Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaleuan proteesien stabilointi yhdellä implantilla, joka asetetaan halutun purupuolen koiran alueelle (c-SIMO)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Frauke Müller

Alaleuan proteesien stabilointi yhdellä implantilla, joka on sijoitettu ensisijaisen pureskelupuolen koiran alueelle verrattuna keskilinjan yhden implantin proteesin hoitokonseptiin: RCT 5 vuoden seurannalla

Tutkijat arvioivat yksittäisen implantin käyttöä täydellisen hammasproteesin stabiloimiseksi alaleuassa, suositellun purupuolen koiran alueella. He tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, antaako tämä hoitokonsepti tyydyttäviä tuloksia ja miten se verrataan alaleuan keskikohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • University Clinics of Dental Medicine, University of Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabrina Maniewicz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Hampaaton ja jolla on riittävästi täydellisiä ylä- ja alaleuan proteeseja tai sellaisia, jotka voidaan tehdä riittäväksi linjaamalla ja/tai proteettisten hampaiden uusimisella
  • Parantunut hampaaton alaleuka (vähintään 6-8 viikkoa edellisestä poistosta anteriorisella vyöhykkeellä (4-4) ja yksi vuosi takavyöhykkeellä (5-8))
  • Fyysinen tila ASA1 ja ASA2

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet käytettäville lääkinnällisille laitteille, esim. tunnettu yliherkkyys tai allergia
  • Haavoittuvia aiheita
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys suorittaa riittävää suuhygieniaa
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkinnan menettelytapoja, esim. koehenkilön kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian, Parkinsonin jne. vuoksi (dementia: kellon piirustustestin tulos ≤ 5)
  • Kirurgiset riskitekijät, kuten, mutta ei rajoittuen, hallitsematon diabetes, immunosuppressio, säteily, kemoterapia tai antiresorptiivinen lääkitys (esim. Bisfosfonaatit)
  • Raskas tupakointitapa: >20 cg/d
  • Raportoitu vakava bruksismi tai puristustottumukset, kliinisesti esiintyvä suu-kasvojen kipu
  • Masennus: Geriatrinen masennuksen asteikko > 9
  • Kserostomia: SSFR ≤ 0,7 ml/min
  • Harjan mitat <6 mm (leveys) x 10 mm (korkeus) koiran tai keskiviivan alueella
  • Harjanteen viat, jotka vaativat luun augmentaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: c-SIMO
Implanttien asettaminen koiran alaleuan alueelle ja sen käyttäminen olemassa olevan täydellisen alaleuan proteesin stabilointiin.
Laite: c-SIMO
Implanttien asettaminen koiran alaleuan alueelle ja sen käyttäminen olemassa olevan täydellisen alaleuan proteesin stabilointiin.
Active Comparator: m-SIMO
Implanttien asettaminen alaleuan keskiviivalle ja sen käyttäminen olemassa olevan täydellisen alaleuan proteesin stabilointiin.
Laite: m-SIMO
Implanttien asettaminen alaleuan keskiviivalle ja sen käyttäminen olemassa olevan täydellisen alaleuan proteesin stabilointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHIP-EDENT
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
DSI
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
Hammasproteesityytyväisyysindeksi (kyselylomake)
Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltava purupuoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
Epäsymmetriaindeksi
Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
Pureskelun tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
kahden värin sekoituskykytesti
Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
Oklusaalianalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
Dental Prescale System
Lähtötilanteesta 5 vuoden seurantaan
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
muokattu plakkiindeksi (modPI)
Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
muokattu verenvuotoindeksi (modBI)
Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Implanttia ympäröivä koetussyvyys
Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Keratinisoituneet implanttia ympäröivät kudokset
Aikaikkuna: Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Keratinisoituneen kudoksen mittaus implanttien ympärillä
Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Prothodonttinen arviointi
Aikaikkuna: Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Proteesikomplikaatioiden määrä
Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Implantin luun korkeus
Aikaikkuna: Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan
Röntgenkuvista mitattu
Implanttilatauksesta 5 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Frauke Müller

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina Maniewicz, University of Geneva
  • Opintojohtaja: Frauke Müller, University of Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGPA_2024_02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa