- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06755047
Volumen placentario 3D en Placenta Accreta
12 de agosto de 2026 actualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Volumen placentario e índices vasculares por ultrasonido 3D versus parámetros 2D para el diagnóstico del espectro de placenta acreta
El espectro placenta accreta es una de las principales enfermedades obstétricas en la actualidad.
Se utilizan diferentes métodos para el diagnóstico prenatal.
En nuestro estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar 2 formas comunes de diagnóstico, es decir; Ultrasonido 3D y 2D con Doppler color.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La palabra trastornos del espectro de placenta accreta (PASD) implica una implantación atípica de la placenta en la pared uterina y se ha utilizado para expresar placenta accreta, increta y percreta.
La placenta accreta es una placenta donde las vellosidades placentarias llegan directamente al miometrio.
La placenta increta es una placenta donde las vellosidades placentarias atacan el miometrio y la placenta percreta es una placenta donde las vellosidades invaden a través del miometrio y hacia la serosa.
Ningún método de diagnóstico prenatal le da al médico una seguridad del 100% de determinar o descartar la existencia de placenta accreta.
El diagnóstico definitivo del espectro de acreción placentaria frecuentemente finaliza en el posparto en muestras de histerectomía cuando un área de acreción muestra vellosidades coriónicas que hacen contacto directo con el miometrio y ausencia de deciduas.
La ecografía prenatal es el método de elección utilizado para establecer el diagnóstico y el manejo clínico directo. El uso combinado del Doppler power con la ecografía tridimensional (3D) brinda la posibilidad de cuantificar la sangre en movimiento dentro de un volumen de interés.
Se calculan tres índices, a saber, índice de vascularización (VI), índice de flujo e índice de flujo de vascularización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Women's Health Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se aconsejará a todas las pacientes con placenta previa de 24 a 39 semanas que participen en el estudio.
Los pacientes se inscribirán en uno de los 2 grupos.
Grupo 1, Se calculará Ultrasonido 3D con volumen placentario e índices vasculares.
Grupo 2, se realizarán parámetros de ecografía 2D y estudio Doppler color.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con placenta previa
Criterios de exclusión:
- anomalías congénitas de la placenta Separación placentaria Anomalías uterinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasonido 3D
Volumen placentario por ecografía 3D, índice de vascularización, índice de flujo e índice VF
|
Volumen placentario 3D e índices vasculares.
|
|
Ultrasonido 2D
flujo vascular lacunar, interferencia útero-placentaria anormal, adelgazamiento miometrial (>1 mm), ausencia del miometrio retroplacentario, interrupciones o irregularidades a nivel de la interferencia útero-vesical, hipervascularidad del segmento uterino inferior
|
Criterios placentarios 2D de invasión y Doppler color.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice vascular
Periodo de tiempo: 1 meses
|
Índice de vascularización 3D
|
1 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ultrasonido 2D
Periodo de tiempo: 1 meses
|
adelgazamiento miometrial (>1 mm),
|
1 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .