- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755047
3D Placental Volym i Placenta Accreta
12 augusti 2026 uppdaterad av: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
3D-ultraljudsplacentavolym och vaskulära index kontra 2D-parametrar för diagnos av placenta Accreta Spectrum
Placenta Accreta spectrum är en stor obstetrisk sjukdom nuförtiden.
Olika metoder används för prenatal diagnostik.
I vår studie siktar utredarna på att jämföra 2 vanliga sätt för diagnos, dvs; 3D Ultraljud och 2D med färgdoppler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ordet placenta accreta spectrum disorders (PASD) innebär en atypisk implantation av moderkakan i livmoderväggen och har använts för att uttrycka placenta accreta, increta och percreta.
Placenta accreta är en moderkaka där placenta villi sjuka direkt till myometrium.
Placenta increta är en placenta där placenta villi attackerar myometrium och placenta percreta är en placenta där villi invaderar genom myometrium och in i serosa.
Ingen prenatal diagnostisk metod ger klinikern 100 % säkerhet om att antingen utesluta eller utesluta förekomsten av placenta accreta.
Den definitiva diagnosen av placental accreta spectrum avslutas ofta efter förlossningen på hysterektomiprover när ett område av accretion visar korionvilli som kommer i direkt kontakt med myometrium och frånvaro av deciduae.
Prenatalt ultraljud är den metod som används för att fastställa diagnosen och direkt klinisk behandling. Den kombinerade användningen av kraftdoppler med tredimensionell (3D) ultraljud ger möjlighet att kvantifiera rörligt blod inom en volym av intresse.
Tre index beräknas, nämligen vaskulariseringsindex (VI), flödesindex och vaskulariseringsflödesindex
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Women's Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med placenta previa från 24-39 veckor kommer att uppmanas att delta i studien.
Patienterna kommer att registreras i en av de två grupperna.
Grupp 1, 3D Ultraljud med placentavolym och vaskulära index kommer att beräknas.
Grupp 2, 2D ultraljudsparametrar och färgdopplerstudie kommer att utföras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor med placenta previa
Uteslutningskriterier:
- medfödda anomalier av placenta Placenta separation Uterina anomalier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D ultraljud
3D-ultraljudsplacentavolym, vaskulariseringsindex, flödesindex och VF-index
|
3D placentavolym och vaskulära index
|
|
2D ultraljud
lakunart vaskulärt flöde, onormal utero-placental interferens, myometriell förtunning (>1 mm), frånvaro av retroplacental myometrium, avbrott eller oregelbundenheter i nivån av utero-vesikal interferens, hypervaskularitet i nedre livmodersegmentet
|
2D placenta kriterier för invasion och färg Doppler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulärt index
Tidsram: 1 månad
|
3D-vaskulariseringsindex
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2D ultraljud
Tidsram: 1 månad
|
myometriell förtunning (>1 mm),
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2024
Första postat (Faktisk)
1 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .