Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D objem placenty v placenta Accreta

31. prosince 2024 aktualizováno: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

3D ultrazvukový objem placenty a vaskulární indexy versus 2D parametry pro diagnostiku spektra placenty Accreta

Spektrum placenty Accreta je hlavní porodnické onemocnění současnosti. Pro prenatální diagnostiku se používají různé metody. V naší studii se vyšetřovatelé zaměřují na porovnání 2 běžných způsobů diagnostiky, tj. 3D ultrazvuk a 2D s barevným Dopplerem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Slovo poruchy spektra placenty accreta (PASD) znamená atypickou implantaci placenty do děložní stěny a používá se k vyjádření placenta accreta, increta a percreta. Placenta accreta je placenta, kde placentární klky přiléhají přímo k myometriu. Placenta increta je placenta, kde placentární klky napadají myometrium a placenta percreta je placenta, kde klky pronikají přes myometrium a do serózy. Žádná prenatální diagnostická metoda nedává lékaři 100% jistotu, že existenci placenty accreta rozhodne nebo vyloučí. Definitivní diagnóza spektra placentárních accreta je často ukončena po porodu na vzorcích po hysterektomii, kdy oblast akrece vykazuje choriové klky, které mají přímý kontakt s myometriem a nepřítomnost deciduae. Prenatální ultrazvuk je metodou volby používanou ke stanovení diagnózy a přímé klinické léčbě. Kombinované použití výkonového dopplera s trojrozměrným (3D) ultrazvukem poskytuje možnost kvantifikace pohybující se krve v požadovaném objemu. Vypočítají se tři indexy, jmenovitě index vaskularizace (VI), index toku a index toku vaskularizace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všem pacientkám s placentou previa od 24. do 39. týdne bude doporučeno účastnit se studie. Pacienti budou zařazeni do jedné ze 2 skupin. Vypočte se skupina 1, 3D ultrazvuk s objemem placenty a cévními indexy. Bude provedena skupina 2 , 2D ultrazvukové parametry a barevná dopplerovská studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • těhotné ženy s placentou previa

Kritéria vyloučení:

  • vrozené anomálie placenty Odlučování placenty Anomálie dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3D ultrazvuk
3D ultrazvukový objem placenty, vaskularizační index, průtokový index a VF index
3D objem placenty a cévní indexy
2D ultrazvuk
lakunární cévní průtok, abnormální utero-placentární interference, ztenčení myometria (>1 mm), absence retroplacentárního myometria, přerušení nebo nepravidelnosti na úrovni utero-vezikální interference, hypervaskularita dolního děložního segmentu
2D placentární kritéria invaze a barevný Doppler

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní index
Časové okno: 1 měsíce
Index 3D vaskularizace
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2D ultrazvuk
Časové okno: 1 měsíce
ztenčení myometria (>1 mm),
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na 3D ultrazvuk

Předplatit