- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06751095
Effecten van de mobilisatie van Maitland in het midden- versus eindbereik bij patiënten met artrose in de knie
Effecten van de mobilisatie van Maitland in het midden- en eindbereik op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met artrose in de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis die vooral ouderen treft en bijdraagt aan de belangrijkste oorzaak van invaliditeit wereldwijd. Bij knieartrose zou de manuele therapietechniek van Maitland de meest effectieve techniek kunnen zijn bij het verminderen van de pijngevoeligheid en het vergroten van het bewegingsbereik van de knie. OA. Het doel van deze studie is om de effecten van Maitlands mobilisatie op het midden- en eindbereik op pijn te vergelijken. bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met knieartrose, wat nuttige inzichten oplevert voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om behandelstrategieën te optimaliseren en de resultaten in deze context te verbeteren.
Deze gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in DHQ Gujrat via opeenvolgende bemonsteringstechniek bij 44 patiënten, die zullen worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige bemonstering via verzegelde, ondoorzichtige enveloppen in (Groep A en Groep B). Maitland's mobilisatie aan het eindbereik (Groep A) omvat het einde bereik Maitland's mobilisatie, versterkingsoefeningen, knie-isometrie, transcutane elektrische stimulatie (TENS) en verwarmingskussen.
De mobilisatie van Maitland in het middenbereik (groep B) zal worden behandeld met Maitland's mobilisatie uit het middenbereik, TENS, krachtoefeningen, knie-isometrie en verwarmingskussen. De resultaten, waaronder pijnniveaus, bewegingsbereik (ROM) en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd via visuele analoge schaal (VAS), Goniometer en WOMAC-schaal. Het behandelplan beslaat 4 weken, bestaande uit 3 sessies per week. Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 25. Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen. Gegevens worden verzameld bij baseline en na vier weken follow-up.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een leeftijd tussen 40 en 60 jaar.
- Deelnemers van beide geslachten zullen worden opgenomen.
- Patiënt met unilaterale/bilaterale symptomatische tibiofemorale knieartrose.
- Patiënt die minder dan 30 minuten last heeft van stijfheid
- Patiënten met radiologisch gediagnosticeerd geval van graad 2 knieartrose volgens de schaal van Kellgren en Lawrence
- Patiënten met een gerapporteerde piekpijn in de knie van >3 op een visueel analoge schaal (VAS)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een acute ontsteking van de knie
- Deelnemers met ernstige degeneratieve lumbale wervelkolomaandoeningen, bijvoorbeeld spondylolisthesis
- Deelnemers met systemische inflammatoire, artritische of neurologische aandoeningen
- Deelnemers met een intra-articulaire injectie in de voorgaande 3 maanden
- Deelnemers met een instabiele hartaandoening
- Deelnemers die in de afgelopen drie maanden fysiotherapie van de knie hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maitland's mobilisatie in eindbereik
Mobilisatie in het eindbereik zal individueel worden uitgevoerd in het eindbereik van flexie en extensie van het tibiofemorale gewricht (0-135 graden).
|
Mobilisatie in het eindbereik zal individueel worden uitgevoerd in het eindbereik van flexie en extensie van het tibiofemorale gewricht.(0-135
rang)
|
|
Experimenteel: Maitland's mobilisatie in het middenbereik
De mobilisatie van Maitland in het middensegment zal worden uitgevoerd in (ca.
50-70° knieflexie) van het tibiofemorale gewricht.
|
De mobilisatie van Maitland in het middensegment zal worden uitgevoerd in (ca.
50-70° knieflexie) van het tibiofemorale gewricht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf om de intensiteit van de door individuen ervaren pijn te beoordelen.
Deelnemers beoordelen hun pijn op een numerieke schaal, doorgaans variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC Artrose INDEX
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items, verdeeld in 3 subschalen: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items).
|
4 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het meet het bewegingsbereik van de knie
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .