- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06752837
Confronto dell'efficacia di una lima rotativa in acciaio inossidabile con due sistemi in nichel-titanio sulla guarigione delle lesioni periapicali
Confronto dell'efficacia di una lima rotante in acciaio inossidabile con due sistemi in nichel-titanio sulla guarigione delle lesioni periapicali utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
Background: questo studio ha utilizzato la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per confrontare un file system Tornado in acciaio inossidabile con i sistemi rotanti OneShape e WaveOne per la preparazione biomeccanica del canale, come indicato dalla guarigione delle lesioni periapicali.
Metodi: i molari inferiori con polpa necrotica e lesioni periapicali sono stati arbitrariamente divisi in tre gruppi (n=20) eseguendo il rendering su tre sistemi di file rotanti. Dopo il trattamento canalare, la valutazione clinica e radiografica della radiolucenza apicale è stata valutata a un anno utilizzando immagini CBCT pre e post-strumentazione. È stata eseguita un'analisi statistica per confrontare i tre sistemi con un valore p di 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- College of dentistry, Beirut Arab University
-
Beirut, Libano
- faculty of dentistry, Beirut Arab University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti dovrebbero avere molari inferiori con
- Due canali mesiali separati.
- Forame apicale distinto.
- Apice periapicale maturo.
- Nessuna rottura dei denti.
- Nessun riassorbimento radicale.
- La curvatura del canale per i canali mesiali variava da 15° a 45°.
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 16 anni o superiore a 65 anni.
- Paziente diabetico.
- Condizioni di compromissione del sistema immunitario.
- Il paziente ha un precedente intervento dentale sul dente lavorante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: La strumentazione è stata eseguita utilizzando un sistema rotativo girevole SS Tornado (MIB, FRANCIA).
Il trattamento canalare è stato eseguito utilizzando il sistema rotante Tornado in acciaio inossidabile
|
Nel primo braccio, le lime tornado in acciaio inossidabile funzionano mediante rotazione ad alta velocità che influenza la dinamica dei fluidi all'interno del canale e migliora l'efficienza dell'irrigazione.
I canali vengono rifiniti con una lima avente conicità del 4% e diametro apicale di 0,25 mm.
Altri nomi:
È stata ottenuta un'immagine CBCT postoperatoria e confrontata con quella preoperatoria per valutare l'impatto della preparazione canalare di ciascun file sulla lesione periapicale.
Altri nomi:
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Sperimentale: La strumentazione è stata eseguita utilizzando un sistema alternativo Ni-Ti WaveOne (Dentsply Maillefer, Ballaigues,
Il trattamento canalare è stato eseguito utilizzando il sistema rotativo WaveOne
|
È stata ottenuta un'immagine CBCT postoperatoria e confrontata con quella preoperatoria per valutare l'impatto della preparazione canalare di ciascun file sulla lesione periapicale.
Altri nomi:
Nel braccio due, il sistema WaveOne è un singolo sistema di lima alternativo con un filo di memoria NiTi trattato termicamente (filo M). Ha una conicità di 0,08 in 3 mm apicali, con un diametro della punta di 0,25 mm. in un manipolo endodontico con controllo di coppia (X smart plus con modalità reciprocante)
Altri nomi:
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Sperimentale: La strumentazione è stata eseguita utilizzando un sistema rotativo Ni-Ti OneShape (Micro Mége, Besançon, Francia).
Il trattamento canalare è stato eseguito utilizzando il sistema rotativo OneShape
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È stata ottenuta un'immagine CBCT postoperatoria e confrontata con quella preoperatoria per valutare l'impatto della preparazione canalare di ciascun file sulla lesione periapicale.
Altri nomi:
Nel braccio tre, il sistema OneShape utilizza un movimento rotatorio continuo e convenzionale.
Ha una geometria della sezione trasversale asimmetrica e onde di movimento viaggianti prodotte lungo la regione attiva del file.
Ha una singola conicità costante di 0,06 e una dimensione della punta di 25 con disegni in sezione trasversale distinti su tutta la lunghezza delle parti lavoranti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza tridimensionale in millimetri per la radiolucenza apicale in CBCT per ciascun paziente
Lasso di tempo: Visita di follow-up a un anno per ciascun paziente
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È stata ottenuta un'immagine postoperatoria di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e confrontata con quella preoperatoria per valutare l'impatto della preparazione del canale di ciascun file sulla lesione periapicale sulla base dell'indice periapicale CBCT di Estrela et al (CBCT PAI).
L'area radiotrasparente della lesione periapicale è stata misurata in millimetri per le tre dimensioni sulla scansione CBCT.
Sono state ottenute misurazioni bucco-palatali, mesiodistali e diagonali e il diametro maggiore è stato registrato per valutare l'estensione della lesione.
Le misurazioni sono state condotte simultaneamente e indipendentemente da due esaminatori e qualsiasi discrepanza è stata discussa e rimisurata per un accordo di misurazione.
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Visita di follow-up a un anno per ciascun paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio qualitativo per criteri clinici per ciascun brevetto
Lasso di tempo: Visita di follow-up ad un anno per ciascun paziente.
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La descrizione del punteggio è stata raccolta per criteri clinici.
Il punteggio riguardava la presenza o l'assenza di dolore spontaneo, tratto del seno, gonfiore, mobilità dei denti, sensibilità alla percussione o alla palpazione e profondità del sondaggio parodontale in millimetri maggiore rispetto al basale preoperatorio.
Il punteggio è stato assegnato per ciascun elemento utilizzando scale basate su ricerche precedenti pubblicate in letteratura.
|
Visita di follow-up ad un anno per ciascun paziente.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: alaa eldeen O Mais, PhD, Beirut Arab University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, Azevedo JR, Pecora JD. A new periapical index based on cone beam computed tomography. J Endod. 2008 Nov;34(11):1325-1331. doi: 10.1016/j.joen.2008.08.013. Epub 2008 Sep 17.
- Dorasani G, Madhusudhana K, Chinni SK. Clinical and radiographic evaluation of single-visit and multi-visit endodontic treatment of teeth with periapical pathology: An in vivo study. J Conserv Dent. 2013 Nov;16(6):484-8. doi: 10.4103/0972-0707.120933.
- De-Deus G, Souza EM, Barino B, Maia J, Zamolyi RQ, Reis C, Kfir A. The self-adjusting file optimizes debridement quality in oval-shaped root canals. J Endod. 2011 May;37(5):701-5. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.001. Epub 2011 Mar 23.
- Patel S, Brown J, Pimentel T, Kelly RD, Abella F, Durack C. Cone beam computed tomography in Endodontics - a review of the literature. Int Endod J. 2019 Aug;52(8):1138-1152. doi: 10.1111/iej.13115. Epub 2019 Apr 9.
- Moreinos D, Dakar A, Stone NJ, Moshonov J. Evaluation of Time to Fracture and Vertical Forces Applied by a Novel Gentlefile System for Root Canal Preparation in Simulated Root Canals. J Endod. 2016 Mar;42(3):505-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.023. Epub 2016 Jan 28.
Studiare le date dei record
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-H-0056-D-P-0457
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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