- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06755047
3D Placentavolume in Placenta Accreta
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
3D-echografie Placentavolume en vasculaire indices versus 2D-parameters voor diagnose van Placenta Accreta Spectrum
Placenta Accreta-spectrum is tegenwoordig een belangrijke verloskundige ziekte.
Er worden verschillende methoden gebruikt voor prenatale diagnostiek.
In onze studie streven onderzoekers ernaar om twee veelgebruikte manieren voor diagnose te vergelijken, namelijk; 3D-echografie en 2D met kleurendoppler.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het woord placenta accreta spectrumstoornissen (PASD) impliceert een atypische implantatie van de placenta in de baarmoederwand en wordt gebruikt om placenta accreta, increta en percreta tot uitdrukking te brengen.
Placenta accreta is een placenta waar de placentavlokken rechtstreeks doordringen naar het myometrium.
Placenta increta is een placenta waar de placentavlokken het myometrium binnendringen en placenta percreta is een placenta waar de villi het myometrium binnendringen en in serosa terechtkomen.
Geen enkele prenatale diagnostische methode geeft de arts 100% zekerheid over het al dan niet uitsluiten van het bestaan van placenta accreta.
De definitieve diagnose van het placenta-accreta-spectrum wordt vaak postpartum beëindigd bij hysterectomiemonsters wanneer een aangroeigebied chorionvilli vertoont die direct contact maken met het myometrium en de afwezigheid van deciduae.
Antenatale echografie is de voorkeursmethode die wordt gebruikt om de diagnose vast te stellen en het klinische management te sturen. Het gecombineerde gebruik van power Doppler met driedimensionale (3D) echografie biedt de mogelijkheid om bewegend bloed binnen een bepaald volume te kwantificeren.
Er worden drie indices berekend, namelijk de vascularisatie-index (VI), de stromingsindex en de vascularisatie-stromingsindex
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Women's Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met placenta previa tussen 24 en 39 weken zullen worden geadviseerd om aan het onderzoek deel te nemen.
Patiënten worden ingeschreven in een van de twee groepen.
Groep 1, 3D-echografie met placentavolume en vasculaire indices worden berekend.
Groep 2, 2D-echografieparameters en kleurendoppleronderzoek zullen worden uitgevoerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen met placenta previa
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen van de placenta Placentascheiding Baarmoederafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3D-echografie
3D echografie placentavolume, vascularisatie-index, flow-index en VF-index
|
3D placenta-volume en vasculaire indices
|
|
2D echografie
lacunaire vasculaire stroom, abnormale utero-placentale interferentie, dunner worden van het myometrium (> 1 mm), afwezigheid van het retroplacentale myometrium, onderbrekingen of onregelmatigheden ter hoogte van de utero-vesicale interferentie, hypervasculariteit van het onderste baarmoedersegment
|
2D placentale criteria voor invasie en kleurendoppler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire index
Tijdsspanne: 1 maanden
|
3D Vascularisatie-index
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2D echografie
Tijdsspanne: 1 maanden
|
myometriumverdunning (>1 mm),
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .