- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06755047
Objętość łożyska 3D w łożysku przyrośniętym
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Ultrasonografia 3D Objętość łożyska i wskaźniki naczyniowe a parametry 2D do diagnostyki widma łożyska przyrośniętego
Spektrum łożyska przyrośniętego jest obecnie najczęstszą chorobą położniczą.
Do diagnostyki prenatalnej stosuje się różne metody.
W naszym badaniu badacze zamierzają porównać 2 popularne sposoby diagnozowania, tj.; USG 3D i 2D z kolorowym Dopplerem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Słowo „zaburzenia ze spektrum łożyska przyrośniętego” (PASD) oznacza nietypowe wszczepienie łożyska w ścianę macicy i jest używane do określenia łożyska przyrośniętego, przyrośniętego i przerośniętego.
Łożysko przyrośnięte to łożysko, w którym kosmki łożyskowe przylegają bezpośrednio do mięśniówki macicy.
Łożysko wrośnięte to łożysko, w którym kosmki łożyskowe atakują myometrium, a łożysko percreta to łożysko, w którym kosmki atakują mięśniówkę macicy i błonę surowiczą.
Żadna metoda diagnostyki przedporodowej nie daje klinicyście 100% pewności co do stwierdzenia lub wykluczenia łożyska przyrośniętego.
Ostateczne rozpoznanie spektrum przyrostów łożyska często kończy się po porodzie w przypadku próbek po histerektomii, gdy w obszarze narostu widoczne są kosmki kosmówkowe, które mają bezpośredni kontakt z mięśniówką macicy i nie ma doczesnej.
USG prenatalne jest metodą z wyboru stosowaną w celu ustalenia diagnozy i bezpośredniego postępowania klinicznego. Połączone zastosowanie dopplera mocy z ultrasonografią trójwymiarową (3D) umożliwia ilościową ocenę przemieszczającej się krwi w badanej objętości.
Obliczane są trzy wskaźniki, mianowicie wskaźnik unaczynienia (VI), wskaźnik przepływu i wskaźnik przepływu unaczynienia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Women's Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkim pacjentkom z łożyskiem przednim od 24. do 39. tygodnia ciąży zostanie zalecony udział w badaniu.
Pacjenci zostaną zapisani do jednej z 2 grup.
Grupa 1, Badanie USG 3D z wyliczeniem objętości łożyska i wskaźników naczyniowych.
Grupa 2. Wykonane zostaną parametry USG 2D oraz badanie kolorowego Dopplera.
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w ciąży z łożyskiem przodującym
Kryteria wykluczenia:
- wrodzone wady łożyska Oddzielenie łożyska Wady macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
USG 3D
Ultrasonograficzna objętość łożyska 3D, wskaźnik unaczynienia, wskaźnik przepływu i wskaźnik VF
|
Objętość łożyska 3D i wskaźniki naczyniowe
|
|
USG 2D
lakunarny przepływ naczyniowy, nieprawidłowe zaburzenia maciczno-łożyskowe, ścieńczenie mięśniówki macicy (>1 mm), brak mięśniówki macicy za łożyskiem, przerwy lub nieregularności na poziomie interferencji maciczno-pęcherzowej, nadmierne unaczynienie dolnego odcinka macicy
|
Kryteria inwazji łożyska 2D i kolorowy Doppler
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik naczyniowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik unaczynienia 3D
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG 2D
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ścieńczenie mięśniówki macicy (>1mm),
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .