- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751095
Maitlandin mobilisoinnin vaikutukset polven nivelrikkopotilaiden keski- ja loppuvaiheessa
Maitlandin mobilisaation vaikutukset keski- ja loppuvaiheessa kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, joka vaikuttaa enimmäkseen ikääntyneisiin ihmisiin ja aiheuttaa merkittävän vammaisuuden maailmanlaajuisesti. Polven nivelrikossa Maitlandin manuaalinen terapiatekniikka voisi olla tehokkain tekniikka kivun herkkyyden vähentämisessä ja polven liikeratojen lisäämisessä. OA. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Maitlandin mobilisaation vaikutuksia keskialueen ja loppualueen kivun vaikutuksiin. polven OA-potilaiden liike- ja toimintavammaisuus tarjoaa hyödyllisiä näkemyksiä terveydenhuollon ammattilaisille hoitostrategioiden optimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi tässä yhteydessä.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan DHQ Gujratissa käyttämällä peräkkäistä näytteenottotekniikkaa 44 potilaalle, jotka jaetaan käyttämällä yksinkertaista satunnaisnäytteenottoa suljetun läpinäkymättömän kotelon kautta (ryhmä A ja ryhmä B). Maitlandin mobilisaatio päätealueella (ryhmä A) sisältää lopputuloksen. valikoima Maitlandin mobilisaatio,vahvistusharjoitukset, polven isometria, transkutaaninen sähkö stimulaatio (TENS) ja lämmitystyyny.
Maitlandin keskialueen mobilisaatiota (B-ryhmä) hoidetaan Maitlandin keskialueen mobilisaatiolla, TENSillä, vahvistusharjoituksilla, polviisometrialla ja lämmitystyynyllä. Tulokset, jotka kattavat kiputasot, liikerajat (ROM) ja toimintavammaisuuden, arvioidaan visuaalisella menetelmällä. analoginen asteikko (VAS), goniometri ja WOMAC-asteikko. Hoitosuunnitelma kattaa 4 viikkoa, sisältää 3 istuntoa viikossa. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 25 aikana. Shapiro-wilk-testillä tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03034045433
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03034045433
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, joiden ikä on 40-60 vuotta.
- Mukana on molempia sukupuolia olevia osallistujia.
- Potilas, jolla on yksi-/kaksipuolinen oireinen tibiofemoraalinen polven OA.
- Potilas, joka kärsii alle 30 minuutin jäykkyydestä
- Potilaat, joilla on radiologisesti diagnosoitu tapaus asteen 2 polven OA:sta Kellgrenin ja Lawrencen asteikon mukaan
- Potilaat, joiden raportoitu polvikipuhuippu on > 3 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on akuutti polvitulehdus
- Osallistujat, joilla on vaikea rappeuttava lannerangan sairaus, kuten spondylolisteesi
- Osallistujat, joilla on systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus tai neurologinen sairaus
- Osallistujat, jotka ovat saaneet nivelensisäistä injektiota edellisten 3 kuukauden aikana
- Osallistujat, joilla on epävakaa sydän
- Osallistujat, jotka ovat saaneet polven fysioterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maitlandin mobilisaatio loppumatkalla
Päätealueen mobilisaatio suoritetaan yksilöllisesti tibiofemoraalisen nivelen fleksio- ja ekstensiopäätealueella (0-135 astetta).
|
Päätealueen mobilisaatio suoritetaan yksilöllisesti tibiofemoraalisen nivelen fleksio- ja ekstensiopäätealueella. (0-135
tutkinto)
|
|
Kokeellinen: Maitlandin mobilisaatio keskialueella
Keskialueen Maitlandin mobilisaatio suoritetaan (n.
50-70° polven koukistus) tibiofemoraalisen nivelen.
|
Keskialueen Maitlandin mobilisaatio suoritetaan (n.
50-70° polven koukistus) tibiofemoraalisen nivelen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on yleisesti käytetty itseraportointimitta yksilöiden kokeman kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
Osallistujat arvioivat kipunsa numeerisella asteikolla, joka vaihtelee tyypillisesti 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC Nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itsehallinnollinen kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa), jäykkyys (2 kohtaa) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa)
|
4 viikkoa
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mittaa polven liikelaajuutta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .