웨어러블 기술 데이터 기반 디지털 건강 코칭(활성화) - 혼합 방법 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elya Elya
- 전화번호: 96505306
- 이메일: ah_activation@nuhs.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Jacqueline Lau
- 전화번호: 96505306
- 이메일: ah_activation@nuhs.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Alexandra Hospital
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연락하다:
- ACTIVATION Team
- 전화번호: 96505306
- 이메일: ah_activation@nuhs.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~75세
다음 중 하나에 해당할 위험이 있는 환자:
- 혈압 상승
- 과체중(BMI>=23kg/m2)
- 당뇨병 전증, 또는
다음(HOLD) 상태 중 하나 이상을 갖고 있는 환자:
- 고혈압
- 비만(BMI>=27.5kg/m2)
- 고지혈증
- 제2형 당뇨병
- 스마트폰을 보유하고 있는 환자
- 중재 기간 동안 스마트워치를 착용할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 신체 활동에 참여할 수 없는 질병을 앓고 있는 환자
- 현재 섭식장애, 우울증 진단을 받았거나 병력이 있는 환자
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 환자
- 현재 체중 감량 프로그램(상업적, 의학적 감독 또는 연구 조사)에 참여하고 있는 환자
- 체중 감량 약물(일반의약품 또는 처방약)을 복용 중인 환자
- 정신적, 신체적, 기술적 능력이 없는 환자
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 스마트워치만
참가자는 혈당 및/또는 지질 수치에 대한 최근 혈액 결과(등록 전 3개월 이내)가 부족한 경우 당뇨병 전단계, 당뇨병 또는 고지혈증이 있는지 확인하기 위해 HbA1c 및 지질 혈액 검사를 받아야 합니다. 그룹 1에 배정된 참가자는 사회 인구통계학적, 생활 방식, 의학적 상태, 의료 이용, 삶의 질, 자기 효능감, 고통 및 성격 측정과 같은 측면을 다루는 설문지를 연구 기준선과 3, 6-에서 작성해야 합니다. 연구 등록 후 , 9개월 및 12개월. 참가자에게는 Fitbit 스마트워치가 지급되며, 총 6개월 동안 하루 최소 8시간 동안 스마트워치를 착용해야 합니다. 참가자들은 스마트워치를 착용한 채로 정상적인 일상 활동을 계속하도록 권장됩니다. |
참가자는 중재 기간 동안 하루 최소 8시간 동안 연구에서 지급한 스마트워치를 착용해야 하며, 연구 중재 기간 이후에도 착용하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 스마트 워치 + 너징 시스템이 포함된 대시보드
참가자는 혈당 및/또는 지질 수치에 대한 최근 혈액 결과(등록 전 3개월 이내)가 부족한 경우 당뇨병 전단계, 당뇨병 또는 고지혈증이 있는지 확인하기 위해 HbA1c 및 지질 혈액 검사를 받아야 합니다. 그룹 2에 배정된 참가자는 사회 인구통계학적, 생활 방식, 의학적 상태, 의료 이용, 삶의 질, 자기 효능감, 고통 및 성격 측정과 같은 측면을 다루는 설문지를 연구 기준선과 3, 6-에서 작성해야 합니다. 연구 등록 후 , 9개월 및 12개월. 참가자에게는 Fitbit 스마트워치가 지급되며, 총 6개월 동안 하루 최소 8시간 동안 스마트워치를 착용해야 합니다. 참가자들은 스마트워치를 착용한 채로 정상적인 일상 활동을 계속하도록 권장됩니다. |
참가자는 중재 기간 동안 하루 최소 8시간 동안 연구에서 지급한 스마트워치를 착용해야 하며, 연구 중재 기간 이후에도 착용하도록 권장됩니다.
건강한 라이프스타일을 이끌도록 동기를 부여하는 메시지와 함께 참가자의 스마트 시계/모바일 애플리케이션에 넛지가 전송됩니다.
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실험적: 그룹 3: 스마트 워치 + 넛징 시스템이 포함된 대시보드 + 디지털 헬스 코치(DHC)
참가자는 혈당 및/또는 지질 수치에 대한 최근 혈액 결과(등록 전 3개월 이내)가 부족한 경우 당뇨병 전단계, 당뇨병 또는 고지혈증이 있는지 확인하기 위해 HbA1c 및 지질 혈액 검사를 받아야 합니다. 그룹 3에 배정된 참가자는 사회인구통계학적, 생활 방식, 의학적 상태, 의료 활용, 삶의 질, 자기 효능감, 고통 및 성격 측정과 같은 측면을 다루는 설문지를 연구 기준선과 3, 6-에서 작성해야 합니다. 연구 등록 후 , 9개월 및 12개월. 참가자에게는 Fitbit 스마트워치가 지급되며, 총 6개월 동안 하루 최소 8시간 동안 스마트워치를 착용해야 합니다. 참가자는 DHC에 배정되며 DHC는 6개월 동안 원격 건강 코칭 지원을 제공합니다. 참가자들은 스마트 워치를 착용한 채로 정상적인 일상 활동을 계속하도록 권장됩니다. |
참가자는 중재 기간 동안 하루 최소 8시간 동안 연구에서 지급한 스마트워치를 착용해야 하며, 연구 중재 기간 이후에도 착용하도록 권장됩니다.
건강한 라이프스타일을 이끌도록 동기를 부여하는 메시지와 함께 참가자의 스마트 시계/모바일 애플리케이션에 넛지가 전송됩니다.
참가자는 DHC에 배정되며 DHC는 등록에 성공하면 6개월 동안 원격 건강 코칭 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준의 변화
기간: 기준, 연구 후 6개월 및 12개월 등록
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신체 활동 수준의 변화는 기준선, 연구 등록 후 6개월 및 12개월에 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF) 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 연구 후 6개월 및 12개월 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여와 지속가능성
기간: 기준선, 연구 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 등록
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웨어러블 착용 시간은 연구 전반에 걸쳐 평가됩니다.
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기준선, 연구 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 등록
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연구의 수용성
기간: 6개월, 9개월, 12개월 후 등록
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연구의 수용 가능성을 평가하기 위해 심층적인 질적 인터뷰가 실시됩니다.
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6개월, 9개월, 12개월 후 등록
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제공된 개입에 대한 만족도
기간: 6개월 후 학업 등록
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만족도는 그룹 3 참가자에 대한 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 통해 측정됩니다.
CSQ-8은 4점 Likert 척도를 사용하며 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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6개월 후 학업 등록
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생활방식 변화(다이어트)
기간: 기준, 6개월, 12개월 후 등록
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식이 섭취량의 변화는 건강한 식습관 평가(HEA) 척도를 통해 측정됩니다.
건강 혜택 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 참가자가 더 건강한 혜택 영역에 있음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월 후 등록
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생활방식 변화(금연)
기간: 기준, 6개월, 12개월 후 등록
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흡연 행동의 변화는 담배 의존 척도(CDS-12)를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 담배 의존 가능성이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월 후 등록
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생활방식 변화(금주)
기간: 기준, 6개월, 12개월 후 등록
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알코올 소비의 변화는 알코올 사용자 장애 식별 테스트(AUDIT)를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 알코올 의존 가능성이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월 후 등록
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자기효능감
기간: 기준, 6개월, 12개월 후 등록
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자기 효능감은 일반 자기 효능감(GSE) 척도를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 6개월, 12개월 후 등록
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삶의 질
기간: 기준, 6개월, 12개월 후 등록
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삶의 질 변화는 EuroQol 5차원 5단계 건강 설문지(EQ-5D-5L)를 통해 측정됩니다.
지수 점수가 1에 가까울수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. EQ-VAS 점수가 100에 가까울수록 건강 상태가 더 좋을 수 있음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월 후 등록
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSRB2023/00276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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스마트워치에 대한 임상 시험
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center완전한
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of Defense초대로 등록
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모병IBD | 염증성 장질환(IBD) | 불확정 대장염 | 크론병(CD) | 궤양성 대장염(UC) | IBD - 염증성 장 질환 | IBD(염증성 장 질환)미국