- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06752837
Rozsdamentes acél forgó reszelő és két nikkel-titán rendszer hatékonyságának összehasonlítása a periapical léziók gyógyulásában
Rozsdamentes acélból készült forgóreszelő és két nikkel-titán rendszerrel készült reszelő hatékonyságának összehasonlítása a periapikális elváltozások gyógyításában kúpos komputertomográfiával
Háttér: Ez a tanulmány kúpnyalábú komputertomográfiát (CBCT) használt a rozsdamentes acél Tornado fájlrendszer és a OneShape és WaveOne forgórendszerek összehasonlítására a biomechanikus csatorna-előkészítéshez, amint azt a periapikális elváltozások gyógyulása jelzi.
Módszerek: A nekrotikus pulpákkal és periapikális léziókkal rendelkező alsó őrlőfogakat önkényesen három csoportra (n=20) osztottuk, három rotációs fájlrendszerre renderelve. A gyökérkezelést követően az apikális radiolucencia klinikai és radiográfiás értékelését egy év elteltével a műszerezés előtti és utáni CBCT felvételekkel értékelték. Statisztikai elemzést végeztünk a három rendszer összehasonlítására 0,05 p-érték mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- College of dentistry, Beirut Arab University
-
Beirut, Libanon
- faculty of dentistry, Beirut Arab University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek alacsonyabb őrlőfogakkal kell rendelkezniük
- Két különálló mesiális csatorna.
- Különleges apikális foramen.
- Érett periapikális csúcsok.
- Nem reped a fog.
- Nincs gyökérreszorpció.
- A meziális csatornák csatornagörbülete 15° és 45° között változott.
Kizárási kritériumok:
- 16 évnél fiatalabb vagy 65 évesnél idősebb beteg.
- Cukorbeteg.
- Immunkompromittáló állapotok.
- A páciens korábban fogászati munkát végez a dolgozó fogon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A műszerezés egy forgó SS Tornado forgórendszerrel (MIB, FRANCIAORSZÁG) történt.
A gyökérkezelés Rozsdamentes acél tornádó rotációs rendszerrel történt
|
Az első karon a rozsdamentes acél tornádóreszelők nagy sebességgel forognak, ami befolyásolja a folyadék dinamikáját a csatornán belül, és javítja az öntözés hatékonyságát.
A csatornák 4%-os kúposságú és 0,25 mm csúcsátmérőjű reszelővel készülnek.
Más nevek:
Posztoperatív CBCT-képet készítettünk, és összehasonlítottuk a műtét előtti képpel, hogy felmérjük az egyes fájlok csatornapreparációjának hatását a periapikális lézióra.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A műszerezés egy dugattyús Ni-Ti WaveOne rendszerrel történt (Dentsply Maillefer, Ballaigues,
A gyökérkezelés WaveOne rotációs rendszerrel történt
|
Posztoperatív CBCT-képet készítettünk, és összehasonlítottuk a műtét előtti képpel, hogy felmérjük az egyes fájlok csatornapreparációjának hatását a periapikális lézióra.
Más nevek:
A második karban a WaveOne rendszer egy dugattyús fájlrendszer hőkezelt NiTi memóriahuzallal (M Wire). Kúpossága 0,08-as apikálisan 3 mm-es, csúcsátmérője 0,25 mm. nyomatékszabályzó endodonciai kézidarabban (X smart plus reciprok móddal)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A műszerezés egy forgó Ni-Ti OneShape rendszerrel (Micro Mége, Besançon, Franciaország) történt.
A gyökérkezelés OneShape rotációs rendszerrel történt
|
Posztoperatív CBCT-képet készítettünk, és összehasonlítottuk a műtét előtti képpel, hogy felmérjük az egyes fájlok csatornapreparációjának hatását a periapikális lézióra.
Más nevek:
A harmadik karban a OneShape rendszer hagyományos, folyamatos forgó mozgást alkalmaz.
Aszimmetrikus keresztmetszeti geometriájú, és haladó mozgási hullámokkal rendelkezik, amelyek a fájl aktív tartománya mentén jönnek létre.
Egyetlen 0,06-os állandó kúpos, 25-ös csúcsmérettel rendelkezik, a munkadarabok teljes hosszában elkülönülő keresztmetszeti kialakítással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háromdimenziós hossz milliméterben az apikális radiolucenciához a CBCT-ben minden egyes festéknél
Időkeret: Egy éves ellenőrző látogatás minden egyes festéknél
|
Posztoperatív Cone beam komputertomográfiás (CBCT) képet készítettünk, és összehasonlítottuk a műtét előtti képpel, hogy az Estrela és munkatársai CBCT periapical index (CBCT PAI) alapján felmérjük az egyes fájlok csatornapreparációjának hatását a periapikális lézióra.
A periapikális lézió radiolucens területét milliméterben mértük a CBCT vizsgálat három dimenziójához.
Bucco-palatális, meziodisztális és diagonális méréseket kaptunk, és a legnagyobb átmérőt rögzítettük a lézió kiterjedésének pontozásához.
A méréseket egyidejűleg és egymástól függetlenül két vizsgáló végezte, és az esetleges eltéréseket egy mérési megállapodásra megbeszélték és újramérték.
|
Egy éves ellenőrző látogatás minden egyes festéknél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai kritériumok minőségi pontozása minden egyes festék esetében
Időkeret: Egy éves ellenőrző látogatás minden egyes festménynél.
|
A pontozási leírást a klinikai kritériumok alapján gyűjtöttük össze.
A pontozás a spontán fájdalom meglétét vagy hiányát, a sinus traktus, a duzzanat, a fogak mozgékonyságát, az ütődésre vagy tapintásra való érzékenységet és a periodontális szondázás mélységét, milliméterben nagyobb, mint a műtét előtti kiindulási érték alapján határozta meg.
A pontozás az egyes tételekre skálák segítségével történt a szakirodalomban megjelent korábbi kutatások szerint.
|
Egy éves ellenőrző látogatás minden egyes festménynél.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: alaa eldeen O Mais, PhD, Beirut Arab University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, Azevedo JR, Pecora JD. A new periapical index based on cone beam computed tomography. J Endod. 2008 Nov;34(11):1325-1331. doi: 10.1016/j.joen.2008.08.013. Epub 2008 Sep 17.
- Dorasani G, Madhusudhana K, Chinni SK. Clinical and radiographic evaluation of single-visit and multi-visit endodontic treatment of teeth with periapical pathology: An in vivo study. J Conserv Dent. 2013 Nov;16(6):484-8. doi: 10.4103/0972-0707.120933.
- De-Deus G, Souza EM, Barino B, Maia J, Zamolyi RQ, Reis C, Kfir A. The self-adjusting file optimizes debridement quality in oval-shaped root canals. J Endod. 2011 May;37(5):701-5. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.001. Epub 2011 Mar 23.
- Patel S, Brown J, Pimentel T, Kelly RD, Abella F, Durack C. Cone beam computed tomography in Endodontics - a review of the literature. Int Endod J. 2019 Aug;52(8):1138-1152. doi: 10.1111/iej.13115. Epub 2019 Apr 9.
- Moreinos D, Dakar A, Stone NJ, Moshonov J. Evaluation of Time to Fracture and Vertical Forces Applied by a Novel Gentlefile System for Root Canal Preparation in Simulated Root Canals. J Endod. 2016 Mar;42(3):505-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.023. Epub 2016 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-H-0056-D-P-0457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .