- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756633
Hengitystoiminnot, rintakehän vatsan liikkeet ja harjoituskapasiteetti hermo-lihassairauksissa
Hengitystoimintojen, rintakehän liikkeiden ja harjoituskapasiteetin arviointi neuromuskulaarisissa sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään Lokman Hekim -yliopiston Lihas- ja hermosairauksien sovellus- ja tutkimuskeskuksessa 20 kuukauden ajan toukokuusta 2024 joulukuuhun 2025. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 42 lasta, joissa kussakin on kolme 14 osallistujan ryhmää: lapset, joilla on diagnosoitu Duchennen lihasdystrofia (DMD), lapset, joilla on diagnosoitu spinaalinen lihasatrofia (SMA) ja terve kontrolliryhmä. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan keskeisiä hengitys-, toiminta- ja lihasparametreja näissä ryhmissä.
Hengitysparametrit arvioidaan käyttämällä spirometriaa ja Structured Light Plethysmography (SLP) -menetelmää. Spirometria sisältää maksimaaliset sisään- ja uloshengitysliikkeet keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin mittaamiseksi. Spirometria suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa ja koulutetun teknikon valvomana. SLP suoritetaan käyttämällä PneumoCare-laitetta, ei-invasiivista järjestelmää, joka mittaa thoracoabdominaalista liikettä hengityksen aikana. Valoverkko heijastetaan rintaan, joka kaappaa kolmiulotteisia liikekuvioita viiden minuutin aikana osallistujien istuessa.
Toiminnan ja lihasten arvioinnit sisältävät kuuden minuutin kävelytestin (6MWT), kuuden tapin lautarengastestin (6PBRT) ja käden otteen voimakkuuden mittaukset. 6MWT suoritetaan 20 metrin käytävällä, jossa osallistujat kävelevät kuusi minuuttia omaan tahtiinsa. Syke, verenpaine ja happisaturaatio tallennetaan ennen testiä ja sen jälkeen. 6PBRT arvioi yläraajojen kestävyyttä ja voimaa renkaiden ajoitetun liikkeen avulla pegboardin poikki ja tallentaa tarkkuuden ja tehtävän keston. Käden otteen vahvuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä, osallistujat suorittavat kolme koetta ja korkein arvo kirjataan analyysiin.
Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 23.0. Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto osallistujien demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista. Ryhmävertailut suoritetaan käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testejä, Mann-Whitneyn U-testejä ei-normaalijakautuneille muuttujille ja yksisuuntaista ANOVAa useiden ryhmien vertailuille. Muuttujien välisiä korrelaatioita arvioidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia datan jakautumisesta riippuen. Merkittävyyskynnystä p<0,05 sovelletaan ja Bonferroni-korjauksia useille vertailuille tarpeen mukaan.
Eettisen hyväksynnän tälle tutkimukselle myönsi Lokman Hekim University Scientific Research Ethics Committee (hyväksyntänumero: 2024114). Kaikki osallistujat ja heidän lailliset huoltajansa antavat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista, ja kaikki tiedot anonymisoidaan ja tallennetaan turvallisesti yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti. Tutkimuksessa noudatetaan hyviä kliinisiä käytäntöjä (GCP) ja noudatetaan Helsingin julistuksen eettisiä periaatteita.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata hengitys-, toiminnallisia ja lihasparametreja DMD- ja SMA-lapsilla terveiden ikätovereiden vastaaviin. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilasryhmissä erottuvia malleja ja häiriöitä, jotka voisivat antaa oivalluksia kohdistettujen terapeuttisten interventioiden kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bilge Taşkın Gürel, PhD(c)
- Puhelinnumero: +905348172800
- Sähköposti: taskinbilge@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki
- Rekrytointi
- Lokman Hekim University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilge T Gürel
- Puhelinnumero: +905348172800
- Sähköposti: bilge.taskin@lokmanhekim.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilge Taşkın Gürel
-
Ottaa yhteyttä:
- Azize Reda Tunç
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur Ayşe Karaduman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu kolme ryhmää: lapset, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD), lapset, joilla on spinaalinen lihasatrofia (SMA) ja terveet kontrollit.
Ryhmä 1: Tähän ryhmään kuuluvat lapset, joilla on kliinisesti diagnosoitu DMD, dystrofiinigeenimutaatioiden aiheuttama etenevä neuromuskulaarinen sairaus. Osallistujat ovat yli 5-vuotiaita ja voivat hengittää itsenäisesti, mukaan lukien sekä liikkuvat että muut lapset.
Ryhmä 2: Tähän ryhmään kuuluvat lapset, joilla on diagnosoitu SMA, geneettinen sairaus, joka johtaa motoristen hermosolujen rappeutumiseen. Osallistujat ovat yli 5-vuotiaita ja voivat hengittää itsenäisesti sekä ei-liikkuvia lapsia.
Ryhmä 3: Kontrolliryhmä koostuu terveistä yli 5-vuotiaista lapsista, joilla ei ole hermo-lihassairauksia. Niiden sisällyttäminen mahdollistaa vertailevan analyysin.
Tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan 42 osallistujaa, joista 14 kussakin ryhmässä, mikä varmistaa 80 %:n tutkimustehon ja 5 %:n tyypin 1 virheprosentin.
Kuvaus
Duchennen lihasdystrofia (DMD)
- Sisällyskriteerit: Kliinisesti diagnosoitu Duchennen lihasdystrofia. Ikä yli 5 vuotta. Pystyy hengittämään itsenäisesti. Valmis osallistumaan tutkimukseen.
-Poissulkemiskriteerit: Arviointituloksiin vaikuttavien kognitiivisten ongelmien esiintyminen. Keuhkokirurgian historia. Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.
Spinaalinen lihasatrofia (SMA)
- Sisällyskriteerit: Kliinisesti diagnosoitu spinaalinen lihasatrofia. Ikä yli 5 vuotta. Pystyy hengittämään itsenäisesti. Valmis osallistumaan tutkimukseen.
-Poissulkemiskriteerit: Arviointituloksiin vaikuttavien kognitiivisten ongelmien esiintyminen. Keuhkokirurgian historia. Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.
Terveelliset kontrollit
- Sisällön kriteerit:
Ei neuromuskulaaristen sairauksien diagnoosia. Ikä yli 5 vuotta. Pystyy hengittämään itsenäisesti. Valmis osallistumaan tutkimukseen.
-Poissulkemiskriteerit: Arviointituloksiin vaikuttavien kognitiivisten ongelmien esiintyminen. Keuhkokirurgian historia. Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Duchennen lihasdystrofia
Tämän ryhmän osallistujilla diagnosoidaan kliinisesti Duchennen lihasdystrofia.
Kelpoisuuskriteereitä ovat yli 5-vuotias, kyky hengittää itsenäisesti ilman mekaanista tukea ja vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen.
Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on kognitiivisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin, heillä on keuhkoleikkaus tai heillä on edennyt sydämen vajaatoiminta.
|
Spirometriä (microQuark, COSMED) käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen.
Pakotetun uloshengityksen aikana syvän, täyden sisäänhengityksen jälkeen mitataan hengitysteiden ja keuhkojen tilavuudet.
Mittauksen aikana tulee suorittaa syvä sisäänhengitys, jota seuraa voimakas, nopea ja jatkuva uloshengitys, kunnes ei pysty enää hengittämään.
Vanhenemisajan tulee olla vähintään 6 sekuntia ja tarvittaessa pidentää 15 sekuntiin.
Yli kahdeksan toistoa kerralla ei suositella.
Osallistujien thoracoabdominaaliset liikkeet arvioidaan SLP-tekniikalla mittaavalla PneumoCare-laitteella.
Arviointi alkaa sijoittamalla osallistujat, joilla on valkoinen toppi, t-paita tai paljas rinta.
Tutkimuksessamme mittaukset tehdään osallistujien istuessa, selkänojan tukemana ja rintakehän alueen ollessa esillä.
Osallistujan ikä-, pituus- ja painotiedot syötetään järjestelmään.
Kun osallistuja on asetettu paikalleen, SLP-mittauslaitteen valot asetetaan 90-100 cm etäisyydelle rintakehän alueelle.
Valokentän, joka on shakkitaulukuvioinen, suorakaiteen tai neliön muotoinen, tulee kohdistaa yläreuna osallistujan solisluun kanssa ja alareuna etu-ylempi suoliluun selkärangan kanssa.
Tämän mittauksen aikana osallistujaa pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin ja hengittämään normaalisti viiden minuutin ajan.
Mittauksen lopussa rintakehän kolmiulotteiset liikkeet ja hengitysparametrit kirjataan.
Ambulatorisille osallistujille: Harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). Testi suoritetaan ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti. Testi kävelee kuusi minuuttia submaksimaalisella tasolla 20 metrin käytävässä. Verenpaine, syke, hengitystiheys, happisaturaatio ja hengenahdistus, yleinen väsymys ja jalkojen väsymys modifioidun BORG-asteikon (MBS) mukaan arvioidaan ennen testiä ja sen jälkeen. Osallistujat voivat pysähtyä ja levätä testin aikana. Tällaisissa tapauksissa testin kesto keskeytetään ja lepoaika kirjataan, minkä jälkeen testi jatkuu siitä, mihin se jäi. Kävelty matka metreinä testin lopussa kirjataan. Ei-liikkuja osallistujille: 6 minuutin Pegboard Ring Test -testiä käytetään yläraajojen harjoituskyvyn arvioimiseen. Ennen ja jälkeen testin arvioinnit sydämen sykkeestä, verenpaineesta, hengitystiheydestä ja MBS:stä hengenahdistuksen ja väsymyksen varalta. Testissä käytetyssä levyssä on yhteensä 6 reikää 10 cm:n etäisyydellä toisistaan vaakasuunnassa ja toinen 6 reikää 20 cm alapuolella ylärivin kohdalta. Reikiä varten on neljä 20 cm pitkää rautatankoa. Rautatangoihin soveltuvaa rengasta käytetään yhteensä 20 kappaletta. Rautatangot sijoitetaan niille tarkoitettuihin reikiin potilaan hartioiden leveyden mukaan. Potilaan pituuden mukaan käytetään säädettävää tuolia ja tuolin ja laudan välinen etäisyys säädellään käsivarsien pituuden mukaan. Potilaita pyydetään asettamaan renkaat ylhäältä alas ja alhaalta ylös molemmilla käsillä samanaikaisesti. Kuuden minuutin aikana asetettujen soittojen kokonaismäärä kirjataan yksikköinä.
Käden otteen vahvuus mitataan digitaalisella käsidynamometrillä (CAMRY Digital Hand Dynamometer).
Laitteen kahva säädetään osallistujien käden koon mukaan.
Testi suoritetaan istuessaan hallitsevan yläraajan ollessa 90 astetta kyynärpään taivutuksessa.
Osallistujia pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman voimakkaasti.
Dynamometrissä näkyvä arvo tallennetaan.
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvolla määritetään osallistujan käden otteen voimakkuus.
Mittaus kestää viisi minuuttia, eikä sitä tarvitse toistaa.
|
|
Spinaalinen lihasatrofia
Tähän ryhmään kuuluu osallistujia, joilla on kliininen diagnoosi spinaalinen lihasatrofia.
Kuten DMD-ryhmässä, kelpoisuuskriteereitä ovat yli 5-vuotias, itsenäinen hengitystoiminto ja tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle.
Tämän ryhmän poissulkemiskriteereinä ovat kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa arviointituloksiin, keuhkokirurgia tai pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.
|
Spirometriä (microQuark, COSMED) käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen.
Pakotetun uloshengityksen aikana syvän, täyden sisäänhengityksen jälkeen mitataan hengitysteiden ja keuhkojen tilavuudet.
Mittauksen aikana tulee suorittaa syvä sisäänhengitys, jota seuraa voimakas, nopea ja jatkuva uloshengitys, kunnes ei pysty enää hengittämään.
Vanhenemisajan tulee olla vähintään 6 sekuntia ja tarvittaessa pidentää 15 sekuntiin.
Yli kahdeksan toistoa kerralla ei suositella.
Osallistujien thoracoabdominaaliset liikkeet arvioidaan SLP-tekniikalla mittaavalla PneumoCare-laitteella.
Arviointi alkaa sijoittamalla osallistujat, joilla on valkoinen toppi, t-paita tai paljas rinta.
Tutkimuksessamme mittaukset tehdään osallistujien istuessa, selkänojan tukemana ja rintakehän alueen ollessa esillä.
Osallistujan ikä-, pituus- ja painotiedot syötetään järjestelmään.
Kun osallistuja on asetettu paikalleen, SLP-mittauslaitteen valot asetetaan 90-100 cm etäisyydelle rintakehän alueelle.
Valokentän, joka on shakkitaulukuvioinen, suorakaiteen tai neliön muotoinen, tulee kohdistaa yläreuna osallistujan solisluun kanssa ja alareuna etu-ylempi suoliluun selkärangan kanssa.
Tämän mittauksen aikana osallistujaa pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin ja hengittämään normaalisti viiden minuutin ajan.
Mittauksen lopussa rintakehän kolmiulotteiset liikkeet ja hengitysparametrit kirjataan.
Ambulatorisille osallistujille: Harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). Testi suoritetaan ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti. Testi kävelee kuusi minuuttia submaksimaalisella tasolla 20 metrin käytävässä. Verenpaine, syke, hengitystiheys, happisaturaatio ja hengenahdistus, yleinen väsymys ja jalkojen väsymys modifioidun BORG-asteikon (MBS) mukaan arvioidaan ennen testiä ja sen jälkeen. Osallistujat voivat pysähtyä ja levätä testin aikana. Tällaisissa tapauksissa testin kesto keskeytetään ja lepoaika kirjataan, minkä jälkeen testi jatkuu siitä, mihin se jäi. Kävelty matka metreinä testin lopussa kirjataan. Ei-liikkuja osallistujille: 6 minuutin Pegboard Ring Test -testiä käytetään yläraajojen harjoituskyvyn arvioimiseen. Ennen ja jälkeen testin arvioinnit sydämen sykkeestä, verenpaineesta, hengitystiheydestä ja MBS:stä hengenahdistuksen ja väsymyksen varalta. Testissä käytetyssä levyssä on yhteensä 6 reikää 10 cm:n etäisyydellä toisistaan vaakasuunnassa ja toinen 6 reikää 20 cm alapuolella ylärivin kohdalta. Reikiä varten on neljä 20 cm pitkää rautatankoa. Rautatangoihin soveltuvaa rengasta käytetään yhteensä 20 kappaletta. Rautatangot sijoitetaan niille tarkoitettuihin reikiin potilaan hartioiden leveyden mukaan. Potilaan pituuden mukaan käytetään säädettävää tuolia ja tuolin ja laudan välinen etäisyys säädellään käsivarsien pituuden mukaan. Potilaita pyydetään asettamaan renkaat ylhäältä alas ja alhaalta ylös molemmilla käsillä samanaikaisesti. Kuuden minuutin aikana asetettujen soittojen kokonaismäärä kirjataan yksikköinä.
Käden otteen vahvuus mitataan digitaalisella käsidynamometrillä (CAMRY Digital Hand Dynamometer).
Laitteen kahva säädetään osallistujien käden koon mukaan.
Testi suoritetaan istuessaan hallitsevan yläraajan ollessa 90 astetta kyynärpään taivutuksessa.
Osallistujia pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman voimakkaasti.
Dynamometrissä näkyvä arvo tallennetaan.
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvolla määritetään osallistujan käden otteen voimakkuus.
Mittaus kestää viisi minuuttia, eikä sitä tarvitse toistaa.
|
|
Terveet kontrollit
Kontrolliryhmä koostuu terveistä yli 5-vuotiaista osallistujista, joilla ei ole tunnettuja hermo-lihas- tai hengitystiesairauksia.
Osallistujien tulee hengittää itsenäisesti ja olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Tästä ryhmästä suljetaan pois henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä, keuhkokirurgia tai jokin taustalla oleva sairaus, joka voi häiritä tutkimustuloksia.
|
Spirometriä (microQuark, COSMED) käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen.
Pakotetun uloshengityksen aikana syvän, täyden sisäänhengityksen jälkeen mitataan hengitysteiden ja keuhkojen tilavuudet.
Mittauksen aikana tulee suorittaa syvä sisäänhengitys, jota seuraa voimakas, nopea ja jatkuva uloshengitys, kunnes ei pysty enää hengittämään.
Vanhenemisajan tulee olla vähintään 6 sekuntia ja tarvittaessa pidentää 15 sekuntiin.
Yli kahdeksan toistoa kerralla ei suositella.
Osallistujien thoracoabdominaaliset liikkeet arvioidaan SLP-tekniikalla mittaavalla PneumoCare-laitteella.
Arviointi alkaa sijoittamalla osallistujat, joilla on valkoinen toppi, t-paita tai paljas rinta.
Tutkimuksessamme mittaukset tehdään osallistujien istuessa, selkänojan tukemana ja rintakehän alueen ollessa esillä.
Osallistujan ikä-, pituus- ja painotiedot syötetään järjestelmään.
Kun osallistuja on asetettu paikalleen, SLP-mittauslaitteen valot asetetaan 90-100 cm etäisyydelle rintakehän alueelle.
Valokentän, joka on shakkitaulukuvioinen, suorakaiteen tai neliön muotoinen, tulee kohdistaa yläreuna osallistujan solisluun kanssa ja alareuna etu-ylempi suoliluun selkärangan kanssa.
Tämän mittauksen aikana osallistujaa pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin ja hengittämään normaalisti viiden minuutin ajan.
Mittauksen lopussa rintakehän kolmiulotteiset liikkeet ja hengitysparametrit kirjataan.
Ambulatorisille osallistujille: Harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). Testi suoritetaan ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti. Testi kävelee kuusi minuuttia submaksimaalisella tasolla 20 metrin käytävässä. Verenpaine, syke, hengitystiheys, happisaturaatio ja hengenahdistus, yleinen väsymys ja jalkojen väsymys modifioidun BORG-asteikon (MBS) mukaan arvioidaan ennen testiä ja sen jälkeen. Osallistujat voivat pysähtyä ja levätä testin aikana. Tällaisissa tapauksissa testin kesto keskeytetään ja lepoaika kirjataan, minkä jälkeen testi jatkuu siitä, mihin se jäi. Kävelty matka metreinä testin lopussa kirjataan. Ei-liikkuja osallistujille: 6 minuutin Pegboard Ring Test -testiä käytetään yläraajojen harjoituskyvyn arvioimiseen. Ennen ja jälkeen testin arvioinnit sydämen sykkeestä, verenpaineesta, hengitystiheydestä ja MBS:stä hengenahdistuksen ja väsymyksen varalta. Testissä käytetyssä levyssä on yhteensä 6 reikää 10 cm:n etäisyydellä toisistaan vaakasuunnassa ja toinen 6 reikää 20 cm alapuolella ylärivin kohdalta. Reikiä varten on neljä 20 cm pitkää rautatankoa. Rautatangoihin soveltuvaa rengasta käytetään yhteensä 20 kappaletta. Rautatangot sijoitetaan niille tarkoitettuihin reikiin potilaan hartioiden leveyden mukaan. Potilaan pituuden mukaan käytetään säädettävää tuolia ja tuolin ja laudan välinen etäisyys säädellään käsivarsien pituuden mukaan. Potilaita pyydetään asettamaan renkaat ylhäältä alas ja alhaalta ylös molemmilla käsillä samanaikaisesti. Kuuden minuutin aikana asetettujen soittojen kokonaismäärä kirjataan yksikköinä.
Käden otteen vahvuus mitataan digitaalisella käsidynamometrillä (CAMRY Digital Hand Dynamometer).
Laitteen kahva säädetään osallistujien käden koon mukaan.
Testi suoritetaan istuessaan hallitsevan yläraajan ollessa 90 astetta kyynärpään taivutuksessa.
Osallistujia pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman voimakkaasti.
Dynamometrissä näkyvä arvo tallennetaan.
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvolla määritetään osallistujan käden otteen voimakkuus.
Mittaus kestää viisi minuuttia, eikä sitä tarvitse toistaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
FVC (Forced Vital Capacity) mittaa enimmäismäärän ilmaa, jonka osallistuja voi hengittää voimakkaasti ulos syvään hengitettyään.
Tämä mitta heijastaa keuhkojen kapasiteettia.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) edustaa ilmamäärää, joka voidaan hengittää ulos sekunnissa.
Tämä mitta arvioi hengitysteiden toimintaa ja tukkeutumista.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Peak Expiratory Flow (PEF) arvioi uloshengityksen aikana ulos poistuvan ilman enimmäisnopeuden, mikä osoittaa hengitysteiden vastuksen.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
FEV1:n ja FVC:n suhde prosentteina ilmaistuna arvioi ilmavirran rajoituksen vakavuuden.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi alaraajojen toimintakykyä mittaamalla kokonaismatkan, jonka osallistuja voi kävellä kuudessa minuutissa omaan tahtiinsa tasaisella, 20 metrin käytävällä.
Testissä arvioidaan kestävyyttä ja fyysistä suorituskykyä.
Syke, verenpaine ja happisaturaatio mitataan välittömästi ennen testiä ja sen jälkeen fysiologisten vasteiden arvioimiseksi.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Thoracoabdominaalinen liike
Aikaikkuna: 8 min
|
Torakoabdominaalisen epäsynkronian havaitseminen ja hengityksen kinematiikan analysointi
|
8 min
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 5 min
|
Digitaalinen käsidynamometri
|
5 min
|
|
6 minuutin tappitaulurengastesti (6PBRT)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
6 minuutin Peg Board Ring Test (6PBRT) arvioi yläraajojen kestävyyttä ja voimaa.
Osallistujat siirtävät renkaita tappien välillä tapilla kuuden minuutin ajan, ja tuloksena kirjataan onnistuneesti asetettujen renkaiden kokonaismäärä.
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan yläraajojen toimintakykyä ja väsymystä.
|
Perustaso (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Selkäydinsairaudet
- Motorinen neuronitauti
- Hengityksen vajaatoiminta
- Lihasdystrofiat
- Atrofia
- Lihasdystrofia, Duchenne
- Lihasten atrofia
- Selkärangan lihasatrofia
- Neuromuskulaariset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LokmanHekimUniv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .