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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755047
Volume placentaire 3D dans Placenta Accreta
12 août 2026 mis à jour par: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Volume placentaire et indices vasculaires par échographie 3D par rapport aux paramètres 2D pour le diagnostic du spectre du placenta accreta
Le spectre du Placenta Accreta est aujourd’hui une maladie obstétricale majeure.
Différentes méthodes sont utilisées pour le diagnostic prénatal.
Dans notre étude, les enquêteurs visent à comparer 2 méthodes courantes de diagnostic, c'est-à-dire ; Echographie 3D et 2D avec Doppler couleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme troubles du spectre du placenta accreta (PASD) implique une implantation atypique du placenta dans la paroi utérine et a été utilisé pour exprimer le placenta accreta, increta et percreta.
Le placenta accreta est un placenta où les villosités placentaires tombent directement sur le myomètre.
Le placenta increta est un placenta où les villosités placentaires attaquent dans le myomètre et le placenta percreta est un placenta où les villosités envahissent le myomètre et la séreuse.
Aucune méthode de diagnostic prénatal ne donne au clinicien une assurance à 100 % de confirmer ou d'exclure l'existence d'un placenta accreta.
Le diagnostic définitif du spectre d'accreta placentaire est souvent terminé après l'accouchement sur des échantillons d'hystérectomie lorsqu'une zone d'accrétion montre des villosités choriales qui entrent en contact direct avec le myomètre et en l'absence de caduques.
L'échographie prénatale est la méthode de choix utilisée pour établir le diagnostic et la prise en charge clinique directe. L'utilisation combinée du Doppler puissant et de l'échographie tridimensionnelle (3D) offre la possibilité de quantifier le sang en mouvement dans un volume d'intérêt.
Trois indices sont calculés, à savoir l'indice de vascularisation (VI), l'indice de débit et l'indice de débit de vascularisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Asyut, Egypte
- Women's Health Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients présentant un placenta praevia de 24 à 39 semaines seront invités à participer à l'étude.
Les patients seront inscrits dans l'un des 2 groupes.
Groupe 1, échographie 3D avec volume placentaire et indices vasculaires seront calculés.
Groupe 2, paramètres échographiques 2D et étude Doppler couleur seront réalisés.
La description
Critères d'intégration :
- femmes enceintes avec placenta praevia
Critères d'exclusion :
- anomalies congénitales du placenta Séparation placentaire Anomalies utérines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Échographie 3D
Volume placentaire échographique 3D, indice de vascularisation, indice de débit et indice FV
|
Volume placentaire 3D et indices vasculaires
|
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Échographie 2D
flux vasculaire lacunaire, interférence utéro-placentaire anormale, amincissement du myomètre (> 1 mm), absence du myomètre rétroplacentaire, interruptions ou irrégularités au niveau de l'interférence utéro-vésicale, hypervascularisation du segment utérin inférieur
|
Critères placentaires 2D d'invasion et Doppler couleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice vasculaire
Délai: 1 mois
|
Indice de Vascularisation 3D
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échographie 2D
Délai: 1 mois
|
amincissement du myomètre (> 1 mm),
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2024
Première publication (Réel)
1 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .