- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06751095
Эффекты мобилизации Мейтленда в среднем и конечном диапазоне у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Влияние мобилизации Мейтленда в среднем и конечном диапазоне на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОА) является наиболее распространенной формой артрита, поражающей в основном пожилых людей и являющейся основной причиной инвалидности во всем мире. При остеоартрите коленного сустава метод мануальной терапии Мейтленда может быть наиболее эффективным методом среди всех в снижении болевой чувствительности и увеличении диапазона движений в коленном суставе. О.А. Целью данного исследования является сравнение влияния мобилизации Мейтленда на средней и конечной дистанциях на боль. диапазон движений и функциональная инвалидность у пациентов с ОА коленного сустава, что дает медицинским работникам полезную информацию для оптимизации стратегий лечения и улучшения результатов в этом контексте.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проведено в штаб-квартире в Гуджрате с использованием метода последовательного отбора проб у 44 пациентов, которые будут распределены с использованием простой случайной выборки через запечатанную непрозрачную оболочку в (группу A и группу B). Мобилизация Мейтленда в конечном диапазоне (группа A) включает в себя конечный результат. диапазон мобилизации Мейтленда, укрепляющие упражнения, изометрия колена, чрескожная электростимуляция (ЧЭНС) и грелка.
Мобилизация Мейтленда в среднем диапазоне (группа B) будет лечиться с помощью мобилизации Мейтленда в среднем диапазоне, TENS, силовых упражнений, изометрии коленного сустава и грелки. Результаты, включающие уровни боли, диапазон движений (ROM) и функциональную инвалидность, будут оцениваться с помощью визуального контроля. аналоговая шкала (ВАШ), гониометр и шкала WOMAC. План лечения рассчитан на 4 недели, включая 3 сеанса в неделю. Данные будут проанализированы в версии 25 программного обеспечения SPSS. После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами. Данные будут собираться на исходном уровне и через 4 недели последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Номер телефона: 03034045433
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Номер телефона: 03034045433
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 40 до 60 лет.
- Будут включены участники обоих полов.
- Пациент с односторонним/двусторонним симптоматическим ОА большеберцово-бедренного колена.
- Пациент страдает от скованности менее 30 минут.
- Пациенты с рентгенологически диагностированным ОА коленного сустава 2 степени по шкале Келлгрена и Лоуренса
- Пациенты с пиковой болью в колене >3 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Критерии исключения:
- Участники с острым воспалением колена
- Участники с тяжелым дегенеративным заболеванием поясничного отдела позвоночника, например спондилолистезом.
- Участники с системными воспалительными артритами или неврологическими заболеваниями.
- Участники, получившие внутрисуставную инъекцию в течение предшествующих 3 месяцев.
- Участники с нестабильным состоянием сердца
- Участники, получившие физиотерапию колена за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация Мейтленда в конечном диапазоне
Конечная мобилизация будет выполняться индивидуально в конечной области сгибания и разгибания большеберцово-бедренного сустава (0-135 градусов).
|
Конечная мобилизация будет выполняться индивидуально в конечной области сгибания и разгибания большеберцово-бедренного сустава (0-135).
степень)
|
|
Экспериментальный: Мобилизация Мейтленда на средней дистанции
Мобилизация Мейтленда на средней дистанции будет проведена через (ок.
Сгибание коленного сустава на 50-70°) большеберцово-бедренного сустава.
|
Мобилизация Мейтленда на средней дистанции будет проведена через (ок.
сгибание коленного сустава на 50-70°) большеберцово-бедренного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это широко используемый метод самооценки для оценки интенсивности боли, которую испытывают люди.
Участники оценивают свою боль по числовой шкале, обычно от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИНДЕКС Остеоартрита WOMAC
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется при оценке остеоартрита тазобедренного и коленного суставов.
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция (17 пунктов).
|
4 недели
|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измерять диапазон движения колена.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .