Porównanie skuteczności pilnika obrotowego ze stali nierdzewnej z dwoma systemami niklowo-tytanowymi w gojeniu zmian okołowierzchołkowych

Do tego randomizowanego badania klinicznego wybrano losowo próbę składającą się z 60 osób (38 kobiet i 22 mężczyzn) w oparciu o moc 80% i poziom istotności 0,05. Pacjenci powinni mieć dolne zęby trzonowe z dwoma oddzielnymi kanałami mezjalnymi, wyraźny otwór wierzchołkowy, dojrzałe wierzchołki oraz brak pęknięć i resorpcji. Krzywizna kanałów mezjalnych waha się od 15° do 45°. Z badania wykluczono pacjentów w wieku poniżej 16 lat lub starszych niż 65 lat, chorych na cukrzycę, z zaburzeniami odporności lub po wcześniejszych zabiegach stomatologicznych na pracującym zębie. Poinformowaliśmy pacjentów o potencjalnym ryzyku, dyskomforcie i potencjalnych korzyściach. Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, podpisali formularz zgody. Tabela 1 przedstawia dane demograficzne próbek objętych badaniem. Każdy pacjent został poddany ocenie i przeglądowi poprzez zebranie odpowiedniego wywiadu, badania kliniczne i przedoperacyjną radiografię cyfrową. Rejestrowano historię stomatologiczną i medyczną, główne dolegliwości i dane demograficzne. Zęby operacyjne skanowano z osiową grubością warstwy wynoszącą 0,1 mm przy użyciu CBCT (Kodak 9000C) o napięciu 80 kV, 4 mA, polu widzenia 51 × 51 mm i rozmiarze 0,1/woksela (mm). Następnie pacjentów podzielono losowo na trzy równe grupy (n = 20). Po odpowiednim znieczuleniu i izolacji ubytki dostępowe uzupełniono wiertłem okrągłym, a następnie wiertłem Endo Z. Długość roboczą określono za pomocą lokalizatora wierzchołka (DENTA PORT ZX, Japonia) i potwierdzono zdjęciem rentgenowskim okołowierzchołkowym. Udrożnienie kanału ustalono za pomocą pilnika typu K nr 15 (MANI, Wietnam) i ścieżki poślizgu preparacji RC (Premier Dental, USA). Kanały opracowano przy użyciu odpowiedniego instrumentarium zgodnie z instrukcjami producenta i przepłukano 2 mm 2,5% roztworem podchlorynu sodu (NaOCl) (Clorox, Liban), a następnie 3,0 ml 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) ( NEXABIO, Korea) przez 1 minutę, a następnie 1,3% NaOCl jako końcowe płukanie. Wykańczacz Tornado został użyty zgodnie z zaleceniami producenta przy długości roboczej mniejszej o 1 mm, ruchem w górę i w dół. W pozostałych dwóch grupach płukanie przeprowadzono igłą 31G z boczną wentylacją (Ultradent Products Inc.) umieszczoną pasywnie w kanale, 1 mm przed długością roboczą. Do kanałów dodawano na tydzień wewnątrzkanałowy wodorotlenek wapnia. Każdy ząb w trzech grupach przeszedł tę samą procedurę wypełniania (technika kondensacji bocznej) przy użyciu gutaperki (DiaDent, Korea) i uszczelniacza (META BIOMED, ​​Korea). Na koniec odtworzono preparację koronową wszystkich zębów za pomocą wypełnienia kompozytowego (Ivoclar, Szwajcaria). Podczas rocznej wizyty kontrolnej u każdego pacjenta przeprowadzono ocenę kliniczną, obejmującą spontaniczny ból, zatoki, obrzęk, ruchliwość, głębokość sondowania przyzębia większą niż wyjściowa lub wrażliwość na opukiwanie lub palpację. Uzyskano pooperacyjny obraz CBCT i porównano go z przedoperacyjnym w celu oceny wpływu opracowania kanałów każdego pilnika na zmianę okołowierzchołkową na podstawie wskaźnika okołowierzchołkowego Estreli i wsp. CBCT (CBCT PAI). Radiocieniujący obszar zmiany okołowierzchołkowej mierzono w trzech wymiarach w badaniu CBCT. Wykonano pomiary policzkowo-podniebienne, mezjo-dystalne i ukośne, a największą średnicę zarejestrowano w celu oceny poszerzenia zmiany. Pomiary zostały przeprowadzone jednocześnie i niezależnie przez dwóch egzaminatorów, a wszelkie rozbieżności zostały omówione i ponownie pomierzone w ramach jednej umowy pomiarowej. W stosownych przypadkach w systemie punktacji uwzględniono ekspansję kości korowej (E) i zniszczenie kości korowej (D). Jeżeli w analizie CBCT stwierdzono którykolwiek z tych warunków, do każdego wyniku dodawano zmienne E i D. Przeprowadzono jakościową analizę ocen klinicznych pod kątem oznak i objawów. Przed- i pooperacyjna Estrela i wsp. odnotowano wyniki indeksów. Do przeprowadzenia analizy statystycznej wykorzystano pakiet statystyczny dla oprogramowania Social Sciences (SPSS 22, SPSS Inc, Chicago, IL). Do opisu danych jakościowych dla wszystkich grup wykorzystano medianę, a rozkład normalny zbadano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Ponieważ dane nie miały rozkładu normalnego, ocenę wielkości zmiany wierzchołkowej przed i po roku przeprowadzono dla każdej grupy za pomocą testu rang ze znakami Wilcoxona, natomiast porównania międzygrupowego przeprowadzono za pomocą testu Kruskala Wallisa i Manna -Test Whitneya dla porównania par. Wszystkie testy statystyczne przeprowadzono przy wartości p wynoszącej 0,05.