- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06751095
Effekter av Maitlands mobilisering i mitten kontra slutintervallet hos patienter med knäartros
Effekter av Maitlands mobilisering vid mitten av mot slutet av intervallet på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (OA) är den vanligaste formen av artrit som främst drabbar äldre människor och bidrar till den största orsaken till funktionsnedsättning i hela världen. Vid knäartros kan Maitlands manuella terapiteknik vara den mest effektiva tekniken av alla för att minska smärtkänsligheten och öka rörelseomfånget i knäet OA. Syftet med denna studie att jämföra effekterna av Maitlands mobilisering på medelhög kontra slutintervall på smärta. rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med knä-OA, vilket ger användbara insikter för vårdpersonal för att optimera behandlingsstrategier och förbättra resultaten i detta sammanhang.
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på DHQ Gujrat genom konsekutiv provtagningsteknik på 44 patienter som kommer att fördelas med enkla slumpmässiga provtagningar genom förseglade ogenomskinliga höljen i (Grupp A och Grupp B). Maitlands mobilisering vid slutintervallet (Grupp A) inkluderar slutet range Maitlands mobilisering, stärkande övningar, knä isometrisk, transkutan elektrisk stimulering (TENS) och värmedyna .
Maitlands mobilisering i medelhög (Grupp B) kommer att behandlas med medelhög Maitlands mobilisering, TENS, stärkande övningar, knäisometri och värmedyna. Resultat, som omfattar smärtnivåer, rörelseomfång (ROM) och funktionshinder kommer att utvärderas genom visuella analog skala (VAS), Goniometer och WOMAC skala. Behandlingsplanen sträcker sig över 4 veckor och omfattar 3 sessioner per vecka. Data kommer att analyseras under SPSS mjukvaruversion 25. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro-wilk-testet kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper. Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter 4 veckors uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern mellan 40 och 60 år.
- Deltagare av båda könen kommer att inkluderas.
- Patient med unilateral/bilateral symtomatisk tibiofemoral knä-OA.
- Patient som lider av stelhet mindre än 30 minuter
- Patienter med radiologiskt diagnostiserat fall av grad 2 knä-OA enligt Kellgren och Lawrence-skalan
- Patienter med rapporterad maximal knäsmärta på >3 på visuell analog skala (VAS)
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med akut inflammation i knä
- Deltagare med svår degenerativ ländryggssjukdom t.ex. spondylolistes
- Deltagare med systemiska inflammatoriska artritiska eller neurologiska tillstånd
- Deltagare med intraartikulär injektion under de föregående 3 månaderna
- Deltagare med instabilt hjärttillstånd
- Deltagarna har fått sjukgymnastik i knä under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maitlands mobilisering i slutintervallet
Endrange mobilisering kommer att utföras individuellt i flexion och extension end range av tibiofemoral leden (0-135 grader).
|
Endrange mobilisering kommer att utföras individuellt i flexion och extension end range av tibiofemoral leden.(0-135
grad)
|
|
Experimentell: Maitlands mobilisering i mellanklass
Mellanklass Maitlands mobilisering kommer att utföras i (ca.
50-70° knäböjning) av tibiofemoralleden.
|
Mellanklass Maitlands mobilisering kommer att utföras i (ca.
50-70° knäböjning) av tibiofemoralleden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett vanligt använda självrapporteringsmått för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av individer.
Deltagarna bedömer sin smärta på en numerisk skala, vanligtvis från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC Artros INDEX
Tidsram: 4 veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros.
Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 artiklar uppdelade i 3 underskalor: Smärta(5 punkter), stelhet(2 artiklar) och fysisk funktion (17 punkter)
|
4 veckor
|
|
Universal Goniometer
Tidsram: 4 veckor
|
Den kommer att mäta knäets rörelseomfång
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .