- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06751095
Maitland mobilizációjának hatásai a középső és a végtartományban térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Maitland mobilizációjának hatása a középső és a végtartományban a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcionális fogyatékosságra térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritis (OA) az ízületi gyulladás leggyakoribb formája, amely többnyire idős embereket érint, és világszerte hozzájárul a rokkantság fő okához. A térd osteoarthritisben Maitland manuális terápiás technikája lehet a leghatékonyabb technika a fájdalomérzékenység csökkentésében és a térd mozgási tartományának növelésében. OA.E tanulmány célja, hogy összehasonlítsa Maitland mobilizációjának közép- és végtartományban a fájdalomra gyakorolt hatását. mozgástartomány és funkcionális fogyatékosság térd OA-ban szenvedő betegeknél, hasznos betekintést nyújtva az egészségügyi szakemberek számára a kezelési stratégiák optimalizálásához és az eredmények javításához ebben az összefüggésben.
Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a DHQ Gujratban végzik el egymást követő mintavételi technikával 44 betegen, akiket egyszerű véletlenszerű mintavétellel osztanak be lezárt, átlátszatlan borítékon keresztül (A csoport és B csoport). A Maitland mobilizáció a végtartományban (A csoport) magában foglalja a végét. tartomány Maitland mobilizációja, erősítő gyakorlatok, térdizometria, transzkután elektromos stimuláció (TENS) és melegítőpárna.
A maitlandi mobilizációt középtartományban (B csoport) középtávú Maitland mobilizációval, TENS-sel, erősítő gyakorlatokkal, térdizometriával és melegítőpárnával kezelik. Az eredményeket, beleértve a fájdalomszinteket, a mozgástartományt (ROM) és a funkcionális fogyatékosságot, vizuálisan értékelik. analóg skála (VAS), goniométer és WOMAC skála. A kezelési terv 4 hétig terjed, heti 3 alkalomból áll. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 25-ös verziója során történik. Az adatok normalitása Shapiro-wilk teszttel történő értékelése után eldől, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk. Az adatokat a kiinduláskor és 4 hét utánkövetés után gyűjtik össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Telefonszám: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Telefonszám: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 60 év közötti résztvevők.
- Mindkét nemhez tartozó résztvevők szerepelnek.
- Egyoldali/kétoldali tüneti tibiofemoralis térd OA-s beteg.
- A beteg 30 percnél rövidebb ideig tartó merevségben szenved
- A Kellgren és Lawrence skála szerint radiológiailag diagnosztizált 2-es fokozatú térd OA-ban szenvedő betegek
- Betegek, akiknél a térdfájdalom csúcsértéke >3 a vizuális analóg skálán (VAS)
Kizárási kritériumok:
- Akut térdgyulladásban szenvedők
- Súlyos degeneratív ágyéki gerincbetegségben, például spondylolisthesisben szenvedők
- Szisztémás gyulladásos ízületi gyulladásos vagy neurológiai állapotú résztvevők
- Azok a résztvevők, akik intraartikuláris injekciót kaptak az előző 3 hónapban
- Instabil szívbetegségben szenvedő résztvevők
- Azok a résztvevők, akik térdfizikoterápiában részesültek az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maitland mobilizációja a végtartományban
A végtartomány mobilizálása egyedileg történik a tibiofemoralis ízület flexiós és extenziós végtartományában (0-135 fok).
|
A végtartomány mobilizálása egyénileg történik a tibiofemoralis ízület flexiós és extenziós végtartományában. (0-135
fokozat)
|
|
Kísérleti: Maitland mobilizációja középtávon
Középtávú Maitland mozgósítása (kb.
50-70°-os térdhajlítás) a tibiofemoralis ízület.
|
Középtávú Maitland mozgósítása (kb.
50-70°-os térdhajlat) a tibiofemoralis ízület
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy általánosan használt önbeszámoló mérőszám az egyének által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérésére.
A résztvevők numerikus skálán értékelik fájdalmukat, jellemzően 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC Osteoarthritis INDEX
Időkeret: 4 hét
|
A nyugati Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) széles körben használatos a csípő- és térdízületi osteoarthritis értékelésében.
Ez egy önfeldolgozott kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva: Fájdalom (5 elem), merevség (2 elem) és fizikai funkció (17 elem)
|
4 hét
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: 4 hét
|
Méri a térd mozgástartományát
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .