관상동맥우회술 환자의 수면의 질과 섬망에 대한 안대와 귀마개의 효과: 무작위 대조 연구
2025년 6월 7일 업데이트: Zeliha Birer, Necmettin Erbakan University
관상동맥우회술은 심혈관질환 중 가장 일반적으로 시행되는 수술이다.
심장 수술을 받는 환자에 대한 간호에는 수술 전 준비와 이후의 신경, 심장, 호흡기, 혈관 상태, 신장 기능 및 통증에 대한 면밀한 모니터링이 포함되는 과정이 포함됩니다.
심장 수술 후 수면 장애가 관찰됩니다.
수면은 신체의 유지, 복구 및 재생 과정에서 중요한 역할을 합니다.
수면이 개선되면 환자의 동요가 줄어들고 섬망의 위험이 줄어듭니다.
섬망이 있으면 치료 요구 사항이 증가하고 입원 기간이 길어지며, 이는 결국 병원 비용을 증가시킵니다.
수술 후 수면의 질을 향상시키고 섬망을 예방하는 것은 임상 환자 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다.
본 연구는 야간 수면 중 관상동맥우회술을 받은 환자의 수면의 질과 섬망에 안대 및/또는 귀마개 사용이 미치는 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다.
본 연구는 무작위 대조 임상시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saide Faydalı
- 전화번호: +905056652357
- 이메일: sdfydl@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: zeliha Birer
- 전화번호: +95308753846
연구 장소
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, 칠면조, 42208
- Necmettin Erbakan Universıty
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- zeliha Birer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구 참여에 동의한 환자
- 관상동맥우회술을 받은 사람
- 18~79세 사이의 사람
- 협동적이고 지향적인 사람
- 학식이 있으신 분들
- 터키어를 하시는 분들
- 초기 섬망 척도 점수(Nu-DECS)가 2 미만인 자
- 글래스고 혼수상태 척도 점수가 >13인 사람들이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
• 수면 장애 진단을 받은 환자,
- 수면제를 사용하시는 분,
- 잠잘 때 안대를 사용하는 습관이 있으신 분들,
- 수술 후 첫날 병원으로 이송되지 않고 중환자실에서 치료를 계속하시는 분,
- 합병증이 발생하거나 재수술이 필요한 분,
- 일반적인 치료 외의 치료가 필요한 분,
- 청각이나 시력에 문제가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 마스크 및 귀마개
수술 후 1일, 2일, 3일째에는 실험군에게 안대와 귀마개를 사용하여 밤잠을 자는 동안 개입을 제공합니다. 수술 후 2일, 3일, 4일째에는 RCUÖ와 Nu-DESC를 이용하여 반복 모니터링을 실시합니다. 어떤 단계에서든 연구를 떠나기를 원하는 환자, 예약된 개입을 받지 못하거나 모니터링 중에 사망하는 환자는 연구에서 제외됩니다. |
3개 실험군(안대군, 귀마개군, 안대 및 함께 부착한 귀마개군)은 수술 후 1일, 2일, 3일째 야간 수면 중에 별도의 개입을 제공받게 됩니다.
수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ 및 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 수행합니다.
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실험적: 귀마개
수술 후 1일차, 2일차, 3일차 그룹에서는 귀마개를 착용한 야간 수면 동안 예약 중재를 적용합니다. 수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ와 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 실시합니다. 연구의 어느 단계에서든 떠나기를 원하는 환자, 예약된 중재를 받지 못하거나 모니터링 중에 사망하는 환자는 연구에서 제외됩니다. |
3개 실험군(안대군, 귀마개군, 안대 및 함께 부착한 귀마개군)은 수술 후 1일, 2일, 3일째 야간 수면 중에 별도의 개입을 제공받게 됩니다.
수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ 및 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 수행합니다.
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실험적: 아이 마스크
수술 후 1일, 2일, 3일째에는 아이마스크를 바르고 밤에 자는 동안에 할당된 중재가 적용됩니다. 수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ 및 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 실시합니다. 연구의 어느 단계에서든 떠나기를 원하거나 할당된 개입을 수행하지 않거나 추적 관찰 중에 사망하는 환자는 연구에서 제외됩니다. |
3개 실험군(안대군, 귀마개군, 안대 및 함께 부착한 귀마개군)은 수술 후 1일, 2일, 3일째 야간 수면 중에 별도의 개입을 제공받게 됩니다.
수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ 및 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 수행합니다.
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간섭 없음: 마스크 없음 귀마개 없음
수술 후 1일, 2일, 3일에는 개입이 수행되지 않습니다. 수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ 및 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 수행합니다. 어떤 단계에서든 연구를 떠나기를 원하는 환자, 중재를 수행하지 않는 환자, 추적 관찰 중 사망하는 환자는 연구에서 제외됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richards-Campbell 수면 척도
기간: 수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ와 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 실시합니다.
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RCUS는 수면을 평가하기 위해 Richards와 동료(1987)에 의해 개발되었습니다.
RCUS에는 6개 항목(수면 깊이, 잠들기까지의 시간, 각성 빈도, 깨어 있을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 주변 소음 수준)이 포함되어 있습니다.
각 항목은 0~100의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
총점은 개별 항목을 숫자로 나누어 얻습니다. 0은 최악의 수면을 나타내고 100은 최고의 수면을 나타냅니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아진다.
RCUS는 중환자실에서 수면의 질을 평가하기 위한 짧고 적용 가능하며 포괄적이고 간단한 도구를 제공하며 가장 일반적입니다.
척도의 Cronbach α 값은 0.82로 나타났습니다.
우리나라 척도의 타당도 및 신뢰성 연구는 Karaman Özlü 및 Özer(2015)에 의해 수행되었습니다.
척도의 Cronbach Alpha 내부 일관성 계수는 0.91로 나타났습니다.
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수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ와 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 실시합니다.
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간호 섬망 선별 척도 - Nu-DESC
기간: 수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ와 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 실시합니다.
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척도는 5개 항목으로 구성된다.
이들은; 방향 감각 상실, 부적절한 행동, 부적절한 의사소통, 환상-환각 및 정신 운동 행동의 둔화.
효과적인 섬망 진단을 위해서는 모든 하위 유형을 감지할 수 있는 것이 중요합니다.
Nu-DESC 항목 중 정신운동 둔화를 평가하는 항목이 활동성 섬망을 보다 성공적으로 검출하는 것으로 생각됩니다.
척도의 각 항목은 0~2점 사이의 값을 가지며 총점은 0~10점 사이입니다.
두 점 이상이면 섬망을 나타냅니다.
평가 시간은 약 1분입니다.
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수술 후 2일, 3일, 4일에 RCUÖ와 Nu-DESC를 사용하여 반복 모니터링을 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Saide Faydalı, Necmeetin Erbakan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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