Skutki mobilizacji Maitlanda w zakresie środkowym i końcowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ mobilizacji Maitlanda w zakresie środkowym i końcowym na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) to najczęstsza postać zapalenia stawów, dotykająca głównie osoby starsze, będąca główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. W chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego technika terapii manualnej Maitlanda może być najskuteczniejszą spośród wszystkich technik zmniejszania wrażliwości na ból i zwiększania zakresu ruchu w kolanie OA. Celem tego badania jest porównanie wpływu mobilizacji Maitlanda na ból w średnim i końcowym zakresie. zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, dostarczając pracownikom służby zdrowia przydatnych informacji umożliwiających optymalizację strategii leczenia i poprawę wyników w tym kontekście.
To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w DHQ Gujrat przy użyciu techniki kolejnego pobierania próbek u 44 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach (Grupa A i Grupa B). Mobilizacja Maitlanda w końcowym zakresie (Grupa A) obejmuje koniec zakres mobilizacji Maitlanda, ćwiczeń wzmacniających, izometrii stawu kolanowego, przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) i poduszki grzewczej.
Mobilizacja Maitlanda w średnim zakresie (grupa B) będzie leczona mobilizacją Maitlanda w średnim zakresie, TENS, ćwiczeniami wzmacniającymi, izometrią kolana i okładką grzewczą. Wyniki, obejmujące poziom bólu, zakres ruchu (ROM) i niepełnosprawność funkcjonalną, zostaną ocenione za pomocą wzroku skala analogowa (VAS), goniometr i skala WOMAC. Plan leczenia obejmuje 4 tygodnie i obejmuje 3 sesje tygodniowo. Dane będą analizowane w wersji 25 oprogramowania SPSS. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny. Dane będą zbierane na początku badania i po 4 tygodniach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Numer telefonu: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 40 do 60 lat.
- Uwzględnieni zostaną uczestnicy obu płci.
- Pacjent z jednostronną/obustronną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Pacjent cierpiący na sztywność trwającą krócej niż 30 minut
- Pacjenci z radiologicznie zdiagnozowanym przypadkiem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego 2. stopnia według skali Kellgrena i Lawrence’a
- Pacjenci, u których zgłaszano szczytowy ból kolana >3 w wizualno-analogowej skali (VAS)
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z ostrym zapaleniem stawu kolanowego
- Uczestnicy z ciężką chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa lędźwiowego, np. kręgozmykiem
- Uczestnicy z ogólnoustrojowymi stanami zapalnymi stawów lub chorobami neurologicznymi
- Uczestnicy, którzy otrzymali wstrzyknięcie dostawowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uczestnicy z niestabilną chorobą serca
- Uczestnicy, którzy przeszli fizjoterapię stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda w zakresie końcowym
Mobilizacje krańcowe będą wykonywane indywidualnie w końcowym zakresie zgięcia i wyprostu stawu piszczelowo-udowego (0-135 stopni).
|
Mobilizacja w zakresie końcowym będzie wykonywana indywidualnie w końcowym zakresie zgięcia i wyprostu stawu piszczelowo-udowego.(0-135
stopień)
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda w średnim zasięgu
Mobilizacja Maitlanda średniego zasięgu zostanie przeprowadzona za (ok.
Zgięcie kolana 50-70°) stawu piszczelowo-udowego.
|
Mobilizacja Maitlanda średniego zasięgu zostanie przeprowadzona za (ok.
Zgięcie kolana 50-70°) stawu piszczelowo-udowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest powszechnie stosowaną miarą samoopisową służącą do oceny intensywności bólu odczuwanego przez poszczególne osoby.
Uczestnicy oceniają swój ból w skali numerycznej, zazwyczaj od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
INDEKS WOMAC choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych powszechnie stosuje się wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji).
|
4 tygodnie
|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmierzy zakres ruchu kolana
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone