- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06756633
Légzési funkciók, mellkasi hasi mozgások és edzéskapacitás neuromuszkuláris betegségekben
A légzésfunkciók, a mellkasi mozgások és a gyakorlati kapacitás értékelése neuromuszkuláris betegségekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a Lokman Hekim Egyetem Izom- és Idegbetegségek Alkalmazási és Kutatóközpontjában végzik el 20 hónapos időszak alatt, 2024 májusától 2025 decemberéig. A tanulmányban összesen 42 gyermek vesz részt, három csoportban, egyenként 14 résztvevővel: Duchenne-izomdisztrófiával (DMD), gerincvelői izomsorvadással (SMA) diagnosztizált gyermekek és egy egészséges kontrollcsoport. A vizsgálat célja a legfontosabb légzési, funkcionális és izomparaméterek értékelése ezekben a csoportokban.
A légzési paramétereket spirometriával és Structured Light Plethysmographiával (SLP) kell értékelni. A spirometria maximális belégzési és kilégzési manővereket foglal magában a tüdő térfogatának és kapacitásának mérésére, szabványos körülmények között, és képzett technikus által felügyelt. Az SLP-t a PneumoCare eszközzel végzik, egy nem invazív rendszerrel, amely méri a thoracoabdominalis mozgást a dagályos légzés során. Fényrácsot vetítenek a mellkasra, hogy háromdimenziós mozgásmintákat rögzítsenek öt percen keresztül, miközben a résztvevők ülnek.
A funkcionális és izomfelmérések magukban foglalják a hatperces sétatesztet (6MWT), a hatkarú gyűrűtesztet (6PBRT), valamint a kézfogás erejének mérését. A 6MWT egy 20 méteres folyosón kerül lebonyolításra, ahol a résztvevők hat percet gyalogolnak a saját tempójukban, a pulzusszámot, a vérnyomást és az oxigéntelítettséget a teszt előtt és után rögzítik. A 6PBRT felméri a felső végtagok állóképességét és erejét a gyűrűk időzített mozgatásával a táblán, rögzítve a pontosságot és a feladat időtartamát. A kézfogás erejét kézi dinamométerrel mérik, a résztvevők három próbát hajtanak végre, és a legmagasabb értéket veszik fel az elemzéshez.
Az adatok elemzése az IBM SPSS Statistics 23.0 verziójával történik. A leíró statisztikák összefoglalják a résztvevők demográfiai és klinikai jellemzőit. A csoport-összehasonlításokat független mintás t-próbák, a nem normális eloszlású változók Mann-Whitney U-tesztjei, valamint többcsoportos összehasonlítások esetén egyutas ANOVA-val végezzük. A változók közötti korrelációkat Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével értékeljük, az adatok eloszlásától függően. A szignifikancia küszöbértéke p<0,05 lesz, szükség szerint Bonferroni-korrekciókkal többszörös összehasonlításhoz.
A tanulmány etikai jóváhagyását a Lokman Hekim Egyetem Tudományos Kutatásetikai Bizottsága adta (jóváhagyási szám: 2024114). Minden résztvevő és törvényes gyámja tájékozott hozzájárulást ad a jelentkezés előtt, és minden adatot anonimizálunk és biztonságosan tárolunk az Általános Adatvédelmi Rendeletnek (GDPR) megfelelően. A tanulmány a helyes klinikai gyakorlatot (GCP) követi, és betartja a Helsinki Nyilatkozat etikai alapelveit.
Az elsődleges cél a DMD-ben és SMA-ban szenvedő gyermekek légzési, funkcionális és izomparamétereinek értékelése és összehasonlítása egészséges kortársaikéval. A tanulmány célja, hogy azonosítsa a betegcsoportokon belüli jellegzetes mintákat és károsodásokat, amelyek betekintést nyújthatnak a célzott terápiás beavatkozások kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bilge Taşkın Gürel, PhD(c)
- Telefonszám: +905348172800
- E-mail: taskinbilge@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka
- Toborzás
- Lokman Hekim University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bilge T Gürel
- Telefonszám: +905348172800
- E-mail: bilge.taskin@lokmanhekim.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Bilge Taşkın Gürel
-
Kapcsolatba lépni:
- Azize Reda Tunç
-
Kapcsolatba lépni:
- Aynur Ayşe Karaduman
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmányban három csoport vesz részt: Duchenne-izomdystrophiában (DMD) szenvedő gyermekek, spinális izomsorvadásban (SMA) szenvedő gyermekek és egészséges kontrollok.
1. csoport: Ebbe a csoportba azok a gyermekek tartoznak, akiknél klinikailag DMD-vel diagnosztizáltak, egy progresszív neuromuszkuláris rendellenességgel, amelyet disztrofin génmutációk okoznak. A résztvevők 5 évesnél idősebbek és önállóan tudnak lélegezni, beleértve az ambuláns és nem járó gyermekeket is.
2. csoport: Ebbe a csoportba azok a gyermekek tartoznak, akiknél SMA-val diagnosztizáltak, egy genetikai rendellenesség, amely motoros neuronok degenerációjához vezet. A résztvevők 5 év felettiek, önállóan lélegezhetnek, és nem járóképes gyermekek.
3. csoport: A kontrollcsoport egészséges, 5 év feletti, neuromuszkuláris betegségben nem szenvedő gyermekekből áll. Beépítésük lehetővé teszi az összehasonlító elemzést.
A tanulmány célja 42 résztvevő bevonása, mindegyik csoportban 14-en, így 80%-os vizsgálati teljesítményt és 5%-os 1-es típusú hibaarányt biztosítanak.
Leírás
Duchenne-izomdystrophia (DMD)
- Bevonási kritériumok: Klinikailag Duchenne-izomdystrophiával diagnosztizálták. Életkor 5 év felett. Képes önállóan lélegezni. Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
-Kizárási kritériumok: Az értékelési eredményeket befolyásoló kognitív problémák jelenléte. Tüdősebészet története. Előrehaladott szívelégtelenség.
Spinális izomsorvadás (SMA)
- Bevonási kritériumok: Klinikailag gerincvelői izomsorvadással diagnosztizálták. Életkor 5 év felett. Képes önállóan lélegezni. Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
-Kizárási kritériumok: Az értékelési eredményeket befolyásoló kognitív problémák jelenléte. Tüdősebészet története. Előrehaladott szívelégtelenség.
Egészséges ellenőrzések
- Bevételi kritériumok:
Nincs neuromuszkuláris betegségek diagnosztizálása. Életkor 5 év felett. Képes önállóan lélegezni. Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
-Kizárási kritériumok: Az értékelési eredményeket befolyásoló kognitív problémák jelenléte. Tüdősebészet története. Előrehaladott szívelégtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Duchenne izomdisztrófia
Ennek a csoportnak a résztvevőit klinikailag Duchenne-izomdystrophiával diagnosztizálják.
A jogosultsági kritériumok közé tartozik az 5 év feletti életkor, a mechanikai támogatás nélkül történő önálló légzés, valamint a vizsgálatban való önkéntes részvétel.
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha kognitív problémáik vannak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, tüdőműtéten estek át, vagy előrehaladott szívelégtelenségük van.
|
A légzésfunkciók értékelésére spirométert (microQuark, COSMED) használnak.
Egy mély, teljes belégzést követő kényszerkilégzési manőver során mérik a légutak és a tüdő térfogatát.
A mérés során mély belégzést kell végezni, amelyet erős, gyors és folyamatos kilégzés követ, amíg már nem tud kilélegezni.
A lejárati időnek legalább 6 másodpercnek kell lennie, és szükség esetén 15 másodpercre meg kell hosszabbítania.
Nyolcnál több ismétlés egyszerre nem ajánlott.
A résztvevők mellkasi hasi mozgásait az SLP technikával mérő PneumoCare készülékkel értékelik.
Az értékelés a fehér felsőt, pólót vagy csupasz mellkast viselő résztvevők elhelyezésével kezdődik.
Vizsgálatunkban a méréseket úgy végezzük, hogy a résztvevők ülnek, a hátukkal támogatják, és a mellkasuk szabadon marad.
A rendszerbe bekerül a résztvevő életkora, magassága és súlya.
A résztvevő elhelyezése után az SLP mérőeszköz lámpáit 90-100 cm-re állítják fel, hogy befogják a mellkas területét.
A sakktáblás, téglalap vagy négyzet alakú fénymező felső szélét a résztvevő kulcscsontjaihoz, alsó szélét pedig az elülső-felső csípőgerinchez kell igazítani.
A mérés során a résztvevőt arra kérik, hogy nézzen egyenesen előre, és lélegezzen normálisan öt percig.
A mérés végén rögzítjük a mellkas háromdimenziós mozgásait és a légzési paramétereket.
Ambuláns résztvevők számára: A gyakorlati kapacitást a hatperces sétateszt (6MWT) segítségével értékelik. A tesztet az ATS/ERS irányelvek szerint kell elvégezni. A teszt során hat percet kell sétálni szubmaximális szinten egy 20 méteres folyosón. A vérnyomást, a pulzusszámot, a légzési frekvenciát, az oxigéntelítettséget és a nehézlégzést, az általános fáradtságot és a lábfáradtságot a módosított BORG-skála (MBS) szerint a vizsgálat előtt és után értékelik. A résztvevők megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt. Ilyen esetekben a teszt időtartama szünetel, és a pihenőidő rögzítésre kerül, majd onnan folytatódik a teszt, ahol abbahagyták. A teszt végén méterben megtett távolságot rögzítik. Nem járóbeteg résztvevők számára: A 6 perces Pegboard Ring Testet a felső végtagok edzési kapacitásának felmérésére használják. A pulzusszám, a vérnyomás, a légzésszám és az MBS teszt előtti és utáni értékelése történik a nehézlégzés és a fáradtság tekintetében. A teszthez használt táblán összesen 6 lyuk van egymástól 10 cm-re vízszintesen, és egy másik 6 lyuk készlet 20 cm-rel lejjebb, a felső sorhoz igazítva. A lyukakba négy darab 20 cm hosszú vasrúd alkalmas. Összesen 20 darab, a vasrudakhoz megfelelő gyűrű kerül felhasználásra. A vasrudakat a betegek vállszélességének megfelelően a kijelölt lyukakba helyezzük. A betegek magasságához igazodó állítható szék kerül felhasználásra, a szék és a deszka távolsága pedig a karhosszhoz igazodik. A betegeket arra kérik, hogy mindkét kezükkel egyszerre helyezzék el a gyűrűket felülről lefelé és alulról felfelé. A hat perc alatt lerakott gyűrűk számát egységekben rögzítjük.
A kézfogás erejét digitális kézi dinamométerrel (CAMRY Digital Hand Dynamometer) mérjük.
A készülék fogantyúja a résztvevők kézméretéhez igazodik.
A vizsgálatot ülve kell elvégezni, a domináns felső végtag könyökhajlítása 90 fokban történik.
Kérjük a résztvevőket, hogy a lehető legerősebben szorítsák meg a próbapadot.
A próbapadon kijelzett érték rögzítésre kerül.
A mérést háromszor megismételjük, és a három mérés átlagából határozzuk meg a résztvevő kézfogás erejét.
A mérés öt percig tart, és nem kell megismételni.
|
|
Spinalis izomsorvadás
Ebbe a csoportba a spinális izomsorvadás klinikai diagnózisával rendelkező résztvevők tartoznak.
A DMD-csoporthoz hasonlóan a jogosultsági kritériumok közé tartozik az 5 év feletti életkor, a független légzési funkció és a tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.
E csoport kizárási kritériumai a kognitív károsodások jelenléte, amelyek befolyásolhatják az értékelési eredményeket, az anamnézisben szereplő tüdőműtét vagy előrehaladott szívelégtelenség.
|
A légzésfunkciók értékelésére spirométert (microQuark, COSMED) használnak.
Egy mély, teljes belégzést követő kényszerkilégzési manőver során mérik a légutak és a tüdő térfogatát.
A mérés során mély belégzést kell végezni, amelyet erős, gyors és folyamatos kilégzés követ, amíg már nem tud kilélegezni.
A lejárati időnek legalább 6 másodpercnek kell lennie, és szükség esetén 15 másodpercre meg kell hosszabbítania.
Nyolcnál több ismétlés egyszerre nem ajánlott.
A résztvevők mellkasi hasi mozgásait az SLP technikával mérő PneumoCare készülékkel értékelik.
Az értékelés a fehér felsőt, pólót vagy csupasz mellkast viselő résztvevők elhelyezésével kezdődik.
Vizsgálatunkban a méréseket úgy végezzük, hogy a résztvevők ülnek, a hátukkal támogatják, és a mellkasuk szabadon marad.
A rendszerbe bekerül a résztvevő életkora, magassága és súlya.
A résztvevő elhelyezése után az SLP mérőeszköz lámpáit 90-100 cm-re állítják fel, hogy befogják a mellkas területét.
A sakktáblás, téglalap vagy négyzet alakú fénymező felső szélét a résztvevő kulcscsontjaihoz, alsó szélét pedig az elülső-felső csípőgerinchez kell igazítani.
A mérés során a résztvevőt arra kérik, hogy nézzen egyenesen előre, és lélegezzen normálisan öt percig.
A mérés végén rögzítjük a mellkas háromdimenziós mozgásait és a légzési paramétereket.
Ambuláns résztvevők számára: A gyakorlati kapacitást a hatperces sétateszt (6MWT) segítségével értékelik. A tesztet az ATS/ERS irányelvek szerint kell elvégezni. A teszt során hat percet kell sétálni szubmaximális szinten egy 20 méteres folyosón. A vérnyomást, a pulzusszámot, a légzési frekvenciát, az oxigéntelítettséget és a nehézlégzést, az általános fáradtságot és a lábfáradtságot a módosított BORG-skála (MBS) szerint a vizsgálat előtt és után értékelik. A résztvevők megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt. Ilyen esetekben a teszt időtartama szünetel, és a pihenőidő rögzítésre kerül, majd onnan folytatódik a teszt, ahol abbahagyták. A teszt végén méterben megtett távolságot rögzítik. Nem járóbeteg résztvevők számára: A 6 perces Pegboard Ring Testet a felső végtagok edzési kapacitásának felmérésére használják. A pulzusszám, a vérnyomás, a légzésszám és az MBS teszt előtti és utáni értékelése történik a nehézlégzés és a fáradtság tekintetében. A teszthez használt táblán összesen 6 lyuk van egymástól 10 cm-re vízszintesen, és egy másik 6 lyuk készlet 20 cm-rel lejjebb, a felső sorhoz igazítva. A lyukakba négy darab 20 cm hosszú vasrúd alkalmas. Összesen 20 darab, a vasrudakhoz megfelelő gyűrű kerül felhasználásra. A vasrudakat a betegek vállszélességének megfelelően a kijelölt lyukakba helyezzük. A betegek magasságához igazodó állítható szék kerül felhasználásra, a szék és a deszka távolsága pedig a karhosszhoz igazodik. A betegeket arra kérik, hogy mindkét kezükkel egyszerre helyezzék el a gyűrűket felülről lefelé és alulról felfelé. A hat perc alatt lerakott gyűrűk számát egységekben rögzítjük.
A kézfogás erejét digitális kézi dinamométerrel (CAMRY Digital Hand Dynamometer) mérjük.
A készülék fogantyúja a résztvevők kézméretéhez igazodik.
A vizsgálatot ülve kell elvégezni, a domináns felső végtag könyökhajlítása 90 fokban történik.
Kérjük a résztvevőket, hogy a lehető legerősebben szorítsák meg a próbapadot.
A próbapadon kijelzett érték rögzítésre kerül.
A mérést háromszor megismételjük, és a három mérés átlagából határozzuk meg a résztvevő kézfogás erejét.
A mérés öt percig tart, és nem kell megismételni.
|
|
Egészséges ellenőrzések
A kontrollcsoport egészséges, 5 év feletti résztvevőkből áll, akiknek nincs ismert neuromuszkuláris vagy légzőszervi betegségük.
A résztvevőknek képesnek kell lenniük önálló légzésre, és hajlandónak kell lenniük a vizsgálatban való részvételre.
Azok a személyek, akiknek kognitív zavarai vannak, akiknek a kórtörténetében tüdőműtét szerepel, vagy bármely olyan mögöttes egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a tanulmányi eredményeket, ki lesz zárva ebből a csoportból.
|
A légzésfunkciók értékelésére spirométert (microQuark, COSMED) használnak.
Egy mély, teljes belégzést követő kényszerkilégzési manőver során mérik a légutak és a tüdő térfogatát.
A mérés során mély belégzést kell végezni, amelyet erős, gyors és folyamatos kilégzés követ, amíg már nem tud kilélegezni.
A lejárati időnek legalább 6 másodpercnek kell lennie, és szükség esetén 15 másodpercre meg kell hosszabbítania.
Nyolcnál több ismétlés egyszerre nem ajánlott.
A résztvevők mellkasi hasi mozgásait az SLP technikával mérő PneumoCare készülékkel értékelik.
Az értékelés a fehér felsőt, pólót vagy csupasz mellkast viselő résztvevők elhelyezésével kezdődik.
Vizsgálatunkban a méréseket úgy végezzük, hogy a résztvevők ülnek, a hátukkal támogatják, és a mellkasuk szabadon marad.
A rendszerbe bekerül a résztvevő életkora, magassága és súlya.
A résztvevő elhelyezése után az SLP mérőeszköz lámpáit 90-100 cm-re állítják fel, hogy befogják a mellkas területét.
A sakktáblás, téglalap vagy négyzet alakú fénymező felső szélét a résztvevő kulcscsontjaihoz, alsó szélét pedig az elülső-felső csípőgerinchez kell igazítani.
A mérés során a résztvevőt arra kérik, hogy nézzen egyenesen előre, és lélegezzen normálisan öt percig.
A mérés végén rögzítjük a mellkas háromdimenziós mozgásait és a légzési paramétereket.
Ambuláns résztvevők számára: A gyakorlati kapacitást a hatperces sétateszt (6MWT) segítségével értékelik. A tesztet az ATS/ERS irányelvek szerint kell elvégezni. A teszt során hat percet kell sétálni szubmaximális szinten egy 20 méteres folyosón. A vérnyomást, a pulzusszámot, a légzési frekvenciát, az oxigéntelítettséget és a nehézlégzést, az általános fáradtságot és a lábfáradtságot a módosított BORG-skála (MBS) szerint a vizsgálat előtt és után értékelik. A résztvevők megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt. Ilyen esetekben a teszt időtartama szünetel, és a pihenőidő rögzítésre kerül, majd onnan folytatódik a teszt, ahol abbahagyták. A teszt végén méterben megtett távolságot rögzítik. Nem járóbeteg résztvevők számára: A 6 perces Pegboard Ring Testet a felső végtagok edzési kapacitásának felmérésére használják. A pulzusszám, a vérnyomás, a légzésszám és az MBS teszt előtti és utáni értékelése történik a nehézlégzés és a fáradtság tekintetében. A teszthez használt táblán összesen 6 lyuk van egymástól 10 cm-re vízszintesen, és egy másik 6 lyuk készlet 20 cm-rel lejjebb, a felső sorhoz igazítva. A lyukakba négy darab 20 cm hosszú vasrúd alkalmas. Összesen 20 darab, a vasrudakhoz megfelelő gyűrű kerül felhasználásra. A vasrudakat a betegek vállszélességének megfelelően a kijelölt lyukakba helyezzük. A betegek magasságához igazodó állítható szék kerül felhasználásra, a szék és a deszka távolsága pedig a karhosszhoz igazodik. A betegeket arra kérik, hogy mindkét kezükkel egyszerre helyezzék el a gyűrűket felülről lefelé és alulról felfelé. A hat perc alatt lerakott gyűrűk számát egységekben rögzítjük.
A kézfogás erejét digitális kézi dinamométerrel (CAMRY Digital Hand Dynamometer) mérjük.
A készülék fogantyúja a résztvevők kézméretéhez igazodik.
A vizsgálatot ülve kell elvégezni, a domináns felső végtag könyökhajlítása 90 fokban történik.
Kérjük a résztvevőket, hogy a lehető legerősebben szorítsák meg a próbapadot.
A próbapadon kijelzett érték rögzítésre kerül.
A mérést háromszor megismételjük, és a három mérés átlagából határozzuk meg a résztvevő kézfogás erejét.
A mérés öt percig tart, és nem kell megismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A Forced Vital Capacity (FVC) azt a maximális levegőmennyiséget méri, amelyet a résztvevő mély lélegzetvétel után erőteljesen ki tud lélegezni.
Ez a mérték a tüdő kapacitását tükrözi.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1) azt a levegőmennyiséget jelenti, amelyet egy másodperc alatt erőteljesen ki lehet lélegezni.
Ez az intézkedés értékeli a légúti funkciót és az elzáródást.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A Peak Expiratory Flow (PEF) a kilégzés során kilépő levegő maximális sebességét méri, jelezve a légúti ellenállást.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
FEV1/FVC arány
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A FEV1 és az FVC százalékban kifejezett aránya a légáramlás korlátozásának súlyosságát értékeli.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) felméri az alsó végtagok funkcionális kapacitását úgy, hogy megméri azt a teljes távolságot, amelyet egy résztvevő hat perc alatt meg tud menni saját tempójában egy sík, 20 méteres folyosón.
A teszt az állóképességet és a fizikai kapacitást értékeli.
A pulzusszámot, a vérnyomást és az oxigéntelítettséget közvetlenül a teszt előtt és után mérik a fiziológiai válaszok értékelésére.
|
Alapállapot (1. nap)
|
|
Thoracoabdominalis mozgás
Időkeret: 8 perc
|
A thoracoabdominalis aszinkrónia kimutatása és a légzés kinematikájának elemzése
|
8 perc
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 5 perc
|
Digitális kézi dinamométer
|
5 perc
|
|
6 perces Peg Board Ring Test (6PBRT)
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
|
A 6 perces Peg Board Ring Test (6PBRT) a felső végtagok állóképességét és erejét értékeli.
A résztvevők hat percig mozgatják a gyűrűket a táblán lévő csapok között, és ennek eredményeként a sikeresen elhelyezett gyűrűk számát rögzítik.
Ez a teszt a felső végtag funkcionális kapacitásának és fáradtságának felmérésére szolgál.
|
Alapállapot (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Izombetegségek, atrófiás
- Gerincvelő-betegségek
- Motoros neuron betegség
- Légzési elégtelenség
- Izomdisztrófiák
- Sorvadás
- Izomdisztrófia, Duchenne
- Izomsorvadás
- Izomsorvadás, gerinc
- Neuromuszkuláris betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LokmanHekimUniv
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .