- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751095
Effekter af Maitlands mobilisering ved midt versus slutområde hos patienter med knæartrose
Effekter af Maitlands mobilisering ved midt versus slutområde på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er den mest almindelige form for gigt, som hovedsageligt rammer ældre mennesker, og som bidrager til en væsentlig årsag til invaliditet på verdensplan. Ved knæartrose kan Maitlands manuelle terapiteknik være den mest effektive teknik blandt alle til at reducere smertefølsomhed og øge bevægelsesområdet i knæet OA. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Maitlands mobilisering på mellemniveau versus slutområde på smerte. rækkevidde af bevægelse og funktionsnedsættelse hos patienter med knæ-OA, hvilket giver nyttig indsigt til sundhedspersonale for at optimere behandlingsstrategier og forbedre resultater i denne sammenhæng.
Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på DHQ Gujrat gennem konsekutiv prøvetagningsteknik på 44 patienter, som vil blive tildelt ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i (Gruppe A og Gruppe B). Maitlands mobilisering ved endeområdet (Gruppe A) inkorporerer slutningen række Maitlands mobilisering, styrkeøvelser, knæisometri, transkutan elektrisk stimulation(TENS) og varmepude.
Maitlands mobilisering i Mid range (Gruppe B) vil blive behandlet med Mid range Maitlands mobilisering, TENS, styrkeøvelser, knæisometri og varmepude. Resultater, der omfatter smerteniveauer, bevægelsesudslag (ROM) og funktionsnedsættelse vil blive evalueret gennem visuelle analog skala (VAS), Goniometer og WOMAC skala. Behandlingsplanen strækker sig over 4 uger, omfattende 3 sessioner om ugen. Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper. Data vil blive indsamlet ved baseline og efter 4 ugers opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen mellem 40 og 60 år.
- Deltagere af begge køn vil blive inkluderet.
- Patient med unilateral/bilateral symptomatisk tibiofemoral knæ-OA.
- Patient, der lider af stivhed i mindre end 30 minutter
- Patienter med radiologisk diagnosticeret tilfælde af grad 2 knæ OA i henhold til Kellgren og Lawrence skalaen
- Patienter med rapporteret maksimale knæsmerter på >3 på visuel analog skala (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med akut betændelse i knæet
- Deltagere med svær degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom, f.eks. spondylolistese
- Deltagere med systemisk inflammatorisk arthritiske eller neurologiske tilstande
- Deltagere med intraartikulær injektion inden for de foregående 3 måneder
- Deltagere med ustabil hjertetilstand
- Deltagerne har fået fysioterapi af knæet i de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maitlands mobilisering i slutområdet
Endrange mobilisering vil blive udført individuelt i flexion og extension end range af tibiofemoral leddet (0-135 grader).
|
Endrange mobilisering vil blive udført individuelt i flexion og extension end range af tibiofemoral leddet.(0-135
grad)
|
|
Eksperimentel: Maitlands mobilisering i mellemklassen
Mellemklasse Maitlands mobilisering vil blive udført i (ca.
50-70° knæfleksion) af tibiofemoralleddet.
|
Mellemklasse Maitlands mobilisering vil blive udført i (ca.
50-70° knæfleksion) af tibiofemoralleddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er et almindeligt anvendt selvrapporteringsmål til at vurdere intensiteten af smerte, som individer oplever.
Deltagerne vurderer deres smerte på en numerisk skala, typisk fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC Slidgigt INDEX
Tidsramme: 4 uger
|
Det vestlige Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerte(5 punkter), stivhed(2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter)
|
4 uger
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil måle bevægelsesområdet for knæet
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien