- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06755047
3D Placental Volumen i Placenta Accreta
31. december 2024 opdateret af: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
3D-ultralydsplacentavolumen og vaskulære indeks versus 2D-parametre til diagnose af placenta Accreta Spectrum
Placenta Accreta spektrum er en stor obstetrisk sygdom i dag.
Forskellige metoder bruges til prænatal diagnose.
I vores undersøgelse sigter efterforskerne efter at sammenligne 2 almindelige måder at diagnosticere på, dvs. 3D Ultralyd og 2D med farvedoppler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ordet placenta accreta spectrum disorders (PASD) indebærer en atypisk implantation af placenta i livmodervæggen og er blevet brugt til at udtrykke placenta accreta, increta og percreta.
Placenta accreta er en placenta, hvor placenta villi syge direkte til myometrium.
Placenta increta er en moderkage, hvor placenta villi angriber i myometrium og placenta percreta er en placenta, hvor villi invaderer gennem myometrium og ind i serosa.
Ingen prænatal diagnostisk metode giver klinikeren 100 % sikkerhed for enten at udelukke eller udelukke eksistensen af placenta accreta.
Den endelige diagnose af placental accreta spektrum afsluttes ofte postpartum på hysterektomiprøver, når et område med accretion viser chorionvilli, som kommer i direkte kontakt med myometriet og fravær af deciduae.
Antenatal ultralyd er den foretrukne metode, der bruges til at etablere diagnosen og direkte klinisk behandling. Den kombinerede brug af kraft-doppler med tredimensionel (3D) ultralyd giver mulighed for at kvantificere bevægeligt blod inden for en mængde af interesse.
Tre indekser beregnes, nemlig vaskulariseringsindeks (VI), flowindeks og vaskulariseringsflowindeks
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Fekry, PhD
- Telefonnummer: 0882312
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Women's Health Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Fekry, Lecturer
- Telefonnummer: 0882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med placenta previa fra 24-39 uger vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Patienter vil blive indskrevet i en af de 2 grupper.
Gruppe 1, 3D Ultralyd med placentavolumen og vaskulære indeks vil blive beregnet.
Gruppe 2, 2D ultralydsparametre og farve Doppler undersøgelse vil blive udført.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder med placenta previa
Ekskluderingskriterier:
- medfødte anomalier af placenta Placental adskillelse Uterine anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D ultralyd
3D ultralyds placentavolumen, vaskulariseringsindeks, flowindeks og VF-indeks
|
3D placentavolumen og vaskulære indekser
|
|
2D ultralyd
lacunar vaskulær strømning, unormal utero-placental interferens, myometrial udtynding (>1 mm), fravær af retroplacental myometrium, afbrydelser eller uregelmæssigheder på niveau med den utero-vesical interferens, hypervaskularitet i nedre uterussegment
|
2D placenta kriterier for invasion og farve Doppler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulært indeks
Tidsramme: 1 måned
|
3D-vaskulariseringsindeks
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D ultralyd
Tidsramme: 1 måned
|
myometrial udtynding (>1 mm),
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta / PercretaKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Gaziantep City HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Sohag UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med 3D ultralyd
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Ikke rekrutterer endnu
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesygdommeKina
-
Chinese University of Hong KongKoelisRekrutteringProstata hyperplasiHong Kong
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater