3D Placental Volumen i Placenta Accreta
12. august 2026 opdateret af: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
3D-ultralydsplacentavolumen og vaskulære indeks versus 2D-parametre til diagnose af placenta Accreta Spectrum
Placenta Accreta spektrum er en stor obstetrisk sygdom i dag.
Forskellige metoder bruges til prænatal diagnose.
I vores undersøgelse sigter efterforskerne efter at sammenligne 2 almindelige måder at diagnosticere på, dvs. 3D Ultralyd og 2D med farvedoppler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ordet placenta accreta spectrum disorders (PASD) indebærer en atypisk implantation af placenta i livmodervæggen og er blevet brugt til at udtrykke placenta accreta, increta og percreta.
Placenta accreta er en placenta, hvor placenta villi syge direkte til myometrium.
Placenta increta er en moderkage, hvor placenta villi angriber i myometrium og placenta percreta er en placenta, hvor villi invaderer gennem myometrium og ind i serosa.
Ingen prænatal diagnostisk metode giver klinikeren 100 % sikkerhed for enten at udelukke eller udelukke eksistensen af placenta accreta.
Den endelige diagnose af placental accreta spektrum afsluttes ofte postpartum på hysterektomiprøver, når et område med accretion viser chorionvilli, som kommer i direkte kontakt med myometriet og fravær af deciduae.
Antenatal ultralyd er den foretrukne metode, der bruges til at etablere diagnosen og direkte klinisk behandling. Den kombinerede brug af kraft-doppler med tredimensionel (3D) ultralyd giver mulighed for at kvantificere bevægeligt blod inden for en mængde af interesse.
Tre indekser beregnes, nemlig vaskulariseringsindeks (VI), flowindeks og vaskulariseringsflowindeks
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Women's Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med placenta previa fra 24-39 uger vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Patienter vil blive indskrevet i en af de 2 grupper.
Gruppe 1, 3D Ultralyd med placentavolumen og vaskulære indeks vil blive beregnet.
Gruppe 2, 2D ultralydsparametre og farve Doppler undersøgelse vil blive udført.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder med placenta previa
Ekskluderingskriterier:
- medfødte anomalier af placenta Placental adskillelse Uterine anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D ultralyd
3D ultralyds placentavolumen, vaskulariseringsindeks, flowindeks og VF-indeks
|
3D placentavolumen og vaskulære indekser
|
|
2D ultralyd
lacunar vaskulær strømning, unormal utero-placental interferens, myometrial udtynding (>1 mm), fravær af retroplacental myometrium, afbrydelser eller uregelmæssigheder på niveau med den utero-vesical interferens, hypervaskularitet i nedre uterussegment
|
2D placenta kriterier for invasion og farve Doppler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulært indeks
Tidsramme: 1 måned
|
3D-vaskulariseringsindeks
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D ultralyd
Tidsramme: 1 måned
|
myometrial udtynding (>1 mm),
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2024
Først opslået (Faktiske)
1. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .