Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kukoistavat sydämet: parantava, integroitu, yhteisöllinen äitiyshoito

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Thriving Heartsin yleistavoite on toteuttaa paikallisten terveysosastojen (LHD) kautta monitasoinen ohjelma, joka luo edellytyksiä äideille ja synnyttäville ihmisille, jotka eivät vain selviä raskaudesta, vaan myös menestyvät. Thriving Hearts on kymmenen Pohjois-Carolinan läänin LHD:n yhteistyö, jonka tarkoituksena on vähentää hypertensiivisten raskaushäiriöiden (HDP) ilmaantuvuutta ja niiden komplikaatioita yksilön, terveydenhuollon tarjoajan ja yhteisön tasolla annettavan tuen ja yhteyden avulla. Tutkijat suorittavat pragmaattisen, porrastetun, satunnaistetun klusteritutkimuksen. Osallistuvat LHD:t alkavat tavallisessa hoitovaiheessa, ja ne siirtyvät Thriving Hearts -ryhmiin satunnaisessa järjestyksessä 9 kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa synnyttävillä ihmisillä on kohtuuttomia määriä vakavaa äitiyssairautta (SMM) ja äitiyskuolleisuutta (MM). Raskauden hypertensiiviset häiriöt (HDP) ovat merkittävä tekijä: synnytyksen sairaalahoidon aikana kuolleista henkilöistä joka kolmannella oli HDP-diagnoosi. Se vaikuttaa suhteettomasti väestöihin, jotka ovat kokeneet rakenteellista rasismia. Verrattuna valkoihoisiin syntyneisiin ihmisiin, joilla on HDP-synnyttäjä, on todennäköisempi vakava sairaus, ja he kuolevat 3,7 kertaa todennäköisemmin HDP-komplikaatioihin. Näiden erojen perimmäisten syiden ratkaisemiseksi tarvitaan kiireellisesti monikomponenttisia strategioita. Thriving Heartsin yleistavoite on toteuttaa tällainen monitasoinen interventio paikallisten terveysosastojen (LHD:iden) kautta, mikä luo edellytyksiä äideille ja synnyttäville ihmisille, jotta he eivät vain selviäisi raskaudesta, vaan myös menestyvät. Thriving Hearts on kymmenen Pohjois-Carolinan läänin LHD:n yhteistyö, jonka tarkoituksena on vähentää HDP:n ja sen komplikaatioiden ilmaantuvuutta yksilön, terveydenhuollon tarjoajan ja yhteisön tasolla annettavan tuen ja yhteyden avulla. Yksilötasolla Mama Hearts -äitiyshoito tarjoaa näyttöön perustuvaa, kulttuurisesti räätälöityä, kokonaisvaltaista ehkäisevää hoitoa raskaana oleville, joilla on HDP-riski. Terveydenhuollon tarjoajien tasolla projekti käsittelee työuupumusta ja myötätuntoväsymystä LHD-henkilöstön ja yhteisön terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa paranemiskeskeisen, traumatietoisen hoidon avulla. Yhteisötasolla Loving Connection ottaa käyttöön paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöitä ja integroidun lääketieteellisen ja juridisen kumppanuuden tarjotakseen ennakoivaa tukea yleismaailmallisen, vahvuuteen perustuvan avun kautta keskinäisen avun kontekstissa, lisäämällä tietoisuutta paikallisista resursseista ja kehittämällä tiloja yhteisön tuelle, yhteyksille, ja iloa.

Thriving Hearts -tutkimuksessa käytetään tyypin 1 tehokkuustoteutusmallia. Tehokkuuden kvantifioimiseksi tiimi suorittaa käytännöllisen, porrastetun satunnaistetun klusterikokeen, jossa interventio toteutetaan LHD:iden kautta. Osallistuvat LHD:t alkavat tavallisesta hoitovaiheesta, ja ne siirtyvät Thriving Heartsiin pareittain satunnaisessa järjestyksessä 9 kuukauden välein. Tiimi dokumentoi järjestelmällisesti tavanomaista hoitoa kussakin läänissä. Tulevaisuuden laajentamista ja levittämistä varten tiimi suorittaa sekamenetelmien täytäntöönpanon arvioinnin.

Tiimi käyttää tätä lähestymistapaa saavuttaakseen seuraavat erityistavoitteet: 1) Määrittää, missä määrin Thriving Hearts vähentää HDP:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja lisää tukiresurssien käyttöä synnyttäjien keskuudessa kymmenessä Thriving Heartsin maakunnassa käyttämällä PCORnet, Carolina Cost. ja laatualoitteen väitteet, syntymätodistus ja valtion sairaalan kotiutustiedot. 2) Määrittele määrällisesti, missä määrin Thriving Hearts parantaa potilaiden raportoimia kokemuksia ja tuloksia mitattuna poikkileikkaustutkimuksilla jokaisessa läänissä synnyttäneiden ihmisten osajoukosta. 3) Kvantifioi, missä määrin paranemiskeskeinen, traumatietoinen hoito parantaa terveystiimin tehokkuutta ja hyvinvointia mitattuna poikkileikkaustutkimuksilla ammatillisesta elämänlaadusta ja hyvinvoinnista. 4) Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat Thriving Hearts -ohjelman toteuttamiseen terveysosasto- ja yhteisötasolla käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research 2.0:aa.

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki yksilöt, jotka synnyttävät 10 Thriving Heartsin piirikunnassa, mukaan lukien Alamance, Caswell, Chatham, Cumberland, Durham, Forsyth, Guilford, Johnston, Orange ja Person County. Vuonna 2021 näissä läänissä syntyi 26 900 henkilöä, joista 29 % oli ei-latinalaisamerikkalaisia ​​mustia, 19 % latinalaisamerikkalaisia ​​ja 43 % ei-latinalaisamerikkalaisia ​​valkoisia. Viiden vuoden vertailevan tehokkuustutkimuksen aikana ryhmä arvioi, että osallistuvissa maakunnissa syntyy noin 140 000, mikä antaa runsaasti valtaa arvioida tuloksia koko otoksesta ja tehdä ositettuja analyyseja testatakseen, missä määrin Thriving Hearts vähentää eroja prosessit, kokemukset ja tulokset.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on HDP:n ilmaantuvuus raskauden, synnytyksen tai 28 päivän sisällä synnytyksen jälkeen, indeksoituna kliinisillä tiedoilla (PCORnet), diagnoosikoodeilla ja syntymätodistuksessa olevilla asiakirjoilla. Tammikuusta 2019 maaliskuuhun 2023 UNC:n liitännäissairaaloissa synnyttäneistä Thriving Hearts Countyn asukkaista 20,4 prosentilla mustista potilaista ja 17,4 prosentilla valkoihoisista potilaista oli HDP-diagnoosi. Ryhmä olettaa, että Thriving Hearts vähentää HDP:n ilmaantuvuutta 20 %, mikä on johdonmukaista useiden monitasoisen toimenpiteen osakomponenttien vaikutuskokojen kanssa.

Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kliiniset prosessit (ensimmäisen raskauskolmanneksen ilmoittautuminen Medicaid- ja WIC-hoitoon, synnytyksen jälkeinen käynti, akuutin hoidon käyttö) ja tulokset (HDP-sairaus, vakava äitien sairastuvuus); potilaiden raportoimat kokemukset (henkilökeskeinen äitiyshoito, autonomia, kunnioittava hoito) ja tulokset (hyvinvointi, mielenterveys, sosiaalinen tuki, äidin toiminta); ja terveydenhuoltotiimin raportoimat kokemukset (terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden huomioiminen) ja tulokset (hyvinvointi, ammatillinen elämänlaatu, toissijaiset traumaoireet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Jokainen henkilö, joka on raskaana tai alle 4 kuukautta synnytyksen jälkeen ja asuu alueella, jossa Thriving Hearts on aktiivinen, voi osallistua Thriving Heartsin tukemiin ohjelmiin ja palveluihin.

Poikkileikkaustutkimus synnytyksen jälkeen

Osallistuaksesi synnyttäneiden vanhempien väestöpohjaiseen kyselyyn, vaaditaan seuraavat kriteerit:

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥15 ja ≤55
  • Syntynyt elävänä >=24 viikolla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ilmoitti synnyttävän vanhemman asuinosoitteen syntymätodistuksessa Thriving Heartsin piirikunnassa (Alamancen, Caswellin, Chathamin, Cumberlandin, Durhamin, Forsythin, Guilfordin, Johnstonin, Orangen ja Personin piirikunnat)
  • Pystyt kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit

  • < 15 tai > 55 vuotta
  • Ei ollut elävänä syntynyt >= 24 viikolla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Asuinosoitetta ei ole mainittu syntymätodistuksessa yhtenä tutkimusmaakuntana
  • Ei pysty kommunikoimaan kummallakaan englanniksi

Poikkileikkaustutkimus perinataalisia potilaita palvelevista henkilöistä

Arvioidakseen Healing Centered Engagement -ohjelman tehokkuutta ryhmä tekee poikkileikkaustutkimuksia ihmisistä, jotka palvelevat perinataalisia potilaita Thriving Hearts -läänissä. Tutkimukset toistetaan jokaisen kuuden tutkimusajanjakson aikana.

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Tarjoaa palveluita perinataalisille potilaille Thriving Heartsin piirikunnassa (Alamancen, Caswellin, Chathamin, Cumberlandin, Durhamin, Forsythin, Guilfordin, Johnstonin, Orangen ja Personin piirikunnat)
  • Osaavat kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Ei tarjoa palveluita perinataalisille potilaille Thriving Heartsin piirikunnassa (Alamancen, Caswellin, Chathamin, Cumberlandin, Durhamin, Forsythin, Guilfordin, Johnstonin, Orangen ja Personin piirikunnat)
  • Eivät pysty kommunikoimaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ennakkointerventio
Interventiota edeltävissä jaksoissa raskaana oleville ja vanhemmille osallistuville maakunnille annetaan hoitoa tavalliseen tapaan.
Ennen Thriving Hearts -palvelupaketin käyttöönottoa osallistujamaissa asuvat ihmiset saavat normaalia raskaus-, synnytys- ja synnytyksen jälkeistä hoitoa. Tutkimusryhmä mittaa olemassa olevat palvelut käyttämällä tutkimuksessa kehitettyä tavanomaista hoidon arviointivälinettä.
Active Comparator: Jälkiinterventio
Intervention jälkeisissä jaksoissa osallistuvien maakuntien raskaana olevat ja vanhempana olevat saavat hoitoa, jota on tehostettu Thriving Hearts -komponenteilla, mukaan lukien hoitopisteen HDP-ehkäisy, terveydenhuollon tarjoajat, joilla on resurssit sekundaarisen trauman selviytymiseen, ja ennakoiva hoito. sosiaalista ja aineellista tukea.

Thriving Hearts on LHD:n yhteistyö kymmenen Pohjois-Carolinan läänissä. Yksilötasolla raskaana olevat henkilöt tekevät itseseulonnan HDP-riskin varalta synnytystä edeltävien käyntien aikana, ja riskiryhmiin kuuluville toimitetaan Mama Hearts Care Kit, joka sisältää kotiverenpainemittarin, pieniannoksisen aspiriinin ja kulttuurisesti räätälöityjä koulutusmateriaaleja.

Terveydenhuollon tarjoajien tasolla työuupumusta ja myötätuntoväsymystä käsitellään taitoja kehittävillä toimilla, mukaan lukien koulutus yhteisön sietokykyyn ja mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen.

Yhteisötasolla Loving Connection tarjoaa ennakoivaa materiaalista ja sosiaalista tukea Community Health Workersin, tekstiviestipohjaisen viestinnän, lääketieteellisen laillisen kumppanuuden ja valmiuksien kehittämistuen kautta yhteisöpohjaisille organisaatioille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden aiheuttama verenpainetauti
Aikaikkuna: 《se vastaanottopäivämäärästä synnytykseen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen syntyneille lapsille 1.1.2025 ja 30.6.2029 välillä, määritettynä sähköisistä potilastiedoista, korvaushakemuksista ja hallinnollisista tiedoista.
Väestötason ilmaantuvuus raskauden verenpainetautihäiriöille. Primäärituloksen kohderyhmä käsittää kaikki 10 Thriving Hearts -piirissä asuvien välillä 1.1.2025 - 30.6.2029 tapahtuneet synnytykset. Tulos määritetään syntymätodistusten, sähköisten terveystietojen ja korvausrekistereiden sekundaarisista tiedoista. Yksilöiltä ei pyydetä tietoon perustuvaa suostumusta tähän sekundaareihin tietoihin perustuvaan määritykseen.
《se vastaanottopäivämäärästä synnytykseen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen syntyneille lapsille 1.1.2025 ja 30.6.2029 välillä, määritettynä sähköisistä potilastiedoista, korvaushakemuksista ja hallinnollisista tiedoista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyesti ammatillisessa elämänlaadussa ihmisten keskuudessa, jotka palvelevat raskaana olevia naisia ​​Thriving Hearts Countyissa
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus henkilöistä, jotka palvelevat raskaana olevia naisia ​​Thriving Hearts -läänissä, toistettu jokaisen kuuden tutkimusajanjakson aikana kuukausina 6, 15, 24, 33, 42 ja 51.
Lyhyt ammatillinen elämänlaatu -asteikko on myötätunnon tyytyväisyyden, loppuunpalamisen ja toissijaisen traumaattisen stressin mitta. arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = ei koskaan (0 päivää), 2 = harvoin (1 päivä), 3 = joskus (2-3 päivää), 4 = usein (4-5 päivää), 5 = aina (6) -7 päivää). Pisteet vaihtelevat 12–60, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan ammatilliseen elämänlaatuun.
Poikkileikkaustutkimus henkilöistä, jotka palvelevat raskaana olevia naisia ​​Thriving Hearts -läänissä, toistettu jokaisen kuuden tutkimusajanjakson aikana kuukausina 6, 15, 24, 33, 42 ja 51.
Muutos Maailman terveysjärjestön (WHO) -5 hyvinvointiindeksissä ihmisten keskuudessa, jotka palvelevat raskaana olevia naisia ​​Thriving Hearts -maissa
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus henkilöistä, jotka palvelevat raskaana olevia naisia ​​Thriving Hearts -läänissä, toistettu jokaisen kuuden tutkimusajanjakson aikana kuukausina 6, 15, 24, 33, 42 ja 51.
WHO-5 on lyhyt kyselylomake, joka koostuu viidestä yksinkertaisesta ja ei-invasiivisesta väittämästä, jotka on arvioitu Likert-kysymyksillä, jotka vaihtelevat 5:stä (aina) 0:aan (ei koskaan), ja jotka vaikuttavat vastaajien subjektiiviseen hyvinvointiin. Pisteet vaihtelevat 0–100 (raakapistemäärä kerrotaan 4:llä). Korkeammat pisteet = parempi hyvinvointi.
Poikkileikkaustutkimus henkilöistä, jotka palvelevat raskaana olevia naisia ​​Thriving Hearts -läänissä, toistettu jokaisen kuuden tutkimusajanjakson aikana kuukausina 6, 15, 24, 33, 42 ja 51.
Brief Sense of Community Scale, synnytyksen jälkeinen tutkimus
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus synnyttäneistä ihmisistä Thriving Hearts -läänissä 2–6 kuukautta syntymän jälkeen
BSCS suunniteltiin arvioimaan tarpeiden täyttämisen, ryhmän jäsenyyden, vaikutuksen ja emotionaalisen yhteyden ulottuvuuksia kahdeksalla kysymyksellä, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä vastausvaihtoehdolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteisöllisyyttä.
Poikkileikkaustutkimus synnyttäneistä ihmisistä Thriving Hearts -läänissä 2–6 kuukautta syntymän jälkeen
Maailman terveysjärjestö (WHO)-5 Wellbeing Index, synnytyksen jälkeinen tutkimus
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus synnyttäneistä ihmisistä Thriving Hearts -läänissä 2–6 kuukautta syntymän jälkeen
WHO-5 on lyhyt kyselylomake, joka koostuu viidestä yksinkertaisesta ja ei-invasiivisesta väittämästä, jotka on arvioitu Likert-kysymyksillä, jotka vaihtelevat 5:stä (aina) 0:aan (ei koskaan), ja jotka vaikuttavat vastaajien subjektiiviseen hyvinvointiin. Pisteet vaihtelevat 0–100 (raakapistemäärä kerrotaan 4:llä). Korkeammat pisteet = parempi hyvinvointi.
Poikkileikkaustutkimus synnyttäneistä ihmisistä Thriving Hearts -läänissä 2–6 kuukautta syntymän jälkeen
Person-Centered Prenatal Care Scale Score, postpartum survey
Aikaikkuna: Cross-sectional survey of postpartum people in Thriving Hearts counties 2-6 months following birth
The Person-Centered Prenatal Care Scale is a validated tool that can be used to measure person-centered prenatal care that reflects the experiences of people of color consisting of 26 items. Scores range from a minimum of 16 to a maximum of 78 with higher scores indicate more person-centered care.
Cross-sectional survey of postpartum people in Thriving Hearts counties 2-6 months following birth

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa