Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmämaskin ja korvatulppien vaikutus unen laatuun ja deliriumiin sepelvaltimon ohitussiirtopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Zeliha Birer, Necmettin Erbakan University
Sepelvaltimon ohitusleikkaus on yleisin kirurginen toimenpide sydän- ja verisuonisairauksien joukossa. Sydänleikkauksen saaneiden potilaiden hoitoon kuuluu prosessi, joka sisältää preoperatiivisen valmistelun ja myöhemmän neurologisen, sydämen, hengitysteiden, verisuonten tilan, munuaisten toiminnan ja kivun tarkkailun. Unihäiriöitä havaitaan sydänleikkauksen jälkeen. Unella on tärkeä rooli kehon ylläpito-, korjaus- ja uudistumisprosesseissa. Parempi uni voi vähentää potilaan levottomuutta ja vähentää deliriumin riskiä. Deliriumin esiintyminen johtaa lisääntyneisiin hoitotarpeisiin ja pitkittyneisiin sairaalahoitoihin, mikä puolestaan ​​nostaa sairaalakustannuksia. Unen laadun parantamisella ja deliriumin ehkäisyllä leikkauksen jälkeen on positiivisia vaikutuksia kliinisen potilaan tuloksiin. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään silmämaskien ja/tai korvatulppien käytön vaikutukset unen laatuun ja deliriumiin potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus yöunen aikana. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Saide Faydalı
  • Puhelinnumero: +905056652357
  • Sähköposti: sdfydl@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: zeliha Birer
  • Puhelinnumero: +95308753846

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen

  • Ne, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • 18-79-vuotiaat
  • Ne, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja suuntautuneita
  • Ne jotka ovat lukutaitoisia
  • Ne jotka puhuvat turkkia
  • Ne, joiden alkuperäinen delirium-asteikkopiste (Nu-DECS) on alle 2
  • Ne, joiden Glasgow'n kooman asteikon pistemäärä on >13, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on diagnosoitu unihäiriöitä,

    • Ne, jotka käyttävät unilääkkeitä,
    • Ne, joilla on tapana käyttää silmälappua nukkuessaan,
    • Ne, joita ei siirretty klinikalle ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja joiden hoito jatkuu teho-osastolla,
    • Ne, joille kehittyy komplikaatioita ja/tai jotka tarvitsevat uudelleenleikkauksen,
    • Ne, jotka tarvitsevat muuta hoitoa kuin rutiinihoitoa,
    • Potilaat, joilla on kuulo- tai näköongelmia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmämaski ja korvatulpat

1., 2. ja 3. postoperatiivisena päivänä koeryhmälle annetaan yöunien aikana varattu interventio silmälappujen ja korvatulppien avulla.

2., 3. ja 4. postoperatiivisena päivänä toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä.

Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa, eivät saa varattua interventiota tai kuolevat seurannan aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Muut: Silmämaski ja korvatulpat
Kolmelle koeryhmälle (silmälappuryhmä, korvatulpparyhmä, silmälappuryhmä ja korvatulpparyhmä kiinnitettyinä) annetaan erillinen interventio yöunen aikana 1., 2. ja 3. postoperatiivisena päivänä. Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. postoperatiivisena päivänä.
Kokeellinen: Korvatulpat

Varattu interventio tehdään yöunen aikana korvatulpilla 1., 2. ja 3. päiväryhmässä leikkauksen jälkeen.

Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. päivänä leikkauksen jälkeen.

Potilaat, jotka haluavat lähteä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, eivät saa varattua interventiota tai kuolevat seurannan aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Muut: Korvatulpat
Kolmelle koeryhmälle (silmälappuryhmä, korvatulpparyhmä, silmälappuryhmä ja korvatulpparyhmä kiinnitettyinä) annetaan erillinen interventio yöunen aikana 1., 2. ja 3. postoperatiivisena päivänä. Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. postoperatiivisena päivänä.
Kokeellinen: Silmän maski

Leikkauksen jälkeisenä 1., 2. ja 3. päivänä Eye Mask levitetyllä yöunilla kohdistettu interventio tehdään.

Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. päivänä leikkauksen jälkeen.

Potilaat, jotka haluavat lähteä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, eivät suorita määrättyä interventiota tai kuolevat seurannan aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Muut: Silmän naamio
Kolmelle koeryhmälle (silmälappuryhmä, korvatulpparyhmä, silmälappuryhmä ja korvatulpparyhmä kiinnitettyinä) annetaan erillinen interventio yöunen aikana 1., 2. ja 3. postoperatiivisena päivänä. Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. postoperatiivisena päivänä.
Ei väliintuloa: ei maskia ei korvatulppia

Interventiota ei tehdä 1., 2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Toistuva seuranta suoritetaan 2., 3. ja 4. postoperatiivisena päivänä käyttämällä RCUÖ:tä ja Nu-DESC:tä.

Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa, jotka eivät suorita interventiota tai kuolevat seurannan aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richards-Campbell-uniasteikko
Aikaikkuna: Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. päivänä leikkauksen jälkeen.
Richards ja kollegat (1987) kehittivät RCUS:n arvioimaan unta. RCUS sisältää kuusi kohdetta (unen syvyys, nukahtamisaika, heräämistiheys, hereillä pysymisen aika, unen laatu ja ympäristön melutaso). Jokainen kohde on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100. Kokonaispistemäärä saadaan jakamalla yksittäiset kohteet niiden numeroilla: 0 tarkoittaa huonointa unta, 100 parasta unta. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös potilaiden unen laatu paranee. RCUS tarjoaa lyhyen, soveltuvan, kattavan ja yksinkertaisen työkalun unen laadun arvioimiseen tehohoidossa ja on yleisin. Asteikon Cronbach α -arvon todettiin olevan 0,82. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme suorittivat Karaman Özlü ja Özer (2015). Asteikon Cronbach Alpha sisäisen konsistenssikertoimen todettiin olevan 0,91.
Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. päivänä leikkauksen jälkeen.
Hoitodelirium-seulontaasteikko - Nu-DESC
Aikaikkuna: Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. päivänä leikkauksen jälkeen.
Asteikko koostuu viidestä osasta. Nämä ovat; desorientaatio, sopimaton käytös, sopimaton kommunikaatio, illuusio-hallusinaatiot ja psykomotorisen käyttäytymisen hitaus. On erittäin tärkeää, että kaikki alatyypit voidaan havaita tehokkaassa deliriumdiagnoosissa. Nu-DESC:n kohteista uskotaan, että hypoaktiivinen delirium havaitaan onnistuneemmin esineellä, joka arvioi psykomotorista hitautta. Asteikon jokainen kohta saa arvon 0–2 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10. Kaksi pistettä ja enemmän osoittavat deliriumia. Arviointiaika on noin minuutti.
Toistuva seuranta suoritetaan RCUÖ:llä ja Nu-DESC:llä 2., 3. ja 4. päivänä leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Necmettin Erbakan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Saide Faydalı, Necmeetin Erbakan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NecmettinEU-SBF-ZB-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa