WeArable Technology Data Driven Digital Health Coaching (AKTIVOINTI) – Sekamenetelmien tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elya Elya
- Puhelinnumero: 96505306
- Sähköposti: ah_activation@nuhs.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacqueline Lau
- Puhelinnumero: 96505306
- Sähköposti: ah_activation@nuhs.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Alexandra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ACTIVATION Team
- Puhelinnumero: 96505306
- Sähköposti: ah_activation@nuhs.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 21-75 vuotta vanha
Potilaat, joilla on riski saada jokin seuraavista:
- Kohonnut verenpaine
- Ylipaino (BMI> = 23 kg/m2)
- Pre-diabetes, TAI
Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista (HOLD) tiloista:
- Hypertensio
- Liikalihavuus (BMI> = 27,5 kg/m2)
- Hyperlipidemia
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on älypuhelin
- Potilaat, jotka ovat valmiita käyttämään älykelloa interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaus, joka esti osallistumisen fyysiseen toimintaan
- Potilaat, joilla on nykyinen diagnoosi tai syömishäiriö, masennus
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka osallistuvat tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan (kaupallinen, lääketieteellisesti valvottu tai tutkimustutkimus)
- Potilaat, jotka käyttävät painonpudotuslääkkeitä (reseptivapaa tai reseptivapaa)
- Potilaat, jotka eivät ole henkisesti, fyysisesti tai teknisesti kykeneviä
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Vain älykello
Osallistujien on suoritettava HbA1c- ja lipidiverikokeet sen määrittämiseksi, onko heillä esidiabetes, diabetes tai hyperlipidemia, jos heiltä puuttuu viimeisimmät verensokeri- ja/tai lipiditasot (3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista). Ryhmään 1 määrättyjen osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet, jotka kattavat muun muassa sosiodemografiset, elämäntavat, sairauden, terveydenhuollon käytön, elämänlaadun, itsetehokkuuden, ahdistuksen ja persoonallisuusmittaukset tutkimuksen lähtötilanteessa sekä 3-, 6- , 9 ja 12 kuukautta koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujille myönnetään Fitbit-älykello, ja heidän tulee käyttää älykelloa vähintään 8 tuntia päivässä yhteensä 6 kuukauden ajan. Osallistujia kannustetaan jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa älykelloa käyttäessään. |
Osallistujien tulee käyttää tutkimuksessa myönnettyä älykelloa vähintään 8 tuntia päivässä interventiojakson aikana ja heitä rohkaistaan käyttämään sitä tutkimuksen interventiojakson jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Älykello + kojelauta tönäisyjärjestelmällä
Osallistujien on suoritettava HbA1c- ja lipidiverikokeet sen määrittämiseksi, onko heillä esidiabetes, diabetes tai hyperlipidemia, jos heiltä puuttuu viimeisimmät verensokeri- ja/tai lipiditasot (3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista). Ryhmään 2 määrättyjen osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet, jotka kattavat muun muassa sosiodemografiset, elämäntavat, terveydentila, terveydenhuollon käyttö, elämänlaatu, itsetehokkuus, ahdistus ja persoonallisuusmittaukset tutkimuksen lähtötilanteessa sekä 3-, 6- , 9 ja 12 kuukautta koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujille myönnetään Fitbit-älykello, ja heidän tulee käyttää älykelloa vähintään 8 tuntia päivässä yhteensä 6 kuukauden ajan. Osallistujia kannustetaan jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa älykelloa käyttäessään. |
Osallistujien tulee käyttää tutkimuksessa myönnettyä älykelloa vähintään 8 tuntia päivässä interventiojakson aikana ja heitä rohkaistaan käyttämään sitä tutkimuksen interventiojakson jälkeen.
Nudges lähetetään osallistujien älykelloon/mobiilisovellukseen viesteillä, jotka on suunniteltu motivoimaan heitä terveellisiin elämäntapoihin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Älykello + kojelauta tönäisyjärjestelmällä + Digital Health Coach (DHC)
Osallistujien on suoritettava HbA1c- ja lipidiverikokeet sen määrittämiseksi, onko heillä esidiabetes, diabetes tai hyperlipidemia, jos heiltä puuttuu viimeisimmät verensokeri- ja/tai lipiditasot (3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista). Ryhmään 3 määrättyjen osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet, jotka kattavat muun muassa sosiodemografiset, elämäntavat, terveydentila, terveydenhuollon käyttö, elämänlaatu, itsetehokkuus, ahdistus ja persoonallisuusmittaukset tutkimuksen lähtötilanteessa sekä 3-, 6- , 9 ja 12 kuukautta koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujille myönnetään Fitbit-älykello, ja heidän tulee käyttää älykelloa vähintään 8 tuntia päivässä yhteensä 6 kuukauden ajan. Osallistujat määrätään DHC:hen, ja DHC tarjoaa sinulle etäterveysvalmennusapua 6 kuukauden ajan. Osallistujia rohkaistaan jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa älykelloa käyttäessään. |
Osallistujien tulee käyttää tutkimuksessa myönnettyä älykelloa vähintään 8 tuntia päivässä interventiojakson aikana ja heitä rohkaistaan käyttämään sitä tutkimuksen interventiojakson jälkeen.
Nudges lähetetään osallistujien älykelloon/mobiilisovellukseen viesteillä, jotka on suunniteltu motivoimaan heitä terveellisiin elämäntapoihin.
Osallistujat määrätään DHC:hen, ja DHC tarjoaa heille etäterveysvalmennusapua kuuden kuukauden ajan onnistuneen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta opintojen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) -asteikolla lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta opintojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen ja kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Puettavien vaatteiden kulumisajan kestoa arvioidaan koko tutkimuksen ajan.
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua opintojen jälkeen
|
Tutkimuksen hyväksyttävyyden arvioimiseksi tehdään laadulliset syvähaastattelut.
|
Ilmoittautuminen 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua opintojen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys annettuun interventioon
Aikaikkuna: 6 kk opiskelun jälkeen ilmoittautuminen
|
Ryhmän 3 osallistujien tyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8).
CSQ-8 käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
6 kk opiskelun jälkeen ilmoittautuminen
|
|
Elämäntapojen muutokset (ruokavalio)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ruokavalion saannin muutoksia mitataan Healthy Eating Assessment (HEA) -asteikolla.
Terveyshyötypisteet lasketaan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistujat ovat mahdollisella terveellisemmällä hyötyvyöhykkeellä.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämäntapojen muutokset (tupakoinnin lopettaminen)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tupakointikäyttäytymisen muutoksia mitataan savuriippuvuusasteikolla (CDS-12).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa mahdollista tupakointiriippuvuutta.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämäntapojen muutokset (alkoholin lopettaminen)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Alkoholin kulutuksen muutoksia mitataan Alkoholin käyttäjähäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa mahdollista alkoholiriippuvuutta.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsetehokkuutta mitataan yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaadun muutoksia mitataan EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnairella (EQ-5D-5L).
Indeksipisteet, jotka ovat lähempänä yhtä, osoittavat parempaa mahdollista terveydentilaa; korkeampi EQ-VAS-pistemäärä lähempänä 100:a tarkoittaa parempaa mahdollista terveydentilaa.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Prediabeettinen tila
- Hyperlipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB2023/00276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .