- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06755047
3D objem placenty v placenta Accreta
12. srpna 2026 aktualizováno: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
3D ultrazvukový objem placenty a vaskulární indexy versus 2D parametry pro diagnostiku spektra placenty Accreta
Spektrum placenty Accreta je hlavní porodnické onemocnění současnosti.
Pro prenatální diagnostiku se používají různé metody.
V naší studii se vyšetřovatelé zaměřují na porovnání 2 běžných způsobů diagnostiky, tj. 3D ultrazvuk a 2D s barevným Dopplerem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Slovo poruchy spektra placenty accreta (PASD) znamená atypickou implantaci placenty do děložní stěny a používá se k vyjádření placenta accreta, increta a percreta.
Placenta accreta je placenta, kde placentární klky přiléhají přímo k myometriu.
Placenta increta je placenta, kde placentární klky napadají myometrium a placenta percreta je placenta, kde klky pronikají přes myometrium a do serózy.
Žádná prenatální diagnostická metoda nedává lékaři 100% jistotu, že existenci placenty accreta rozhodne nebo vyloučí.
Definitivní diagnóza spektra placentárních accreta je často ukončena po porodu na vzorcích po hysterektomii, kdy oblast akrece vykazuje choriové klky, které mají přímý kontakt s myometriem a nepřítomnost deciduae.
Prenatální ultrazvuk je metodou volby používanou ke stanovení diagnózy a přímé klinické léčbě. Kombinované použití výkonového dopplera s trojrozměrným (3D) ultrazvukem poskytuje možnost kvantifikace pohybující se krve v požadovaném objemu.
Vypočítají se tři indexy, jmenovitě index vaskularizace (VI), index toku a index toku vaskularizace
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Women's Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všem pacientkám s placentou previa od 24. do 39. týdne bude doporučeno účastnit se studie.
Pacienti budou zařazeni do jedné ze 2 skupin.
Vypočte se skupina 1, 3D ultrazvuk s objemem placenty a cévními indexy.
Bude provedena skupina 2 , 2D ultrazvukové parametry a barevná dopplerovská studie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- těhotné ženy s placentou previa
Kritéria vyloučení:
- vrozené anomálie placenty Odlučování placenty Anomálie dělohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3D ultrazvuk
3D ultrazvukový objem placenty, vaskularizační index, průtokový index a VF index
|
3D objem placenty a cévní indexy
|
|
2D ultrazvuk
lakunární cévní průtok, abnormální utero-placentární interference, ztenčení myometria (>1 mm), absence retroplacentárního myometria, přerušení nebo nepravidelnosti na úrovni utero-vezikální interference, hypervaskularita dolního děložního segmentu
|
2D placentární kritéria invaze a barevný Doppler
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní index
Časové okno: 1 měsíce
|
Index 3D vaskularizace
|
1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2D ultrazvuk
Časové okno: 1 měsíce
|
ztenčení myometria (>1 mm),
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .