- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06755047
3D Placenta Volume a Placenta Accretában
2026. augusztus 12. frissítette: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
3D ultrahang placenta térfogat és vaszkuláris indexek versus 2D paraméterek a placenta accreta spektrum diagnosztizálásához
A Placenta Accreta spektrum napjaink jelentős szülészeti betegsége.
A szülés előtti diagnózishoz különböző módszereket alkalmaznak.
Tanulmányunkban a kutatók célja a diagnózis 2 általános módszerének összehasonlítása, azaz; 3D ultrahang és 2D színes Dopplerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A placenta accreta spektrumzavarok (PASD) szó a placenta atipikus beültetését jelenti a méhfalba, és a placenta accreta, increta és percreta kifejezésére használták.
A placenta accreta egy olyan placenta, ahol a méhlepénybolyhok közvetlenül a myometriumba kerülnek.
A placenta increta egy olyan méhlepény, ahol a méhlepénybolyhok a myometriumba támadnak, a placenta percreta pedig egy olyan méhlepény, ahol a bolyhok a myometriumon keresztül behatolnak a szérumba.
Egyetlen szülés előtti diagnosztikai módszer sem nyújt 100%-os biztosítékot a klinikus számára a placenta accreta létezésének kizárására vagy kizárására.
A méhlepény accreta spektrumának végleges diagnózisa gyakran a szülés után véget ér a méheltávolításos mintákon, amikor az accretiós területen chorionbolyhok jelennek meg, amelyek közvetlenül érintkeznek a myometriummal, és hiányzik a deciduae.
A terhességi ultrahang a választott módszer a diagnózis felállítására és a közvetlen klinikai kezelésre. A teljesítmény Doppler és a háromdimenziós (3D) ultrahang együttes alkalmazása lehetőséget ad a mozgó vér mennyiségi meghatározására a kívánt térfogaton belül.
Három indexet számítunk ki, nevezetesen a vaszkularizációs indexet (VI), az áramlási indexet és a vaszkularizációs áramlási indexet
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Women's Health Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 24-39 hetes placenta previa betegnek tanácsot adunk, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
A betegeket a 2 csoport egyikébe íratják be.
1. csoport, 3D ultrahang, placenta térfogattal és vaszkuláris indexekkel számítják ki.
2. csoport, 2D ultrahang paraméterek és színes Doppler vizsgálatot végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők placenta previa
Kizárási kritériumok:
- a méhlepény veleszületett anomáliái Placenta szeparáció Méh rendellenességei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3D ultrahang
3D ultrahang placenta térfogat, vaszkularizációs index, áramlási index és VF index
|
3D placenta térfogat és vaszkuláris indexek
|
|
2D ultrahang
lacunaris vascularis áramlás, kóros méh-placenta interferencia, myometrium elvékonyodása (>1 mm), retroplacentáris myometrium hiánya, megszakítások vagy szabálytalanságok az utero-vesicalis interferencia szintjén, az alsó méhszegmens hipervaszkularitása
|
Az invázió és a színes Doppler 2D placenta kritériumai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris index
Időkeret: 1 hónap
|
3D vaszkularizációs index
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2D ultrahang
Időkeret: 1 hónap
|
myometrium elvékonyodása (>1 mm),
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .