Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маски для глаз и беруш на качество сна и делирий у пациентов с аортокоронарным шунтированием: рандомизированное контролируемое исследование

15 июня 2026 г. обновлено: Zeliha Birer, Necmettin Erbakan University
Аортокоронарное шунтирование является наиболее часто выполняемой хирургической процедурой среди сердечно-сосудистых заболеваний. Сестринский уход за пациентами, перенесшими операцию на сердце, включает в себя предоперационную подготовку и последующий тщательный мониторинг неврологического, сердечного, респираторного, сосудистого статуса, функции почек и боли. Нарушения сна наблюдаются после операций на сердце. Сон играет решающую роль в процессах поддержания, восстановления и обновления организма. Улучшение сна может уменьшить возбуждение пациента и снизить риск делирия. Наличие делирия приводит к увеличению требований к уходу и длительному пребыванию в больнице, что, в свою очередь, увеличивает расходы на стационарное лечение. Улучшение качества сна и предотвращение делирия после операции положительно влияют на клинические результаты пациентов. Целью данного исследования было определение влияния использования масок для глаз и/или беруш на качество сна и делирий у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование во время ночного сна. Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Saide Faydalı
  • Номер телефона: +905056652357
  • Электронная почта: sdfydl@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: zeliha Birer
  • Номер телефона: +95308753846

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.

  • Те, кто перенес операцию аортокоронарного шунтирования.
  • Те, кому от 18 до 79 лет.
  • Те, кто сотрудничает и ориентирован
  • Те, кто грамотен
  • Те, кто говорит по-турецки
  • Лица, у которых начальный балл по шкале делирия (Nu-DECS) составляет менее 2.
  • В исследование будут включены те, у кого балл по шкале комы Глазго >13.

Критерии исключения:

  • • Пациенты с диагнозом расстройства сна,

    • Те, кто употребляет снотворное,
    • Те, у кого есть привычка использовать повязку на глазу во время сна,
    • Те, кого не перевели в клинику в первые сутки после операции и чье лечение продолжается в отделении реанимации,
    • Те, у кого развиваются осложнения и/или нуждаются в повторной операции,
    • Те, кто нуждается в лечении, отличном от обычного лечения,
    • Пациенты с проблемами слуха или зрения будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Маска для глаз и беруши

В 1-й, 2-й и 3-й послеоперационные дни экспериментальной группе будет предоставлено вмешательство, зарезервированное во время ночного сна, с использованием повязок на глазах и затычек для ушей.

На 2-й, 3-й и 4-й день после операции будет проводиться повторный мониторинг с использованием RCUÖ и Nu-DESC.

Пациенты, которые пожелают выйти из исследования на любом этапе, не получат зарезервированного вмешательства или умрут во время мониторинга, будут исключены из исследования.
Другой: Маска для глаз и беруши
Трем экспериментальным группам (группа с повязкой на глазу, группа с затычками для ушей, группа с повязкой на глазу и группой с затычками для ушей, применявшимися вместе) будет проведено отдельное вмешательство во время ночного сна в 1-й, 2-й и 3-й послеоперационные дни. Повторный мониторинг будет проводиться с использованием RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й послеоперационные дни.
Экспериментальный: Беруши

Зарезервированное вмешательство будет применяться во время ночного сна с затычками для ушей в 1-й, 2-й и 3-й группе дней после операции.

Повторный мониторинг будет проводиться с помощью RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й дни после операции.

Пациенты, которые захотят выйти на любом этапе исследования, не получат зарезервированного вмешательства или умрут во время мониторинга, будут исключены из исследования.
Другой: Беруши
Трем экспериментальным группам (группа с повязкой на глазу, группа с затычками для ушей, группа с повязкой на глазу и группой с затычками для ушей, применявшимися вместе) будет проведено отдельное вмешательство во время ночного сна в 1-й, 2-й и 3-й послеоперационные дни. Повторный мониторинг будет проводиться с использованием RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й послеоперационные дни.
Экспериментальный: Маска для глаз

Будет применено вмешательство, назначенное во время ночного сна с маской для глаз, нанесенной на 1-й, 2-й и 3-й дни после операции.

Повторный мониторинг будет проводиться с использованием RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й дни после операции.

Пациенты, желающие выйти на любом этапе исследования, не выполнить назначенное вмешательство или умереть во время наблюдения, будут исключены из исследования.
Другой: Маска для глаз
Трем экспериментальным группам (группа с повязкой на глазу, группа с затычками для ушей, группа с повязкой на глазу и группой с затычками для ушей, применявшимися вместе) будет проведено отдельное вмешательство во время ночного сна в 1-й, 2-й и 3-й послеоперационные дни. Повторный мониторинг будет проводиться с использованием RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й послеоперационные дни.
Без вмешательства: без маски, без затычек для ушей

В 1-й, 2-й и 3-й день после операции вмешательство не проводится.

Повторный мониторинг будет проводиться на 2-й, 3-й и 4-й послеоперационные дни с использованием RCUÖ и Nu-DESC.

Пациенты, желающие выйти из исследования на любом этапе, не проводящие вмешательство или умершие во время наблюдения, будут исключены из исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: Повторный мониторинг будет проводиться с использованием RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й дни после операции.
RCUS был разработан Ричардсом и его коллегами (1987) для оценки сна. RCUS включает шесть пунктов (глубина сна, время засыпания, частота пробуждений, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень окружающего шума). Каждый элемент оценивается по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100. Общий балл получается путем деления отдельных пунктов на их количество: 0 соответствует худшему сну, 100 — лучшему сну. По мере увеличения оценки, полученной по шкале, качество сна пациентов также увеличивается. RCUS представляет собой краткий, применимый, всеобъемлющий и простой инструмент для оценки качества сна в отделении интенсивной терапии и является наиболее распространенным. Значение α шкалы Кронбаха оказалось равным 0,82. Исследование достоверности и надежности шкалы в нашей стране было проведено Караманом Озлю и Озером (2015). Коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха Альфа оказался равным 0,91.
Повторный мониторинг будет проводиться с использованием RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й дни после операции.
Шкала для скрининга делирия для медсестер - Nu-DESC
Временное ограничение: Повторный мониторинг будет проводиться с использованием RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й дни после операции.
Шкала состоит из пяти пунктов. Это; дезориентация, неадекватное поведение, неадекватное общение, иллюзии-галлюцинации и медлительность в психомоторном поведении. Крайне важно, чтобы все подтипы могли быть обнаружены при эффективной диагностике делирия. Считается, что среди заданий Nu-DESC гипоактивный делирий более успешно выявляется с помощью задания, оценивающего психомоторную медлительность. Каждый пункт шкалы принимает значение от 0 до 2 баллов, а общая оценка варьируется от 0 до 10. Две точки и выше указывают на бред. Время оценки составляет примерно одну минуту.
Повторный мониторинг будет проводиться с использованием RCUÖ и Nu-DESC на 2-й, 3-й и 4-й дни после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Saide Faydalı, Necmeetin Erbakan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NecmettinEU-SBF-ZB-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться