetaan uudelleentutkimuksella:

  1. Neutrofiilien määrä < 1,5 × 10⁹/l.
  2. Verihiutalemäärä < 80 × 10⁹/l.
  3. Hemoglobiini < 90 g/l (ja ilman verensiirtoa 14 päivän kuluessa).
• raskaana olevat ja imettävät naiset; hedelmälliset naiset tai miehet, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä koko koeajan aikana; koehenkilöt (mukaan lukien mieshenkilöt), joilla on raskaussuunnitelma 3 kuukauden kuluessa kokeesta.
• Koehenkilöt, joilla tutkijan mielestä on muita tekijöitä, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.