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Volume placentare 3D nella placenta accreta

31 dicembre 2024 aggiornato da: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Volume placentare e indici vascolari con ultrasuoni 3D rispetto ai parametri 2D per la diagnosi dello spettro della placenta accreta

Lo spettro della placenta accreta è oggi una delle principali malattie ostetriche. Per la diagnosi prenatale vengono utilizzati diversi metodi. Nel nostro studio, i ricercatori mirano a confrontare 2 modi comuni per la diagnosi, vale a dire; Ecografia 3D e 2D con color Doppler.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parola disturbi dello spettro della placenta accreta (PASD) implica un impianto atipico della placenta nella parete uterina ed è stata utilizzata per esprimere placenta accreta, increta e percreta. La placenta accreta è una placenta in cui i villi placentari si attaccano direttamente al miometrio. La placenta increta è una placenta in cui i villi placentari attaccano il miometrio e la placenta percreta è una placenta in cui i villi invadono attraverso il miometrio e nella sierosa. Nessun metodo diagnostico prenatale offre al medico la garanzia al 100% di escludere o escludere l'esistenza della placenta accreta. La diagnosi definitiva dello spettro dell'accreta placentare viene spesso completata dopo il parto su campioni di isterectomia quando un'area di accrescimento mostra villi coriali che entrano in contatto diretto con il miometrio e assenza di decidue. L'ecografia prenatale è il metodo di scelta utilizzato per stabilire la diagnosi e la gestione clinica diretta. L'uso combinato del power Doppler con l'ecografia tridimensionale (3D) offre la possibilità di quantificare il sangue in movimento all'interno di un volume di interesse. Vengono calcolati tre indici, ovvero indice di vascolarizzazione (VI), indice di flusso e indice di flusso di vascolarizzazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A tutti i pazienti con placenta previa di età compresa tra 24 e 39 settimane verrà consigliato di partecipare allo studio. I pazienti verranno arruolati in uno dei 2 gruppi. Gruppo 1, verranno calcolati gli ultrasuoni 3D con il volume placentare e gli indici vascolari. Verranno eseguiti i parametri ecografici del Gruppo 2 e lo studio color Doppler.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne incinte con placenta previa

Criteri di esclusione:

  • anomalie congenite della placenta Separazione placentare Anomalie uterine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ultrasuoni 3D
Volume placentare ecografico 3D, indice di vascolarizzazione, indice di flusso e indice VF
Radiazione: Ultrasuoni 3D
Volume placentare 3D e indici vascolari
Ecografia 2D
flusso vascolare lacunare, interferenza utero-placentare anomala, assottigliamento miometriale (>1mm), assenza del miometrio retroplacentare, interruzioni o irregolarità a livello dell'interferenza utero-vescicale, ipervascolarizzazione del segmento uterino inferiore
Radiazione: Ecografia 2D
Criteri di invasione placentare 2D e color Doppler

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice vascolare
Lasso di tempo: 1 mese
Indice di vascolarizzazione 3D
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia 2D
Lasso di tempo: 1 mese
assottigliamento miometriale (>1mm),
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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