Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruostumattomasta teräksestä valmistetun pyörivän viilan ja kahden nikkeli-titaanijärjestelmän tehokkuuden vertaaminen periapikaalisten vaurioiden paranemiseen

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Beirut Arab University

Ruostumattomasta teräksestä valmistetun pyörivän viilan ja kahden nikkeli-titaanijärjestelmän tehokkuuden vertaaminen periapikaalisten leesioiden paranemiseen kartiotietokonetomografiaa käyttämällä

Taustaa: Tässä tutkimuksessa käytettiin kartio-tietokonetomografiaa (CBCT) vertaamaan ruostumattomasta teräksestä valmistettua Tornado-tiedostojärjestelmää OneShape- ja WaveOne-kiertojärjestelmiin biomekaaniseen kanavan valmisteluun, mikä osoittaa periapikaalisten leesioiden paranemisen.

Menetelmät: Alemmat poskihampaat, joissa oli nekroottisia pulppeja ja periapikaalisia vaurioita, jaettiin mielivaltaisesti kolmeen ryhmään (n=20), jotka muodostivat kolme pyörivää tiedostojärjestelmää. Juurikanavahoidon jälkeen kliininen ja radiografinen apikaalisen radioluenssin arviointi arvioitiin vuoden kuluttua käyttämällä instrumentointia edeltäviä ja jälkiä CBCT-kuvia. Tilastollinen analyysi suoritettiin kolmen järjestelmän vertaamiseksi p-arvolla 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen valittiin satunnaisesti 60 henkilön otoskoko (38 naista ja 22 miestä) 80 %:n teholla ja merkitsevyystasolla 0,05. Potilailla tulee olla alemmat poskihampaat, joissa on kaksi erillistä mesiaalikanavaa, erilliset apikaaliset aukot, kypsät kärjet, eikä niissä saa olla halkeamia tai resorptiota. Mesiaalikanavien kanavan kaarevuus vaihteli 15° - 45°. Tutkimukseen ei otettu mukaan alle 16-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita potilaita, joilla oli diabetes, immuunivastetta heikentäviä sairauksia tai joilla oli aiempaa hammashoitoa työhampaassa. Kerroimme potilaille mahdollisista riskeistä, epämukavuudesta ja mahdollisista hyödyistä. Osallistumiskriteerit täyttäneet potilaat allekirjoittivat suostumuslomakkeen. Taulukossa 1 on esitetty tutkimusnäytteiden demografiset tiedot. Jokainen potilas arvioitiin ja tarkasteltiin asianmukaisella historiankeräyksellä, kliinisillä tutkimuksilla ja leikkausta edeltävällä digitaalisella röntgenkuvauksella. Aiempi hammas- ja sairaushistoria, suuret valitukset ja väestötiedot kirjattiin. Toimintahampaat skannattiin 0,1 mm:n aksiaalisella viipalepaksuudella käyttämällä CBCT:tä (Kodak 9000C), jossa oli 80 kV, 4 mA, 51 × 51 mm näkökenttä ja 0,1/vokseli (mm). Potilaat jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (n = 20). Kunnollisen anestesian ja eristyksen jälkeen pääsyontelot täydennettiin pyöreällä poranterällä, jota seurasi Endo Z -poranterä. Työskentelypituus määritettiin käyttämällä huippupaikanninta (DENTA PORT ZX, Japani) ja varmistettiin periapikaalisella röntgenkuvauksella. Kanavan avoimuus määritettiin #15 K-tyypin tiedostolla (MANI, Vietnam) ja RC prep -liukupolulla (Premier Dental, USA). Kanavat valmistettiin määritetyllä instrumentointijärjestelmällä valmistajan ohjeiden mukaisesti ja kasteltiin 2 mm:llä 2,5 % natriumhypokloriittiliuosta (NaOCl) (Clorox, Libanon) ja sen jälkeen 3,0 ml:lla 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) ( NEXABIO, Korea) 1 minuutin ajan ja sitten 1,3 % NaOCl lopulliseksi kasteluksi. Tornado-viimeistelyä käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti 1 mm:n työpituuden alapuolella ylös-alas-liikkeessä. Kahdessa muussa ryhmässä kastelu suoritettiin 31G:n sivutuulettimella (Ultradent Products Inc.), joka asetettiin passiivisesti kanavaan, 1 mm:n työpituudesta. Kanaviin lisättiin yhden viikon ajan intrakanaalista kalsiumhydroksidia. Kaikille kolmen ryhmän hampaille tehtiin sama obturaatiomenettely (Lateraalinen kondensaatiotekniikka) käyttämällä guttaperkaa (DiaDent, Korea) ja tiivistettä (META BIOMED, ​​Korea). Lopuksi kaikkien hampaiden koronaaalinen preparointi palautettiin komposiittitäytteellä (Ivoclar, Sveitsi). Kliininen arviointi suoritettiin yhden vuoden seurantakäynnillä kullekin potilaalle, mukaan lukien spontaani kipu, poskiontelotie, turvotus, liikkuvuus, periodontaalisen koetussyvyydet, jotka olivat suurempia kuin lähtötilanteessa, tai herkkyys lyömäsoittimelle tai tunnustelulle. Otettiin postoperatiivinen CBCT-kuva, jota verrattiin ennen leikkausta kuvaan, jotta voidaan arvioida kunkin tiedoston kanavavalmistelun vaikutus periapikaaliseen vaurioon Estrela et al.CBCT periapikaaliindeksin (CBCT PAI) perusteella. Periapikaalisen leesion radioluentoinen alue mitattiin kolmessa ulottuvuudessa CBCT-skannauksella. Bucco-palatal-, mesiodistaalinen- ja diagonaalimittaukset saatiin, ja suurin halkaisija kirjattiin leesion laajennuksen pisteytystä varten. Mittaukset suoritettiin samanaikaisesti ja itsenäisesti kahden tarkastajan toimesta ja mahdolliset poikkeamat keskusteltiin ja mitattiin uudelleen yhden mittaussopimuksen osalta. Aivokuoren luun laajeneminen (E) ja aivokuoren luun tuhoutuminen (D) sisällytettiin pisteytysjärjestelmään tarpeen mukaan. Jos jompikumpi näistä ehdoista havaittiin CBCT-analyysissä, muuttujat E ja D lisättiin jokaiseen pistemäärään. Kliinisten arviointien kvalitatiivinen analyysi suoritettiin merkkien ja oireiden varalta. Pre- ja postoperatiivinen Estrela et al. indeksipisteet kirjattiin. Tilastollisen analyysin suorittamiseen käytettiin Statistical Package for the Social Sciences -ohjelmistoa (SPSS 22, SPSS Inc, Chicago, IL). Mediaania käytettiin kuvaamaan kaikkien ryhmien kvalitatiivisia tietoja ja normaalijakauma testattiin Shapiro-Wilk-testillä. Koska tiedot eivät noudattaneet normaalijakaumaa, pisteytykset apikaalisen leesion koosta ennen vuotta ja vuoden jälkeen tehtiin jokaiselle ryhmälle käyttämällä Wilcoxon signed ranks -testiä, kun taas ryhmien välinen vertailu tehtiin Kruskal Wallis -testillä, jota seurasi Mann. -Whitney-testi parien vertailuun. Kaikki tilastolliset testit suoritettiin p-arvolla 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • College of dentistry, Beirut Arab University
      • Beirut, Libanon
        • faculty of dentistry, Beirut Arab University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilailla tulee olla alemmat poskihampaat

  • Kaksi erillistä mesiaalikanavaa.
  • Selkeät apikaaliset aukot.
  • Kypsät periapikaaliset kärjet.
  • Ei hampaissa halkeamia.
  • Ei juurien resorptiota.
  • Mesiaalikanavien kanavan kaarevuus vaihteli 15° - 45°.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on alle 16-vuotias tai vanhempi kuin 65.
  • Diabeettinen potilas.
  • Immuunijärjestelmää heikentävät tilat.
  • Potilaalla on aiempaa hammashoitoa työhampaassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Instrumentointi tehtiin käyttämällä pyörivää SS Tornado -kiertojärjestelmää (MIB, RANSKA).
Juurihoito tehtiin ruostumattomasta teräksestä valmistetun tornado-kiertojärjestelmän avulla
Ensimmäisessä kädessä ruostumattomasta teräksestä valmistetut tornadoviilat pyörivät suurella nopeudella, mikä vaikuttaa nesteen dynamiikkaan kanavassa ja parantaa kastelun tehokkuutta. Kanavat viimeistellään viilalla, jonka kartio on 4 % ja kärjen halkaisija 0,25 mm.
Muut nimet:
  • Pyörivä SS Tornado -kiertojärjestelmä (MIB, RANSKA) ensimmäisessä varressa
Leikkauksen jälkeinen CBCT-kuva otettiin ja sitä verrattiin ennen leikkausta kuvaan, jotta voidaan arvioida kunkin tiedoston kanavavalmistelun vaikutus periapikaaliseen vaurioon.
Muut nimet:
  • Toimintahampaat skannattiin 0,1 mm:n aksiaalisella viipalepaksuudella käyttämällä CBCT:tä (Kodak 9000C), jossa oli 80 kV, 4 mA, 51 × 51 mm näkökenttä ja 0,1/vokseli (mm).
Kokeellinen: Instrumentointi tehtiin käyttämällä edestakaisin liikkuvaa Ni-Ti WaveOne -järjestelmää (Dentsply Maillefer, Ballaigues,
Juurihoito tehtiin WaveOne-kiertojärjestelmällä
Leikkauksen jälkeinen CBCT-kuva otettiin ja sitä verrattiin ennen leikkausta kuvaan, jotta voidaan arvioida kunkin tiedoston kanavavalmistelun vaikutus periapikaaliseen vaurioon.
Muut nimet:
  • Toimintahampaat skannattiin 0,1 mm:n aksiaalisella viipalepaksuudella käyttämällä CBCT:tä (Kodak 9000C), jossa oli 80 kV, 4 mA, 51 × 51 mm näkökenttä ja 0,1/vokseli (mm).
Toisessa haarassa WaveOne-järjestelmä on yksi edestakaisin liikkuva tiedostojärjestelmä, jossa on lämpökäsitelty NiTi-muistilanka (M Wire). Sen kartio on 0,08 apikaalisesti 3 mm, kärjen halkaisija 0,25 mm. vääntömomenttiohjatussa endodonttisessa käsikappaleessa (X smart plus edestakaisin tilassa)
Muut nimet:
  • Toisessa haarassa yksi edestakainen WaveOne-tiedostojärjestelmä
Kokeellinen: Instrumentointi tehtiin käyttämällä pyörivää Ni-Ti OneShape -järjestelmää (Micro Mége, Besançon, Ranska).
Juurihoito tehtiin OneShape-kiertojärjestelmällä
Leikkauksen jälkeinen CBCT-kuva otettiin ja sitä verrattiin ennen leikkausta kuvaan, jotta voidaan arvioida kunkin tiedoston kanavavalmistelun vaikutus periapikaaliseen vaurioon.
Muut nimet:
  • Toimintahampaat skannattiin 0,1 mm:n aksiaalisella viipalepaksuudella käyttämällä CBCT:tä (Kodak 9000C), jossa oli 80 kV, 4 mA, 51 × 51 mm näkökenttä ja 0,1/vokseli (mm).
Kolmannessa kädessä OneShape-järjestelmä hyödyntää tavanomaista jatkuvaa pyörimisliikettä. Siinä on epäsymmetrinen poikkileikkauksen geometria ja liikkuvat liikeaallot, jotka tuotetaan pitkin tiedoston aktiivista aluetta. Siinä on yksi vakio kartio 0,06 ja kärjen koko 25, ja siinä on selkeä poikkileikkausrakenne työosien koko pituudella
Muut nimet:
  • Kolmannessa kädessä OneShape-kiertojärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmiulotteinen pituus millimetreinä CBCT:n apikaaliselle radiolukeudelle jokaiselle maalille
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurantakäynti jokaista patenttia kohden
Leikkauksen jälkeinen kartiokeiratietokonetomografia (CBCT) otettiin ja sitä verrattiin ennen leikkausta kuvaan, jotta voidaan arvioida kunkin tiedoston kanavavalmistelun vaikutus periapikaaliseen leesioon Estrela et al CBCT periapikaaliindeksin (CBCT PAI) perusteella. Periapikaalisen leesion radioluentoinen alue mitattiin millimetreinä CBCT-skannauksen kolmelle ulottuvuudelle. Bucco-palatal-, mesiodistal- ja diagonaalimittaukset saatiin, ja suurin halkaisija kirjattiin leesion laajennuksen pisteytystä varten. Mittaukset suoritettiin samanaikaisesti ja itsenäisesti kahden tarkastajan toimesta ja mahdolliset poikkeamat keskusteltiin ja mitattiin uudelleen yhden mittaussopimuksen osalta.
Yhden vuoden seurantakäynti jokaista patenttia kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen pisteytys kunkin maalin kliinisille kriteereille
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurantakäynti jokaista patenttia kohden.
Pisteytyskuvaus kerättiin kliinisiä kriteerejä varten. Pisteytys mitattiin spontaanin kivun, poskionteloalueen, turvotuksen, hampaiden liikkuvuuden, lyömäsoittimen tai tunnustelun herkkyyden sekä parodontaalisen koetussyvyyden millimetreinä, jotka olivat suurempia kuin ennen leikkausta, perusteella. Pisteytys tehtiin kullekin pisteelle käyttämällä asteikkoja kirjallisuudessa julkaistun aikaisemman tutkimuksen mukaan.
Yhden vuoden seurantakäynti jokaista patenttia kohden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: alaa eldeen O Mais, PhD, Beirut Arab University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei voida jakaa eettisten ongelmien vuoksi. Tämän tutkimuksen IPD on luottamuksellinen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa