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선호하는 씹는 쪽의 견치 부위에 단일 임플란트를 식립하여 하악 피의치 안정화 (c-SIMO)

2025년 3월 25일 업데이트: Frauke Müller

정중선 단일 임플란트 Overdenture 치료 개념과 비교하여 선호하는 씹는 쪽의 송곳니 부위에 단일 임플란트를 식립하여 하악 Overdenture를 안정화: 5년간 추적 관찰한 RCT

연구자들은 선호하는 씹는 쪽의 송곳니 부위인 아래턱의 전체 의치를 안정화하기 위해 단일 임플란트의 사용을 평가하고 있습니다. 이러한 치료 개념이 만족스러운 결과를 주는지, 아래턱 중심의 표준 위치와 어떻게 비교되는지를 확인하기 위해 본 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1211
        • 모병
        • University Clinics of Dental Medicine, University of Geneva
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sabrina Maniewicz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자가 서명한 사전 동의
  • 연령 ≥ 60세
  • 무치악 및 충분한 완전 상악 및 하악 의치를 착용하거나 보철 치아의 재배치 및/또는 재생을 통해 충분할 수 있는 의치
  • 치유된 하악 무치악(전치부(4-4)에서는 마지막 추출 후 최소 6-8주, 구치부(5-8)에서는 1년)
  • 물리적 상태 ASA1 및 ASA2

제외 기준:

  • 사용된 의료 기기에 대한 금기사항. 알려진 과민증 또는 알레르기
  • 취약한 주제
  • 조사관, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
  • 규정 위반, 약물 또는 알코올 남용이 알려졌거나 의심되는 경우
  • 적절한 구강 위생을 수행할 수 없음
  • 조사 절차를 따를 수 없음. 언어장애, 정신장애, 치매, 파킨슨병 등으로 인한 피험자 (치매 : 시계그림검사 점수 ≤ 5)
  • 조절되지 않는 당뇨병, 면역억제, 방사선, 화학요법 또는 흡수억제 약물(예: 비스포스포네이트)
  • 심한 흡연 습관: >20cig/d
  • 심각한 갈갈이 또는 악물기 습관이 보고되었으며, 임상적으로 나타나는 구강 안면 통증
  • 우울증: 노인 우울증 척도 > 9
  • 구강건조증: SSFR ≤ 0.7ml/min
  • 견치 또는 정중선 부위의 능선 치수 <6mm(너비) x 10mm(높이)
  • 뼈 확대술이 필요한 치조골 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: c-SIMO
하악 견치 부위에 임플란트를 식립하고 이를 사용하여 기존 하악 완전 의치를 안정화합니다.
장치: c-SIMO
하악 견치 부위에 임플란트를 식립하고 이를 사용하여 기존 하악 완전 의치를 안정화합니다.
활성 비교기: m-SIMO
하악의 정중선에 임플란트를 식립하고 이를 사용하여 기존 하악 완전 의치를 안정화하는 방법입니다.
장치: m-SIMO
하악의 정중선에 임플란트를 식립하고 이를 사용하여 기존 하악 완전 의치를 안정화하는 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OHIP-EDENT
기간: 기준선부터 5년 후속 조치까지
구강 건강 관련 삶의 질 설문지
기준선부터 5년 후속 조치까지
DSI
기간: 기준선부터 5년 후속 조치까지
의치 만족도 지수(설문지)
기준선부터 5년 후속 조치까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
씹는 쪽을 선호함
기간: 기준선부터 5년 후속 조치까지
비대칭 지수
기준선부터 5년 후속 조치까지
씹는 효율성
기간: 기준선부터 5년 후속 조치까지
2색 혼합능력 테스트
기준선부터 5년 후속 조치까지
교합 분석
기간: 기준선부터 5년 후속 조치까지
치과용 프리스케일 시스템
기준선부터 5년 후속 조치까지
플라크 지수
기간: 임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
수정된 플라크 지수(modPI)
임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
프로빙 중 출혈
기간: 임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
수정 출혈 지수(modBI)
임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
포켓 프로빙 깊이
기간: 임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
임플란트 주위 프로빙 깊이
임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
각질화된 임플란트 주위 조직
기간: 임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
임플란트 주변의 각질화 조직 측정
임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
보철 평가
기간: 임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
보철 합병증 수
임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
임플란트 주위 뼈 높이
기간: 임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지
방사선 사진으로 측정
임플란트 로딩부터 5년 추적관찰까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Frauke Müller

수사관

  • 수석 연구원: Sabrina Maniewicz, University of Geneva
  • 연구 책임자: Frauke Müller, University of Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DGPA_2024_02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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