- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06751095
Effetti della mobilizzazione di Maitland a livello medio rispetto a quello terminale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Effetti della mobilizzazione di Maitland a livello medio rispetto a quello finale sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite del ginocchio (OA) è la forma più comune di artrite che colpisce soprattutto gli anziani e contribuisce alla principale causa di disabilità in tutto il mondo. Nell'osteoartrosi del ginocchio la tecnica di terapia manuale di Maitland potrebbe essere la tecnica più efficace tra tutte nel diminuire la sensibilità al dolore e aumentare l'ampiezza di movimento del ginocchio. OA. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della mobilizzazione di Maitland a livello medio rispetto a quelli finali sul dolore. gamma di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con OA del ginocchio, fornendo spunti utili agli operatori sanitari per ottimizzare le strategie di trattamento e migliorare i risultati in questo contesto.
Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso DHQ Gujrat attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 44 pazienti che verranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale attraverso un involucro opaco sigillato (Gruppo A e Gruppo B). La mobilizzazione di Maitland all'estremità dell'intervallo (Gruppo A) incorpora l'estremità gamma di mobilizzazione di Maitland, esercizi di rafforzamento, isometria del ginocchio, stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e cuscinetto riscaldante.
La mobilizzazione di Maitland nella fascia media (Gruppo B) sarà trattata con la mobilizzazione di Maitland nella fascia media, TENS, esercizi di rafforzamento, isometria del ginocchio e cuscinetto riscaldante. I risultati, compresi i livelli di dolore, l'ampiezza di movimento (ROM) e la disabilità funzionale saranno valutati attraverso la visualizzazione scala analogica (VAS), goniometro e scala WOMAC. Il piano di trattamento dura 4 settimane, comprendendo 3 sessioni a settimana. I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi. I dati verranno raccolti al basale e dopo 4 settimane di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Numero di telefono: 03034045433
- Email: saba.rafique@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03034045433
- Email: saba.rafique@riphah.edu.pk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti con età compresa tra 40 e 60 anni.
- Saranno inclusi partecipanti di entrambi i sessi.
- Paziente con OA del ginocchio tibiofemorale sintomatica unilaterale/bilaterale.
- Paziente che soffre di rigidità da meno di 30 minuti
- Pazienti con caso diagnosticato radiologicamente di OA del ginocchio di grado 2 secondo la scala Kellgren e Lawrence
- Pazienti con picco di dolore al ginocchio riportato >3 sulla scala analogica visiva (VAS)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con infiammazione acuta del ginocchio
- Partecipanti con grave malattia degenerativa della colonna lombare, ad esempio spondilolistesi
- Partecipanti con condizioni artritiche o neurologiche infiammatorie sistemiche
- Partecipanti con iniezione intraarticolare nei 3 mesi precedenti
- Partecipanti con condizioni cardiache instabili
- Partecipanti che hanno ricevuto terapia fisica del ginocchio negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La mobilitazione di Maitland a End Range
La mobilizzazione finale verrà eseguita individualmente nella gamma finale di flessione ed estensione dell'articolazione tibiofemorale (0-135 gradi).
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La mobilizzazione finale verrà eseguita individualmente nella gamma finale di flessione ed estensione dell'articolazione tibiofemorale.(0-135
grado)
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Sperimentale: Mobilitazione di Maitland a medio raggio
La mobilitazione di Maitland a medio raggio verrà eseguita tra (ca.
flessione del ginocchio di 50-70°) dell'articolazione tibiofemorale.
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La mobilitazione di Maitland a medio raggio verrà eseguita tra (ca.
flessione del ginocchio di 50-70°) dell'articolazione tibiofemorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura di autovalutazione comunemente utilizzata per valutare l’intensità del dolore sperimentato dagli individui.
I partecipanti valutano il loro dolore su una scala numerica, che in genere va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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INDICE WOMAC sull'osteoartrosi
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.
È un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: dolore (5 item), rigidità (2 item) e funzione fisica (17 item).
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4 settimane
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Goniometro universale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurerà il range di movimento del ginocchio
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0114
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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