Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus, jolla arvioidaan EI-1071:n turvallisuutta ja EI-1071:n vaikutuksia hermotulehdukseen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Elixiron Immunotherapeutics Inc.

Avoin, tutkiva, vaihe II, konseptin todiste, kliininen tutkimus EI-1071:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla

Avoin, tutkiva, vaiheen II, proof of concept, kliininen tutkimus, jolla arvioidaan EI-1071:n turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä EI-1071:n vaikutuksia hermotulehdukseen potilailla, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, vaiheen II, tutkiva, konseptin todistettu tutkimus, jolla arvioidaan EI-1071:n turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä EI-1071:n vaikutuksia hermotulehdukseen potilailla, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti (AD). ). Päätavoitteita ovat:

  1. validoidakseen EI-1071:n mekanismin sitoutumisen jäljittämällä aktivoituneiden mikroglioiden muutosta valituilla aivoalueilla AD-potilailla käyttämällä TSPO PET/MRI-kuvausta.
  2. arvioida EI-1071:n vaikutuksia AD:n etenemiseen liittyviin tulehduksellisten biomarkkereiden muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Director Project Manager, Clinical Development
  • Puhelinnumero: +886-2 2782 7700
  • Sähköposti: chi-yun.pai@elixiron.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chi-Yun Pai Project Management Director, Clinical Development Department, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 118 +886-2-27827700
          • Sähköposti: chi-yun.pai@elixiron.com
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Study Director, Elixiron Immunotherapeutic Inc.
          • Puhelinnumero: 118 +886-2-27827700
          • Sähköposti: chi-yun.pai@elixiron.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Hänen on täytettävä kaikki kliiniset kriteerit lievästä vaikeaan AD:lle (eli todennäköinen tai mahdollinen AD-dementia NIA-AA-kriteerien mukaan; hänellä on oltava objektiivinen näyttö kognitiivisesta heikentymisestä seulonnassa
  2. Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR)≧0,5
  3. Jos käytetään lääkkeitä AD:n oireiden hoitoon, annosten on oltava stabiileja vähintään 8 viikkoa ennen seulontaa.

  4. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta seulontakäynnillä määriteltynä seuraavilla kriteereillä:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l
    • Hemoglobiini [Hgb] > 10 g/dl
    • Verihiutalemäärä ≥ 100 × 10⁹/L
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 1 × normaalin yläraja (ULN)
    • Kokonaisbilirubiini ja suora bilirubiini ≤ 1,0 × ULN
    • Alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 1,0 × ULN
    • Kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥ 60 ml/min
  5. Hedelmällisessä iässä olevalla naispotilaalla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä (naishenkilöiden on oltava kirurgisesti vahvistettuja steriileiksi, eli niille on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinpoisto tai munanjohtimien sidontatoimenpiteet), postmenopausaalista vähintään 1 vuoden ajan (dokumentoitu sairaushistoria), tai hänen on sitouduttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

  6. Hedelmällisessä iässä olevan naishenkilön tulee olla valmis ottamaan käyttöön riittävät, erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät tutkimusjakson aikana. Tehokas ehkäisy sisältää:

    • Kohdunsisäinen laite plus yksi estemenetelmä
    • Suun kautta otettavat, implantoitavat tai injektoitavat ehkäisyvalmisteet sekä yksi estemenetelmä; tai

    • Kaksi estemenetelmää

      • Tehokkaita suojamenetelmiä ovat miesten tai naisten kondomit, diafragmat tai siittiöiden torjunta-aineet (voiteet tai geelit, jotka sisältävät siittiöitä tappavaa kemikaalia). Hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat niitä, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole ollut kuukautisia ≥ 1 vuoteen.
  7. Miespuolinen koehenkilö, joka suostuu käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana [esim. esteehkäisy (mieskondomi)].
  8. Tutkittavat tai hänen laillinen edustajansa tai huoltajansa ovat halukkaita allekirjoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat valmiita noudattamaan opiskeluvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paino ≥ 150 kg tai painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m² seulontakäynnillä.
  2. pexidartinibin (Turalio), muiden kemiallisten kokonaisuuksien tai minkä tahansa pesäkkeitä stimuloivaan tekijään 1 (CSF-1) tai CSF-1-reseptoriin kohdistuvan biologisen hoidon aikaisempi käyttö 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä EI-1071-annoksesta; suun kautta otettavien tyrosiinikinaasiestäjien (esim. imatinibi tai nilotinibi) aikaisempi käyttö on sallittua.
  3. AD-potilaat, joilla on alhainen sitoutumisaffiniteetti merkkiaineen TSPO rs6971 SNP polymorfismiin seulonnassa
  4. Raskaana oleva, imettävä tai raskaana oleva nainen tutkimusjakson aikana
  5. Aktiivinen tuberkuloosi (TB), aktiivinen tai krooninen hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektio tai tunnettu aktiivinen tai krooninen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio seulonnassa tai sairaushistoriassa.
  6. Mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen/neurodegeneratiivinen tila (mukaan lukien henkinen vajaatoiminta, kallonsisäinen kasvain, gliooma tai aivokalvontulehdus; pään vamma, Lewyn kehon dementia; muu sairaus kuin AD), joka voi tutkijan mielestä olla myötävaikuttava syynä osallistujan kognitiiviseen heikentymiseen tai se voi johtaa keskeyttämiseen, vaatimustenmukaisuuden puutteeseen, tutkimusten arviointien häiriintymiseen tai turvallisuusongelmiin
  7. Kliinisesti merkittävä, epävakaa psykiatrinen sairaus tai jos sinulla on vasta-aiheita aivojen magneettikuvaukseen (MRI) tai PET-skannaukseen
  8. Sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), selittämätön tajunnan menetys tai merkittävä aivoverenvuoto, verenvuotohäiriö ja aivoverenkiertohäiriöt viimeisen vuoden aikana sairaushistorian perusteella (MRI-kuvauksen tulokset vahvistuvat sairaushistoriassa) seulonnassa. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä aivoverenkierron poikkeavuuksia magneettikuvauksessa, suljetaan pois PI:n harkinnan mukaan.
  9. Todisteet kliinisesti merkittävästä maha-suolikanavasta, kardiovaskulaarisesta, maksan, munuaisten, hematologisesta, neoplastisesta, endokriinisestä (mukaan lukien huonosti hallittu T2DM), neurologisesta, immuunipuutos-, keuhko- tai muusta häiriöstä tai sairaudesta seulontakäynnillä (kuten neurologinen tai kognitiivinen heikentyminen/sairauden vuoksi päihteiden väärinkäyttöön, B12-vitamiinin puutteeseen, epänormaaliin kilpirauhasen toimintaan tai muuhun perussairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen, toiminnalliseen tai käyttäytymiseen liittyvään heikkenemiseen, suljetaan pois) tutkijan arvioiden perusteella seulonnassa; koehenkilöt, jotka on ruokittava enteraalisella letkulla, suljetaan pois.
  10. Aiempi tai meneillään oleva pahanlaatuinen kasvain tai syöpä (joko samanaikainen tai tutkimushoidon aloittamisen viimeisen vuoden aikana), joka vaatii hoitoa (esim. kirurgista, kemoterapiaa tai sädehoitoa), lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää, melanoomaa -situ, kohdunkaulan tai rinnan karsinooma in situ
  11. osallistuvat tällä hetkellä johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisten 60 päivän aikana ennen seulontaa; oli luovuttanut verta (≥ 250 ml) 30 päivän sisällä seulonnassa.
  12. Tunnettu allergia EI-1071:lle tai yliherkkyys jollekin valmisteen aineosalle (esim. hydroksipropyylimetyyliselluloosa-asetaattisukkinaatille) tai yliherkkyys jollekin radiokemialliselle merkkiaineelle tai [18F]FEPPA-radiokemialliselle merkkiaineelle
  13. On käytettävä vahvoja sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjiä tai indusoijia, ja näitä estäjiä tai indusoijia odotetaan käytettävän tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EI-1071 annos
Lääke: EI-1071 tabletti, suun kautta
Annos: 448,2 mg BID 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikolle 4 [¹⁸F] FEPPA-sitoutuminen valituilla kiinnostavilla aivoalueilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Muutos lähtötasosta [18F]FEPPAn sitoutumisen jakautumistilavuudessa (Vt) valituilla mielenkiinnon kohteena olevilla aivoalueilla kussakin yksittäisestä potilaasta saadussa [18F]FEPPA-positroniemissiotomografiassa (PET) 28 päivän EI-1071:n toistuvan annostelun jälkeen
Perustaso, viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma (AE) tai vakava haittatapahtuma (SAE) CTCAE v5.0:n mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 84
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkevalmistetta, riippumatta syy-yhteydestä. Haittatapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketuotteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketuotteeseen vai ei. Aiemmin olemassa olevia tiloja, jotka pahenevat tutkimuksen aikana, pidetään myös haittatapahtumina.
Päivästä 1 päivään 84
Muutos perustilasta viikkoon 12 CDR-SB:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 12
CDR johdettiin puolistrukturoidulla haastattelulla osallistujan ja sopivan informantin kanssa, ja se arvioi heikkenemisen kuudella osa-alueella: muisti, suuntautuminen, arvostelukyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito 5 pisteen asteikolla. joille 0 = ei vajaatoimintaa, 0,5 = kyseenalaista vajaatoimintaa ja 1, 2 ja 3 = lievä, keskivaikea ja vaikea vastaavasti arvonalentumista. CDR-SB perustuu
Perustaso, viikko 4, viikko 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 12
MMSE on arvioijien ohjaama suorituskykyyn perustuva tulos (PerfO), joka sisältää joukon standardoituja kysymyksiä, joita käytetään arvioimaan mahdollista kognitiivista heikkenemistä ja auttamaan tämän heikentymisen vakavuuden määrittämisessä. Kysymykset kohdistuvat kuuteen alueeseen: suuntautuminen, rekisteröinti, huomio, lyhytaikainen muistaminen, kieli ja rakenteelliset käytännöt/visuospatiaaliset kyvyt. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, viikko 4, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Alzheimerin taudin arviointiasteikon ja kognition alaasteikon 11 (ADAS-Cog11) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 12
ADAS-Cog11 suunniteltiin mittaamaan kognitiivisten oireiden muutosta Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla, ja se koostui 11 tehtävästä. 11 vakiokohdetta (ja vastaava pistemäärä) olivat: sanan muistaminen (0-10), komennot (0-5), rakennuskäytännöt (0-5), esineiden ja sormien nimeäminen (0-5), ideointikäytäntö (0- 5), suuntautuminen (0-8), sanantunnistus (0-12), puhutun kielen kyky (0-5), puhutun kielen ymmärtäminen (0-5), sananhakuvaikeus (0-5) ja muistitesti ohjeet (0-5). Testi sisälsi 7 suorituskykykohdetta ja 4 kliinikon arvioimaa kohdetta. ADAS-Cog11-kokonaispistemäärä oli kaikkien 11 yksittäisen kohteen summa, ja kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (ei heikkenemistä) 70:een (vakava heikkeneminen). Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa kognitiivista heikkenemistä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, viikko 4, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen ja päivittäisen elämän toiminnan (ADCS-ADL) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 12
ADCS-ADL on 23 kohdan arvioijan hallinnoima, tarkkailijan raportoima tulos (ObsRO), joka kuvaa osallistujan kyvyn suorittaa päivittäisen elämän perustoiminnot (esim. syöminen ja käyminen) sekä monimutkaisempia ADL- tai instrumentaalitoimintoja päivittäisessä elämässä (iADL). esimerkiksi puhelimen käyttö, talouden hoitaminen, aterian valmistaminen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-78, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, viikko 4, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 käyttäytymisessä neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 12
NPI-Q arvioi 12 dementiassa yleistä neuropsykiatrista häiriötä: harhakuvitelmia, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä, dysforiaa, ahdistusta, apatiaa, ärtyneisyyttä, euforiaa, häiriötekijöitä, poikkeavaa motorista käyttäytymistä, yöaikaisia ​​käyttäytymishäiriöitä ja ruokahalu-/syömishäiriöt. Kunkin neuropsykiatrisen oireen vakavuus arvioidaan 3 pisteen asteikolla (lievä, kohtalainen ja voimakas). Vakavuuden kokonaispistemäärä on 0–36, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta.
Perustaso, viikko 4, viikko 12
EI-1071 pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 2-3 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 14, ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
Plasmanäytteiden EI-1071-pitoisuudet arvioidaan.
Ennen annosta ja 2-3 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 14, ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
EI-1071 pitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Ennakkoannostus päivänä 1 ja 2-4 tuntia annostelun jälkeen viikolla 4
EI-1071-pitoisuudet aivo-selkäydinnestenäytteissä arvioidaan.
Ennakkoannostus päivänä 1 ja 2-4 tuntia annostelun jälkeen viikolla 4
Neurotulehduksen ja/tai hermoston rappeutumisen biomarkkerit plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Esiannos päivänä 1 ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
Neuroinflammatoristen ja/tai hermoston rappeutumisen biomarkkereiden tasot plasmassa tai aivo-selkäydinnesteessä arvioidaan.
Esiannos päivänä 1 ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
Fyysinen tarkastus (PE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Kliinisesti merkittävät epänormaalit muutokset fyysisessä tarkastuksessa
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Vital Sign
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Kliinisesti merkittävät epänormaalit muutokset elintoiminnoissa
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Elektrokardiogrammit (EKG) muuttuvat PR:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Kliinisesti merkittävät epänormaalit muutokset EKG:ssä PR:n lähtötasosta
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Elektrokardiogrammit (EKG) muuttuvat lähtötilanteesta QRS-keston ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Kliinisesti merkittävät epänormaalit muutokset EKG:ssä lähtötasosta QRS-keston aikana
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Elektrokardiogrammit (EKG) muuttuvat T-aallon lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Kliinisesti merkittävät epänormaalit muutokset lähtötilanteesta EKG:ssä T-aaltossa
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Elektrokardiogrammit (EKG) muuttuvat QTc:ssä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Kliinisesti merkittävät epänormaalit muutokset lähtötasosta EKG:ssä korjatussa QT-välissä (QTc)
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elixiron Immunotherapeutics Inc.

Yhteistyökumppanit

Elixiron Immunotherpeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EI-1071-202
  • PTC-22-973334 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa