- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751095
Efectos de la movilización de Maitland en el rango medio versus final en pacientes con osteoartritis de rodilla
Efectos de la movilización de Maitland en el rango medio versus final sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA) es la forma más común de artritis que afecta principalmente a personas mayores y contribuye a la principal causa de discapacidad en todo el mundo. En la osteoartritis de rodilla, la técnica de terapia manual de Maitland podría ser la técnica más efectiva entre todas para disminuir la sensibilidad al dolor y aumentar el rango de movimiento en la rodilla. OA. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la movilización de Maitland en el rango medio versus el rango final sobre el dolor. rango de movimiento y discapacidad funcional en pacientes con OA de rodilla, proporcionando información útil para que los profesionales de la salud optimicen las estrategias de tratamiento y mejoren los resultados en este contexto.
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en DHQ Gujrat mediante una técnica de muestreo consecutiva en 44 pacientes que se asignarán mediante un muestreo aleatorio simple a través de un envoltorio opaco sellado en (Grupo A y Grupo B). La movilización de Maitland en el rango final (Grupo A) incorpora el extremo rango de movilización de Maitland, ejercicios de fortalecimiento, isométricos de rodilla, estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y almohadilla térmica.
La movilización de Maitland en rango medio (Grupo B) se tratará con movilización de Maitland de rango medio, TENS, ejercicios de fortalecimiento, isométricos de rodilla y almohadilla térmica. Los resultados, que abarcan niveles de dolor, rango de movimiento (ROM) y discapacidad funcional se evaluarán a través de Visual Escala analógica (EVA), goniómetro y escala WOMAC. El plan de tratamiento tiene una duración de 4 semanas y consta de 3 sesiones por semana. Los datos se analizarán durante la versión 25 del software SPSS. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos. Los datos se recopilarán al inicio y después de 4 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Número de teléfono: 03034045433
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03034045433
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con edad entre 40 a 60 años.
- Se incluirán participantes de ambos sexos.
- Paciente con OA de rodilla tibiofemoral sintomática unilateral/bilateral.
- Paciente que sufre rigidez menos de 30 minutos.
- Pacientes con caso diagnosticado radiológicamente de OA de rodilla grado 2 según la escala de Kellgren y Lawrence
- Pacientes con dolor máximo de rodilla informado >3 en la escala visual analógica (EVA)
Criterios de exclusión:
- Participantes con inflamación aguda de la rodilla.
- Participantes con enfermedad degenerativa grave de la columna lumbar, por ejemplo, espondilolistesis
- Participantes con afecciones artríticas o neurológicas inflamatorias sistémicas.
- Participantes con inyección intraarticular en los 3 meses anteriores.
- Participantes con condición cardíaca inestable.
- Participantes que recibieron fisioterapia de rodilla en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La movilización de Maitland en End Range
La movilización de rango final se realizará individualmente en el rango final de flexión y extensión de la articulación tibiofemoral (0-135 grados).
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La movilización de rango final se realizará individualmente en el rango final de flexión y extensión de la articulación tibiofemoral. (0-135
grado)
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Experimental: La movilización de Maitland a medio plazo
La movilización de Maitland a medio alcance se realizará en (aprox.
Flexión de rodilla de 50-70°) de la articulación tibiofemoral.
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La movilización de Maitland a medio alcance se realizará en (aprox.
Flexión de rodilla de 50-70°) de la articulación tibiofemoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 Semanas
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida de autoinforme comúnmente utilizada para evaluar la intensidad del dolor experimentado por los individuos.
Los participantes califican su dolor en una escala numérica, que generalmente oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor posible).
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4 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ÍNDICE de osteoartritis WOMAC
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
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4 semanas
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Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medirá el rango de movimiento de la rodilla.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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