3D Placental Volum i Placenta Accreta
12. august 2026 oppdatert av: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
3D-ultralyd placentalvolum og vaskulære indekser versus 2D-parametre for diagnose av placenta Accreta Spectrum
Placenta Accreta spectrum er en stor obstetrisk sykdom i dag.
Ulike metoder brukes for prenatal diagnose.
I vår studie tar etterforskerne sikte på å sammenligne 2 vanlige måter for diagnose, dvs.; 3D Ultralyd og 2D med fargedoppler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ordet placenta accreta spectrum disorders (PASD) innebærer en atypisk implantasjon av morkaken i livmorveggen og har blitt brukt for å uttrykke placenta accreta, increta og percreta.
Placenta accreta er en placenta hvor placenta villi syke direkte til myometrium.
Placenta increta er en placenta der placenta villi angriper myometrium og placenta percreta er en placenta der villi invaderer gjennom myometrium og inn i serosa.
Ingen prenatal diagnostisk metode gir klinikeren 100 % sikkerhet for enten å avgjøre eller utelukke eksistensen av placenta accreta.
Den definitive diagnosen placental accreta spectrum avsluttes ofte postpartum på hysterektomiprøver når et område med akkresjon viser korionvilli som kommer i direkte kontakt med myometrium og fravær av deciduae.
Antenatal ultralyd er den foretrukne metoden som brukes til å etablere diagnosen og direkte klinisk behandling. Den kombinerte bruken av kraftdoppler med tredimensjonal (3D) ultralyd gir muligheten til å kvantifisere bevegelig blod innenfor et volum av interesse.
Tre indekser beregnes, nemlig vaskulariseringsindeks (VI), strømningsindeks og vaskulariseringsstrømindeks
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Women's Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med placenta previa fra 24-39 uker vil bli bedt om å delta i studien.
Pasienter vil bli registrert i en av de 2 gruppene.
Gruppe 1, 3D Ultralyd med placentavolum og vaskulære indekser vil bli beregnet.
Gruppe 2, 2D ultralydparametere og fargedopplerstudie vil bli utført.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gravide kvinner med placenta previa
Ekskluderingskriterier:
- medfødte anomalier av placenta Placental separasjon Uterine anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3D ultralyd
3D-ultralyd placentavolum, vaskulariseringsindeks, flytindeks og VF-indeks
|
3D placentavolum og vaskulære indekser
|
|
2D ultralyd
lacunar vaskulær strømning, unormal utero-placental interferens, myometriell fortynning (>1 mm), fravær av retroplacental myometrium, avbrudd eller uregelmessigheter på nivået av utero-vesikal interferens, hypervaskularitet i nedre livmorsegment
|
2D placenta kriterier for invasjon og fargedoppler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær indeks
Tidsramme: 1 måned
|
3D-vaskulariseringsindeks
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D ultralyd
Tidsramme: 1 måned
|
myometrisk tynning (>1 mm),
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .