Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisten tulosten arviointi: Deksmedetomidiini vs lignokaiini laparoskooppisessa klolekystetomiassa

lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Talal Shahid, Sahiwal medical college sahiwal

Deksmedetomidiini- ja lignokaiini-infuusion vertailu perioperatiiviseen hemodynamiikkaan, leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen potilailla, joilla on laparoskooppinen kolekystektomia

Nykyään laparoskooppinen leikkaus on monien leikkausten ensimmäinen valinta. Tällaiset leikkaukset ovat mullistaneet kirurgisen käytännön ja vähentäneet merkittävästi intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Näiden opioidien käyttöön liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi on otettu käyttöön erilaisia ​​menetelmiä. Viime aikoina erilaiset tutkimukset ovat korostaneet deksmedetomidiinin ja lignokaiinin mahdollista roolia postoperatiivisen analgesian tarjoajana ja hemodynaamisen vasteen heikentämisessä. Kirjallisuus osoitti ristiriitaisia ​​tuloksia molemmista näistä lääkkeistä. Joten haluamme löytää todisteita paikallisesta ympäristöstä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Sahiwalin Sahiwalin opetussairaalan anestesiaosastolla 12 kuukauden ajan. Näytteen koko 140 tapausta; 70 tapausta kustakin ryhmästä otetaan mukaan ei-todennäköisyyspohjaisen peräkkäisen otannan avulla. Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaislukutaulukkoa. Ryhmässä A potilaille annetaan deksmedetomidiini-infuusiota. Ryhmässä B potilaille annetaan lignokaiini-infuusio. Kaikki anestesiatoimenpiteet tekee tutkija. Syke ja keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen anestesian aloittamista, 10 minuutin välein 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Kokonaistoimintaaika merkitään muistiin. Toimenpiteen jälkeen potilailta arvioidaan postoperatiivisen kivun pisteet. kun kipu on ≥ 4 visuaalisella analogisella asteikolla, annetaan pelastuskipua ja aika merkitään muistiin. Kokonaiskesto leikkauksesta pelastuskipulääkkeen tarpeeseen merkitään muistiin. Leikkauksen jälkeisen analgesian opioidien kulutuksen kesto /24 tuntia) esitetään käyttämällä keskiarvoa ± SD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan eettisen komitean hyväksynnän ja jokaiselta potilaalta tietoisen kirjallisen suostumuksen saatuaan potilas täyttää sisällyttämiskriteerit. Kaikki potilaat luokitellaan kahteen eri ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Demografiset tiedot (nimi, ikä, sukupuoli, paino, ASA) merkitään muistiin. Kaikille potilaille tehdään preoperatiivinen arviointi leikkausta edeltävänä päivänä. Heille annetaan esilääkitys suun kautta otettavalla midatsolaamiannoksella 0,05 mg/kg 2 tuntia ennen leikkausta. Anestesian induktio tehdään tekemällä esihapetus 3 minuutin ajan 100 % hapella, propofolilla 2-2,5 mg/kg suonensisäisesti (IV) ja nalbufiinilla 0,1 mg/kg suonensisäisesti (IV). Henkitorven intubaatiota helpottaa sukkinyylikoliini 1,5 mg/kg IV. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 0,6 mac, 60 % typpioksiduulia, 40 % happea, atrakuriumia 0,5 mg/kg boluksella ja sen jälkeen 0,15 mg/kg ylläpitoannoksella 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Potilaat Leikkauksensisäiseen seurantaan kuuluvat EKG-johdot II ja V5, ei-invasiivinen verenpaine 5 minuutin välein, happisaturaatio, hengityksen lopun hiilidioksidi ja nenänielun lämpötila. Potilaat ventiloidaan jaksoittaisella ylipaineventilaatiolla käyttäen ympyräjärjestelmää normokapnian ylläpitämiseksi. Ryhmässä A potilaille annetaan injektio. deksmedetomidiini-infuusio @ 0,2-0,4 μg/kg/h intraoperatiivisesti. Ryhmässä B potilaille annetaan injektio. lignokaiini-infuusio @ 1-2 mg/kg/h intraoperatiivisesti. Kaikki anestesiatoimenpiteet suorittaa tutkija anestesiologin vanhemman konsultin valvonnassa, jolla on vähintään 4 vuoden residenssikokemus. Tutkimuslääkkeet valmistava henkilö ei osallistu tiedonkeruumenettelyyn. Syke ja keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen anestesian induktiota, sitten kello 5, 10, 20, 30 ja 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Hypotensio (MAP < 20 % lähtötasosta tai < 65 mmHg) hoidetaan normaalin suolaliuoksen infuusiolla ja tarvittaessa IV-injektiolla fenyyliefriiniboluksilla. Bradykardiaa (HR < 40 lyöntiä/min) hoidetaan IV atropiinilla 40 µg/kg boluksella sekä intraoperatiivisena että leikkauksen jälkeisenä aikana. Kaikki potilaat saavat parasetamolia 15 mg/kg IV ja ondansetronia 0,1 mg/kg IV ½ tuntia ennen leikkauksen päättymistä. Leikkauksen lopussa jäljellä oleva hermo-lihassalpaus antagonisoidaan 0,05 mg/kg neostigmiinillä ja glykopyrrolaatti IV:llä. Henkitorven ekstubaatio suoritetaan, kun ekstuboinnin standardikriteerit täyttyvät. Kokonaistoimintaaika merkitään muistiin. Toimenpiteen jälkeen potilaat siirretään teho-osastolle ja siellä seurataan 24 tuntia. Potilailta arvioidaan postoperatiivisen kivun pisteet. kun kipu on ≥ 4 visuaalisella analogisella asteikolla, annetaan pelastuskipua ja aika merkitään muistiin. Kokonaiskesto leikkauksesta pelastuskipulääkkeen tarpeeseen merkitään muistiin (operatiivisen määritelmän mukaan). Opioidien kokonaiskulutus /24 tuntia. huomataan pahoinvoinnin ja oksentelun ohella. Maha-suolikanavan toiminnan palautuminen leikkauksen jälkeen arvioidaan 5 pisteen I-FEED-asteikolla 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kaikki tiedot tallennetaan proformaan (liitteenä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
        • Rekrytointi
        • Sahiwal medical college sahiwal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
          • Puhelinnumero: 0092404502470
          • Sähköposti: slmcswl@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 20-70-vuotiaat potilaat
  2. Molemmat sukupuolet
  3. Laparoskopinen kolekystektomia yleisanestesiassa
  4. ASA I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita koelääkkeisiin
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, sirppisolusairaus, psykiatrinen sairaus, ääreisverisuonisairaus ja neurologiset sairaudet (potilastiedot)
  • Anemia
  • Potilas, joka käyttää TCA- tai beetasalpaajalääkkeitä.
  • Hallitsematon verenpainetauti (P≥160/100 mmHg)
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Liikalihavuus BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini-infuusio
inj deksmedetomidiini-infuusio @ 0,2-0,4 μg/kg/h
Anestesian induktio tehdään tekemällä esihapetus 3 minuutin ajan 100 % hapella, propofolilla 2-2,5 mg/kg suonensisäisesti (IV) ja nalbufiinilla 0,1 mg/kg suonensisäisesti (IV). Henkitorven intubaatiota helpottaa sukkinyylikoliini 1,5 mg/kg IV. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 0,6 mac, 60 % typpioksiduulia, 40 % happea, atrakuriumia 0,5 mg/kg boluksella ja sen jälkeen 0,15 mg/kg ylläpitoannoksella 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Potilaat Leikkauksensisäiseen seurantaan kuuluvat EKG-johdot II ja V5, ei-invasiivinen verenpaine 5 minuutin välein, happisaturaatio, hengityksen lopun hiilidioksidi ja nenänielun lämpötila. Potilaat ventiloidaan jaksoittaisella ylipaineventilaatiolla käyttäen ympyräjärjestelmää normokapnian ylläpitämiseksi. Ryhmässä A potilaille annetaan injektio. deksmedetomidiini-infuusio @ 0,2-0,4 μg/kg/h intraoperatiivisesti
Muut nimet:
  • Precedex
Kokeellinen: Lignokaiini-infuusio
inj.lignokaiini-infuusio @ 1-2 mg/kg/h
Anestesian induktio tehdään tekemällä esihapetus 3 minuutin ajan 100 % hapella, propofolilla 2-2,5 mg/kg suonensisäisesti (IV) ja nalbufiinilla 0,1 mg/kg suonensisäisesti (IV). Henkitorven intubaatiota helpottaa sukkinyylikoliini 1,5 mg/kg IV. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 0,6 mac, 60 % typpioksiduulia, 40 % happea, atrakuriumia 0,5 mg/kg boluksella ja sen jälkeen 0,15 mg/kg ylläpitoannoksella 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Potilaat Leikkauksensisäiseen seurantaan kuuluvat EKG-johdot II ja V5, ei-invasiivinen verenpaine 5 minuutin välein, happisaturaatio, hengityksen lopun hiilidioksidi ja nenänielun lämpötila. Potilaat ventiloidaan jaksoittaisella ylipaineventilaatiolla käyttäen ympyräjärjestelmää normokapnian ylläpitämiseksi. Ryhmässä A potilaille annetaan injektio. lignokaiini-infuusio @ 1-2 mg/kg/h intraoperatiivisesti
Muut nimet:
  • Ksylokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HR
Aikaikkuna: sydämenlyöntiä minuutissa (bpm) ennen anestesian induktiota, sitten 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia anestesiaa
potilaan syke
sydämenlyöntiä minuutissa (bpm) ennen anestesian induktiota, sitten 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuuttia anestesiaa
KARTTA
Aikaikkuna: se mitataan mmHg:nä ennen anestesian induktiota, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuutin anestesian jälkeen EKG-näytössä
Keskimääräinen valtimopaine
se mitataan mmHg:nä ennen anestesian induktiota, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120 minuutin anestesian jälkeen EKG-näytössä
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: se arvioidaan minuutteina Kokonaiskesto leikkauksesta siihen asti, kun pelastuskipulääkkeen tarve havaitaan.
Leikkauksen jälkeinen analgesia
se arvioidaan minuutteina Kokonaiskesto leikkauksesta siihen asti, kun pelastuskipulääkkeen tarve havaitaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-op GIT-toiminnot
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen toimenpiteen jälkeen arvioidaan 5 pisteen I-FEED-asteikolla 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset GIT-toiminnot I-FEED-asteikolla
Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen toimenpiteen jälkeen arvioidaan 5 pisteen I-FEED-asteikolla 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa