- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06755047
Volume placentário 3D na placenta acreta
12 de agosto de 2026 atualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Volume placentário de ultrassom 3D e índices vasculares versus parâmetros 2D para diagnóstico do espectro de placenta acreta
O espectro da Placenta Accreta é uma das principais doenças obstétricas da atualidade.
Diferentes métodos são usados para diagnóstico pré-natal.
Em nosso estudo, os investigadores pretendem comparar 2 formas comuns de diagnóstico, ou seja; Ultrassonografia 3D e 2D com Doppler colorido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A palavra distúrbios do espectro da placenta acreta (PASD) implica uma implantação atípica da placenta na parede uterina e tem sido usada para expressar placenta acreta, increta e percreta.
Placenta acreta é uma placenta onde as vilosidades placentárias aderem diretamente ao miométrio.
A placenta increta é uma placenta onde as vilosidades da placenta atacam o miométrio e a placenta percreta é uma placenta onde as vilosidades invadem o miométrio e a serosa.
Nenhum método de diagnóstico pré-natal dá ao médico 100% de garantia de decidir ou descartar a existência de placenta acreta.
O diagnóstico definitivo do espectro de acretismo placentário é frequentemente encerrado no pós-parto em amostras de histerectomia, quando uma área de acreção mostra vilosidades coriônicas que fazem contato direto com o miométrio e ausência de decíduas.
A ultrassonografia pré-natal é o método de escolha utilizado para estabelecer o diagnóstico e direcionar o manejo clínico. O uso combinado do power Doppler com a ultrassonografia tridimensional (3D) oferece a possibilidade de quantificar o sangue em movimento dentro de um volume de interesse.
Três índices são calculados, nomeadamente índice de vascularização (VI), índice de fluxo e índice de fluxo de vascularização
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Asyut, Egito
- Women's Health Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com placenta prévia de 24 a 39 semanas serão aconselhados a participar do estudo.
Os pacientes serão inscritos em um dos 2 grupos.
Grupo 1, será calculado ultrassom 3D com volume placentário e índices vasculares.
Grupo 2, serão realizados parâmetros de ultrassom 2D e estudo Doppler colorido.
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres grávidas com placenta prévia
Critérios de exclusão:
- anomalias congênitas da placenta Separação placentária Anomalias uterinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ultrassom 3D
Volume placentário ultrassonográfico 3D, índice de vascularização, índice de fluxo e índice VF
|
Volume placentário 3D e índices vasculares
|
|
Ultrassom 2D
fluxo vascular lacunar, interferência útero-placentária anormal, adelgaçamento do miométrio (>1mm), ausência do miométrio retroplacentário, interrupções ou irregularidades ao nível da interferência útero-vesical, hipervascularização do segmento uterino inferior
|
Critérios placentários 2D de invasão e Doppler colorido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice vascular
Prazo: 1 mês
|
Índice de vascularização 3D
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ultrassom 2D
Prazo: 1 mês
|
afinamento miometrial (>1mm),
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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