- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06751095
Auswirkungen der Mobilisierung von Maitland im mittleren bzw. Endbereich bei Patienten mit Knie-Arthrose
Auswirkungen der Mobilisierung von Maitland im mittleren bzw. Endbereich auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knie-Arthrose (OA) ist die häufigste Form der Arthritis, von der vor allem ältere Menschen betroffen sind und weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen darstellt. Bei Knie-Arthrose könnte die manuelle Therapietechnik von Maitland die wirksamste Technik von allen sein, um die Schmerzempfindlichkeit zu verringern und den Bewegungsumfang im Knie zu erhöhen OA. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Maitland-Mobilisierung im mittleren und Endbereich auf den Schmerz zu vergleichen. Der Bewegungsumfang und die funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit Knie-Arthrose liefern nützliche Erkenntnisse für medizinisches Fachpersonal, um Behandlungsstrategien zu optimieren und die Ergebnisse in diesem Zusammenhang zu verbessern.
Diese randomisierte klinische Studie wird im DHQ Gujrat anhand einer aufeinanderfolgenden Stichprobentechnik an 44 Patienten durchgeführt, die mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobe durch versiegelte, undurchsichtige Hüllen in (Gruppe A und Gruppe B) eingeteilt werden. Maitlands Mobilisierung im Endbereich (Gruppe A) umfasst das Ende Bereich Maitlands Mobilisierung, Kräftigungsübungen, Knie-Isometrie, transkutane Elektrostimulation (TENS) und Heizkissen.
Maitlands Mobilisierung im mittleren Bereich (Gruppe B) wird mit Maitlands Mobilisierung im mittleren Bereich, TENS, Kräftigungsübungen, Knieisometrien und Heizkissen behandelt. Die Ergebnisse umfassen Schmerzniveaus, Bewegungsumfang (ROM) und funktionelle Behinderung werden visuell bewertet Analogskala (VAS), Goniometer und WOMAC-Skala. Der Behandlungsplan erstreckt sich über 4 Wochen und umfasst 3 Sitzungen pro Woche. Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Nachuntersuchung erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-Mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-Mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
- Es werden Teilnehmer beider Geschlechter einbezogen.
- Patient mit einseitiger/bilateraler symptomatischer tibiofemoraler Kniearthrose.
- Der Patient leidet seit weniger als 30 Minuten unter Steifheit
- Patienten mit radiologisch diagnostiziertem Fall einer Kniearthrose Grad 2 gemäß der Kellgren- und Lawrence-Skala
- Patienten mit einem maximalen Knieschmerz von >3 auf der visuellen Analogskala (VAS)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit akuter Knieentzündung
- Teilnehmer mit schwerer degenerativer Erkrankung der Lendenwirbelsäule, z. B. Spondylolisthesis
- Teilnehmer mit systemischen entzündlichen arthritischen oder neurologischen Erkrankungen
- Teilnehmer mit intraartikulärer Injektion in den letzten 3 Monaten
- Teilnehmer mit instabiler Herzerkrankung
- Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten eine Physiotherapie am Knie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Maitlands Mobilisierung im Endbereich
Die Mobilisierung im Endbereich wird individuell im Flexions- und Extension-Endbereich des Tibiofemoralgelenks (0-135 Grad) durchgeführt.
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Die Mobilisierung im Endbereich wird individuell im Flexions- und Extension-Endbereich des Tibiofemoralgelenks durchgeführt. (0-135).
Grad)
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Experimental: Maitlands Mobilisierung im mittleren Bereich
Die Mobilisierung des Mittelfeldspielers Maitland wird in (ca.
50-70° Kniebeugung) des Tibiofemoralgelenks.
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Die Mobilisierung des Mittelfeldspielers Maitland wird in (ca.
50-70° Kniebeugung) des Tibiofemoralgelenks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist eine häufig verwendete Selbsteinschätzungsmaßnahme zur Beurteilung der Intensität der von Einzelpersonen empfundenen Schmerzen.
Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer numerischen Skala, die typischerweise von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) reicht.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WOMAC Arthrose INDEX
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Beurteilung von Hüft- und Knie-Arthrose verwendet.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items).
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4 Wochen
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Universelles Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es misst den Bewegungsbereich des Knies
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0114
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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