- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06752837
Comparando a eficácia de uma lima rotativa de aço inoxidável com dois sistemas de níquel-titânio na cicatrização de lesões periapicais
Comparando a eficácia de uma lima rotativa de aço inoxidável com dois sistemas de níquel-titânio na cicatrização de lesões periapicais usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Antecedentes: Este estudo utilizou tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) para comparar um sistema de limas Tornado de aço inoxidável com sistemas rotatórios OneShape e WaveOne para preparação biomecânica do canal, conforme indicado pela cicatrização de lesões periapicais.
Métodos: Molares inferiores com polpas necróticas e lesões periapicais foram arbitrariamente divididos em três grupos (n=20) formando três sistemas de limas rotatórias. Após o tratamento endodôntico, a avaliação clínica e radiográfica da radiolucência apical foi avaliada em um ano usando imagens de tomografia computadorizada pré e pós-instrumentação. A análise estatística foi realizada para comparar os três sistemas com valor p de 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- College of dentistry, Beirut Arab University
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Beirut, Líbano
- faculty of dentistry, Beirut Arab University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes devem ter molares inferiores com
- Dois canais mesiais separados.
- Forame apical distinto.
- Ápices periapicais maduros.
- Sem rachaduras nos dentes.
- Sem reabsorção radicular.
- A curvatura do canal para canais mesiais variou de 15° a 45°.
Critérios de exclusão:
- Paciente com menos de 16 anos ou mais de 65 anos.
- Paciente diabético.
- Condições de comprometimento imunológico.
- O paciente já fez tratamento odontológico anterior no dente ativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A instrumentação foi feita utilizando um sistema giratório SS Tornado (MIB, FRANÇA).
O tratamento do canal radicular foi feito usando sistema rotativo tornado de aço inoxidável
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No braço um, as limas tornado de aço inoxidável funcionam por rotação em alta velocidade que influencia a dinâmica dos fluidos dentro do canal e melhora a eficiência da irrigação.
Os canais são finalizados com uma lima com conicidade de 4% e diâmetro apical de 0,25 mm.
Outros nomes:
Uma imagem de TCFC pós-operatória foi obtida e comparada com a pré-operatória para avaliar o impacto do preparo do canal de cada lima na lesão periapical.
Outros nomes:
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Experimental: A instrumentação foi feita usando um sistema alternativo Ni-Ti WaveOne (Dentsply Maillefer, Ballaigues,
O tratamento do canal radicular foi feito usando o sistema rotatório WaveOne
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Uma imagem de TCFC pós-operatória foi obtida e comparada com a pré-operatória para avaliar o impacto do preparo do canal de cada lima na lesão periapical.
Outros nomes:
No braço dois, o sistema WaveOne é um sistema de lima alternativo único com um fio de memória NiTi tratado termicamente (fio M). Possui uma conicidade de 0,08 pol. apical 3 mm, com um diâmetro de ponta de 0,25 mm. em uma peça de mão endodôntica com controle de torque (X smart plus com modo alternativo)
Outros nomes:
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Experimental: A instrumentação foi feita utilizando um sistema rotativo Ni-Ti OneShape (Micro Mége, Besançon, França).
O tratamento do canal radicular foi feito usando o sistema rotatório OneShape
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Uma imagem de TCFC pós-operatória foi obtida e comparada com a pré-operatória para avaliar o impacto do preparo do canal de cada lima na lesão periapical.
Outros nomes:
No braço três, o sistema OneShape utiliza um movimento rotacional contínuo e convencional.
Possui geometria de seção transversal assimétrica e ondas de movimento que são produzidas ao longo da região ativa do arquivo.
Possui uma conicidade única constante de 0,06 e um tamanho de ponta de 25 com designs de seção transversal distintos ao longo de todo o comprimento das peças de trabalho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento tridimensional em milímetros para radiolucência apical em TCFC para cada pateint
Prazo: Visita de acompanhamento de um ano para cada patete
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Uma imagem pós-operatória de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) foi obtida e comparada com a pré-operatória para avaliar o impacto do preparo do canal de cada lima na lesão periapical com base no índice periapical de Estrela et al CBCT (CBCT PAI).
A área radiotransparente da lesão periapical foi medida em milímetros para as três dimensões da TCFC.
Foram obtidas medidas vestíbulo-palatinas, mesiodistais e diagonais, sendo registrado o maior diâmetro para pontuação da extensão da lesão.
As medições foram realizadas simultânea e independentemente por dois examinadores e quaisquer discrepâncias foram discutidas e medidas novamente para uma concordância de medição.
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Visita de acompanhamento de um ano para cada patete
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação qualitativa para critérios clínicos para cada patete
Prazo: Visita de acompanhamento de um ano para cada pateint.
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A descrição da pontuação foi coletada para critérios clínicos.
A pontuação foi para a presença ou ausência de dor espontânea, trato sinusal, inchaço, mobilidade dentária, sensibilidade à percussão ou palpação e profundidade da sondagem periodontal em milímetros maior que a linha de base pré-operatória.
A pontuação foi feita para cada item por meio de escalas de acordo com pesquisas anteriores publicadas na literatura.
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Visita de acompanhamento de um ano para cada pateint.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alaa eldeen O Mais, PhD, Beirut Arab University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, Azevedo JR, Pecora JD. A new periapical index based on cone beam computed tomography. J Endod. 2008 Nov;34(11):1325-1331. doi: 10.1016/j.joen.2008.08.013. Epub 2008 Sep 17.
- Dorasani G, Madhusudhana K, Chinni SK. Clinical and radiographic evaluation of single-visit and multi-visit endodontic treatment of teeth with periapical pathology: An in vivo study. J Conserv Dent. 2013 Nov;16(6):484-8. doi: 10.4103/0972-0707.120933.
- De-Deus G, Souza EM, Barino B, Maia J, Zamolyi RQ, Reis C, Kfir A. The self-adjusting file optimizes debridement quality in oval-shaped root canals. J Endod. 2011 May;37(5):701-5. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.001. Epub 2011 Mar 23.
- Patel S, Brown J, Pimentel T, Kelly RD, Abella F, Durack C. Cone beam computed tomography in Endodontics - a review of the literature. Int Endod J. 2019 Aug;52(8):1138-1152. doi: 10.1111/iej.13115. Epub 2019 Apr 9.
- Moreinos D, Dakar A, Stone NJ, Moshonov J. Evaluation of Time to Fracture and Vertical Forces Applied by a Novel Gentlefile System for Root Canal Preparation in Simulated Root Canals. J Endod. 2016 Mar;42(3):505-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.023. Epub 2016 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-H-0056-D-P-0457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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