- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06751095
Effekter av Maitlands mobilisering ved midten versus sluttområdet hos pasienter med kneartrose
Effekter av Maitlands mobilisering ved midten versus sluttområdet på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (OA) er den vanligste formen for leddgikt som rammer for det meste eldre mennesker som bidrar til hovedårsaken til funksjonshemming over hele verden. Ved kneartrose kan Maitlands manuelle terapiteknikk være den mest effektive teknikken blant alle for å redusere smertefølsomhet og øke bevegelsesområdet i kneet OA. Målet med denne studien for å sammenligne effekter av Maitlands mobilisering på mellomnivå versus sluttområde på smerte. bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med kne-OA, og gir nyttig innsikt for helsepersonell for å optimalisere behandlingsstrategier og forbedre resultatene i denne sammenhengen.
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved DHQ Gujrat gjennom fortløpende prøvetakingsteknikk på 44 pasienter som vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i (gruppe A og gruppe B). Maitlands mobilisering ved sluttområdet (gruppe A) inkluderer slutten rekkevidde Maitlands mobilisering, styrkeøvelser, kneisometri, transkutan elektrisk stimulering (TENS) og varmepute .
Maitlands mobilisering i Mid range (Gruppe B) vil bli behandlet med Mid range Maitlands mobilisering, TENS, styrkeøvelser, kneisometri og varmepute. Utfall som omfatter smertenivåer, bevegelsesutslag (ROM) og funksjonshemming vil bli evaluert gjennom Visual analog skala (VAS), Goniometer og WOMAC skala. Behandlingsplanen strekker seg over 4 uker, bestående av 3 økter per uke. Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper. Data vil bli samlet inn ved baseline og etter 4 ukers oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 40 til 60 år.
- Deltakere av begge kjønn vil bli inkludert.
- Pasient med unilateral/bilateral symptomatisk tibiofemoral kne-OA.
- Pasient som lider av stivhet mindre enn 30 minutter
- Pasienter med radiologisk diagnostisert tilfelle av grad 2 kne-OA i henhold til Kellgren og Lawrence-skalaen
- Pasienter med rapportert maksimale knesmerter på >3 på visuell analog skala (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med akutt betennelse i kneet
- Deltakere med alvorlig degenerativ korsryggsykdom, f.eks. spondylolistese
- Deltakere med systemisk inflammatorisk artritt eller nevrologiske tilstander
- Deltakere med intraartikulær injeksjon i løpet av de foregående 3 månedene
- Deltakere med ustabil hjertetilstand
- Deltakerne har fått fysioterapi av kneet de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maitlands mobilisering i sluttområdet
Endeområdemobilisering vil bli utført individuelt i fleksjons- og ekstensjonsendeområde av tibiofemoralleddet (0-135 grader).
|
Endeområdemobilisering vil bli utført individuelt i fleksjons- og ekstensjonsendeområde av tibiofemoralleddet.(0-135
grad)
|
|
Eksperimentell: Maitlands mobilisering i mellomområdet
Mellomklasse Maitlands mobilisering vil bli utført i (ca.
50-70° knefleksjon) av tibiofemoralleddet.
|
Mellomklasse Maitlands mobilisering vil bli utført i (ca.
50-70° knefleksjon) av tibiofemoralleddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er et ofte brukt selvrapporteringsmål for å vurdere intensiteten av smerte som enkeltpersoner opplever.
Deltakerne vurderer smertene sine på en numerisk skala, vanligvis fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC Artrose-INDEKS
Tidsramme: 4 uker
|
Den vestlige Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: Smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer)
|
4 uker
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 4 uker
|
Den vil måle bevegelsesområdet til kneet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .