- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06755047
3D-istukan tilavuus Placenta Accretassa
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Istukan tilavuuden ja verisuonten 3D-ultraääniindeksit vs. 2D-parametrit istukan accretaspektrin diagnosoimiseksi
Placenta Accreta -spektri on suuri synnytystauti nykyään.
Synnytysdiagnoosissa käytetään erilaisia menetelmiä.
Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät vertaamaan kahta yleistä diagnoositapaa, ts. 3D-ultraääni ja 2D väridopplerilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sana placenta accreta spectrum disorders (PASD) tarkoittaa istukan epätyypillistä istutusta kohdun seinämään, ja sitä on käytetty ilmaisemaan istukan accreta, increta ja percreta.
Placenta accreta on istukka, jossa istukan villit sairastuvat suoraan myometriumiin.
Placenta increta on istukka, jossa istukan villit hyökkäävät myometriumiin, ja placenta percreta on istukka, jossa villit tunkeutuvat myometriumin läpi ja seroosiin.
Mikään synnytystä edeltävä diagnostinen menetelmä ei anna kliinikolle 100 %:n varmuutta istukan kertymien olemassaolon sulkemisesta tai poissulkemisesta.
Istukan accreta-spektrin lopullinen diagnoosi päättyy usein synnytyksen jälkeen kohdunpoistonäytteillä, kun accretion alueella näkyy korionivilkkuja, jotka ovat suorassa kosketuksessa myometriumiin ja desiduae puuttuu.
Antenataalinen ultraääni on valintamenetelmä, jota käytetään diagnoosin ja suoran kliinisen hoidon määrittämiseen. Teho-Dopplerin yhdistetty käyttö kolmiulotteisen (3D) ultraäänen kanssa tarjoaa mahdollisuuden mitata liikkuvan veren määrä kiinnostavan tilavuuden sisällä.
Lasketaan kolme indeksiä, nimittäin vaskularisaatioindeksi (VI), virtausindeksi ja vaskularisaatiovirtausindeksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Women's Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia potilaita, joilla on istukan previa 24–39 viikolla, neuvotaan osallistumaan tutkimukseen.
Potilaat kirjataan johonkin kahdesta ryhmästä.
Ryhmä 1, 3D-ultraääni istukan tilavuudella ja verisuoniindeksillä lasketaan.
Ryhmä 2, 2D ultraääniparametrit ja väri Doppler -tutkimus suoritetaan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on istukka previa
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset istukan epämuodostumat Istukan irtoaminen Kohdun poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3D ultraääni
3D-ultraääni istukan tilavuus, vaskularisaatioindeksi, virtausindeksi ja VF-indeksi
|
3D istukan tilavuus ja verisuoniindeksit
|
|
2D ultraääni
lakunaarinen verisuonten virtaus, epänormaali kohdun ja istukan häiriö, myometriumin oheneminen (> 1 mm), istukan myometriumin puuttuminen, katkokset tai epäsäännöllisyydet kohdun ja rakkulan häiriön tasolla, kohdun alaosan hypervaskulaarisuus
|
Istukan 2D-kriteerit ja väri-Doppler
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuoniindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
3D-vaskularisaatioindeksi
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2D ultraääni
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
myometriumin oheneminen (> 1 mm),
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .