Ademhalingsfuncties, thoraco-abdominale bewegingen en inspanningscapaciteit bij neuromusculaire ziekten
Evaluatie van ademhalingsfuncties, thoraco-abdominale bewegingen en inspanningscapaciteit bij neuromusculaire ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd bij het Lokman Hekim University Muscle and Nerve Diseases Application and Research Center gedurende een periode van 20 maanden van mei 2024 tot december 2025. De studie zal in totaal 42 kinderen omvatten, met drie groepen van elk 14 deelnemers: kinderen met de diagnose Duchenne Spierdystrofie (DMD), kinderen met de diagnose Spinale Musculaire Atrofie (SMA) en een gezonde controlegroep. Het onderzoek is bedoeld om de belangrijkste ademhalings-, functionele en spierparameters in deze groepen te evalueren.
Ademhalingsparameters zullen worden beoordeeld met behulp van spirometrie en Structured Light Plethysmography (SLP). Spirometrie omvat maximale inspiratoire en expiratoire manoeuvres om het longvolume en de longcapaciteiten te meten, uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden en gecontroleerd door een getrainde technicus. SLP zal worden uitgevoerd met behulp van het PneumoCare-apparaat, een niet-invasief systeem dat de thoraco-abdominale beweging meet tijdens getijdenademhaling. Er wordt een lichtraster op de borst geprojecteerd om driedimensionale bewegingspatronen vast te leggen gedurende een periode van vijf minuten terwijl de deelnemers in een zittende positie zitten.
Functionele en spierbeoordelingen omvatten de Zes Minuten Looptest (6MWT), de Six-Peg Board Ring Test (6PBRT) en metingen van de handgreepkracht. De 6MWT wordt uitgevoerd in een gang van 20 meter, waar deelnemers zes minuten in hun eigen tempo lopen, waarbij hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie voor en na de test worden geregistreerd. De 6PBRT beoordeelt het uithoudingsvermogen en de kracht van de bovenste ledematen door middel van de getimede beweging van ringen over een pegboard, waarbij nauwkeurigheid en taakduur worden geregistreerd. De handgreepsterkte wordt gemeten met behulp van een handdynamometer, waarbij de deelnemers drie proeven uitvoeren, waarbij de hoogste waarde wordt genoteerd voor analyse.
Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics versie 23.0. Beschrijvende statistieken zullen de demografische en klinische kenmerken van deelnemers samenvatten. Groepsvergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van t-tests van onafhankelijke steekproeven, Mann-Whitney U-tests voor niet-normaal verdeelde variabelen en eenrichtings-ANOVA voor vergelijkingen met meerdere groepen. Correlaties tussen variabelen zullen worden beoordeeld met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten, afhankelijk van de distributie van de gegevens. Er zal een significantiedrempel van p<0,05 worden toegepast, met indien nodig Bonferroni-correcties voor meerdere vergelijkingen.
Ethische goedkeuring voor dit onderzoek werd verleend door de Lokman Hekim University Scientific Research Ethics Committee (goedkeuringsnummer: 2024114). Alle deelnemers en hun wettelijke voogden zullen voorafgaand aan de inschrijving geïnformeerde toestemming geven, en alle gegevens zullen worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). De studie zal Good Clinical Practices (GCP) volgen en zich houden aan de ethische principes van de Verklaring van Helsinki.
Het primaire doel is het evalueren en vergelijken van ademhalings-, functionele en spierparameters bij kinderen met DMD en SMA met die bij gezonde leeftijdsgenoten. Het onderzoek heeft tot doel onderscheidende patronen en stoornissen binnen de patiëntengroepen te identificeren, die inzichten kunnen opleveren voor het ontwikkelen van gerichte therapeutische interventies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bilge Taşkın Gürel, PhD(c)
- Telefoonnummer: +905348172800
- E-mail: taskinbilge@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen
- Werving
- Lokman Hekim University
-
Contact:
- Bilge T Gürel
- Telefoonnummer: +905348172800
- E-mail: bilge.taskin@lokmanhekim.edu.tr
-
Contact:
- Bilge Taşkın Gürel
-
Contact:
- Azize Reda Tunç
-
Contact:
- Aynur Ayşe Karaduman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bij het onderzoek zijn drie groepen betrokken: kinderen met Duchenne Spierdystrofie (DMD), kinderen met Spinale Musculaire Atrofie (SMA) en gezonde controles.
Groep 1: Deze groep omvat kinderen bij wie klinisch de diagnose DMD is gesteld, een progressieve neuromusculaire aandoening veroorzaakt door dystrofine-genmutaties. Deelnemers zijn ouder dan 5 jaar en kunnen zelfstandig ademen, inclusief zowel ambulante als niet-ambulante kinderen.
Groep 2: Deze groep bestaat uit kinderen met de diagnose SMA, een genetische aandoening die leidt tot degeneratie van motorneuronen. Deelnemers zijn ouder dan 5 jaar en kunnen zelfstandig ademen, en niet-ambulante kinderen.
Groep 3: De controlegroep bestaat uit gezonde kinderen ouder dan 5 jaar zonder neuromusculaire aandoeningen. Hun opname maakt vergelijkende analyse mogelijk.
Het doel van het onderzoek is om 42 deelnemers in te schrijven, waarvan 14 in elke groep, waardoor een studiekracht van 80% wordt gegarandeerd met een type 1-foutenpercentage van 5%.
Beschrijving
Duchenne spierdystrofie (DMD)
-Inclusiecriteria: Klinisch gediagnosticeerd met Duchenne spierdystrofie. Leeftijd boven 5 jaar. Zelfstandig kunnen ademen. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
-Exclusiecriteria: Aanwezigheid van cognitieve problemen die de beoordelingsresultaten beïnvloeden. Geschiedenis van longchirurgie. Gevorderd hartfalen.
Spinale spieratrofie (SMA)
-Inclusiecriteria: Klinisch gediagnosticeerd met Spinale Musculaire Atrofie. Leeftijd boven 5 jaar. Zelfstandig kunnen ademen. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
-Exclusiecriteria: Aanwezigheid van cognitieve problemen die de beoordelingsresultaten beïnvloeden. Geschiedenis van longchirurgie. Gevorderd hartfalen.
Gezonde controles
- Inclusiecriteria:
Geen diagnose van neuromusculaire ziekten. Leeftijd boven 5 jaar. Zelfstandig kunnen ademen. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
-Exclusiecriteria: Aanwezigheid van cognitieve problemen die de beoordelingsresultaten beïnvloeden. Geschiedenis van longchirurgie. Gevorderd hartfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Duchenne-spierdystrofie
Bij deelnemers aan deze groep wordt klinisch de diagnose Duchenne Spierdystrofie gesteld.
Geschiktheidscriteria zijn onder meer ouder zijn dan 5 jaar, zelfstandig kunnen ademen zonder mechanische ondersteuning, en vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Deelnemers worden uitgesloten als ze cognitieve problemen hebben die de testresultaten kunnen beïnvloeden, een longoperatie hebben ondergaan of gevorderd hartfalen hebben.
|
Om de ademhalingsfuncties te beoordelen zal een spirometer (microQuark, COSMED) worden gebruikt.
Tijdens een geforceerde uitademingsmanoeuvre na een diepe, volledige inspiratie worden het luchtweg- en longvolume gemeten.
Tijdens de meting moet een diepe inademing worden uitgevoerd, gevolgd door een krachtige, snelle en continue uitademing totdat u niet meer kunt uitademen.
De vervaltijd moet minimaal 6 seconden bedragen en indien nodig worden verlengd tot 15 seconden.
Meer dan acht herhalingen tegelijk worden niet aanbevolen.
De thoraco-abdominale bewegingen van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van het PneumoCare-apparaat dat meet met de SLP-techniek.
De evaluatie begint met het positioneren van deelnemers die een witte tanktop, t-shirt of met ontblote borst dragen.
In ons onderzoek worden de metingen uitgevoerd terwijl de deelnemers zitten, ondersteund door hun rug en met ontblote borst.
De leeftijd, lengte en gewichtsinformatie van de deelnemer worden in het systeem ingevoerd.
Nadat de deelnemer is gepositioneerd, worden de lichten van het SLP-meetapparaat op 90-100 cm afstand geplaatst, zodat ze het borstgebied bestrijken.
Het lichtveld, dat een schaakbordpatroon heeft, rechthoekig of vierkant, moet de bovenrand uitlijnen met de sleutelbeenderen van de deelnemer en de onderrand met de voorste en bovenste iliacale wervelkolom.
Tijdens deze meting wordt de deelnemer gevraagd om gedurende vijf minuten recht vooruit te kijken en normaal te ademen.
Aan het einde van de meting worden de driedimensionale bewegingen van de borstkas en de ademhalingsparameters geregistreerd.
Voor ambulante deelnemers: Het inspanningsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de Zes Minuten Looptest (6MWT). De test wordt uitgevoerd volgens de ATS/ERS-richtlijnen. Bij de test loopt u zes minuten op een submaximaal niveau in een gang van twintig meter. Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofsaturatie en kortademigheid, algemene vermoeidheid en beenvermoeidheid volgens de Modified BORG Scale (MBS) worden voor en na de test beoordeeld. Deelnemers kunnen tijdens de test stoppen en rusten. In dergelijke gevallen wordt de testduur gepauzeerd en wordt de rusttijd geregistreerd, waarna de test wordt hervat vanaf het punt waar deze was gebleven. Aan het einde van de test wordt de gelopen afstand in meters geregistreerd. Voor niet-ambulante deelnemers: De 6 minuten durende Pegboard-ringtest wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen te beoordelen. Evaluaties vóór en na de test van de hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en MBS voor kortademigheid en vermoeidheid zullen worden uitgevoerd. Het bord dat voor de test werd gebruikt, heeft in totaal 6 gaten met een onderlinge afstand van 10 cm horizontaal en een andere set van 6 gaten 20 cm eronder, uitgelijnd met de bovenste rij. Voor de gaten zijn vier ijzeren staven van 20 cm lang geschikt. Er worden in totaal 20 ringen gebruikt die geschikt zijn voor de ijzeren staven. De ijzeren staven worden in de daarvoor bestemde gaten geplaatst, afhankelijk van de schouderbreedte van de patiënt. Er zal een verstelbare stoel worden gebruikt die past bij de lengte van de patiënt, en de afstand tussen de stoel en het bord zal worden aangepast aan de armlengte. Patiënten wordt gevraagd de ringen tegelijkertijd met beide handen van boven naar beneden en van onder naar boven te plaatsen. Het totale aantal ringen dat in zes minuten is geplaatst, wordt in eenheden geregistreerd.
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een digitale handdynamometer (CAMRY Digital Hand Dynamometer).
De handgreep van het apparaat wordt aangepast aan de handgrootte van de deelnemers.
De test wordt zittend uitgevoerd, met de dominante bovenste extremiteit in 90 graden elleboogflexie.
Deelnemers wordt gevraagd zo krachtig mogelijk in de rollenbank te knijpen.
De op de rollenbank weergegeven waarde wordt geregistreerd.
De meting wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van de drie metingen wordt genomen om de handgreepsterkte van de deelnemer te bepalen.
De meting duurt vijf minuten en hoeft niet herhaald te worden.
|
|
Spinale spieratrofie
Deze groep omvat deelnemers met een klinische diagnose van Spinale Musculaire Atrofie.
Net als bij de DMD-groep zijn de geschiktheidscriteria onder meer ouder dan 5 jaar, een onafhankelijke ademhalingsfunctie hebben en geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor deze groep zijn de aanwezigheid van cognitieve stoornissen die de evaluatieresultaten zouden kunnen beïnvloeden, een voorgeschiedenis van longchirurgie of gevorderd hartfalen.
|
Om de ademhalingsfuncties te beoordelen zal een spirometer (microQuark, COSMED) worden gebruikt.
Tijdens een geforceerde uitademingsmanoeuvre na een diepe, volledige inspiratie worden het luchtweg- en longvolume gemeten.
Tijdens de meting moet een diepe inademing worden uitgevoerd, gevolgd door een krachtige, snelle en continue uitademing totdat u niet meer kunt uitademen.
De vervaltijd moet minimaal 6 seconden bedragen en indien nodig worden verlengd tot 15 seconden.
Meer dan acht herhalingen tegelijk worden niet aanbevolen.
De thoraco-abdominale bewegingen van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van het PneumoCare-apparaat dat meet met de SLP-techniek.
De evaluatie begint met het positioneren van deelnemers die een witte tanktop, t-shirt of met ontblote borst dragen.
In ons onderzoek worden de metingen uitgevoerd terwijl de deelnemers zitten, ondersteund door hun rug en met ontblote borst.
De leeftijd, lengte en gewichtsinformatie van de deelnemer worden in het systeem ingevoerd.
Nadat de deelnemer is gepositioneerd, worden de lichten van het SLP-meetapparaat op 90-100 cm afstand geplaatst, zodat ze het borstgebied bestrijken.
Het lichtveld, dat een schaakbordpatroon heeft, rechthoekig of vierkant, moet de bovenrand uitlijnen met de sleutelbeenderen van de deelnemer en de onderrand met de voorste en bovenste iliacale wervelkolom.
Tijdens deze meting wordt de deelnemer gevraagd om gedurende vijf minuten recht vooruit te kijken en normaal te ademen.
Aan het einde van de meting worden de driedimensionale bewegingen van de borstkas en de ademhalingsparameters geregistreerd.
Voor ambulante deelnemers: Het inspanningsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de Zes Minuten Looptest (6MWT). De test wordt uitgevoerd volgens de ATS/ERS-richtlijnen. Bij de test loopt u zes minuten op een submaximaal niveau in een gang van twintig meter. Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofsaturatie en kortademigheid, algemene vermoeidheid en beenvermoeidheid volgens de Modified BORG Scale (MBS) worden voor en na de test beoordeeld. Deelnemers kunnen tijdens de test stoppen en rusten. In dergelijke gevallen wordt de testduur gepauzeerd en wordt de rusttijd geregistreerd, waarna de test wordt hervat vanaf het punt waar deze was gebleven. Aan het einde van de test wordt de gelopen afstand in meters geregistreerd. Voor niet-ambulante deelnemers: De 6 minuten durende Pegboard-ringtest wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen te beoordelen. Evaluaties vóór en na de test van de hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en MBS voor kortademigheid en vermoeidheid zullen worden uitgevoerd. Het bord dat voor de test werd gebruikt, heeft in totaal 6 gaten met een onderlinge afstand van 10 cm horizontaal en een andere set van 6 gaten 20 cm eronder, uitgelijnd met de bovenste rij. Voor de gaten zijn vier ijzeren staven van 20 cm lang geschikt. Er worden in totaal 20 ringen gebruikt die geschikt zijn voor de ijzeren staven. De ijzeren staven worden in de daarvoor bestemde gaten geplaatst, afhankelijk van de schouderbreedte van de patiënt. Er zal een verstelbare stoel worden gebruikt die past bij de lengte van de patiënt, en de afstand tussen de stoel en het bord zal worden aangepast aan de armlengte. Patiënten wordt gevraagd de ringen tegelijkertijd met beide handen van boven naar beneden en van onder naar boven te plaatsen. Het totale aantal ringen dat in zes minuten is geplaatst, wordt in eenheden geregistreerd.
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een digitale handdynamometer (CAMRY Digital Hand Dynamometer).
De handgreep van het apparaat wordt aangepast aan de handgrootte van de deelnemers.
De test wordt zittend uitgevoerd, met de dominante bovenste extremiteit in 90 graden elleboogflexie.
Deelnemers wordt gevraagd zo krachtig mogelijk in de rollenbank te knijpen.
De op de rollenbank weergegeven waarde wordt geregistreerd.
De meting wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van de drie metingen wordt genomen om de handgreepsterkte van de deelnemer te bepalen.
De meting duurt vijf minuten en hoeft niet herhaald te worden.
|
|
Gezonde controles
De controlegroep zal bestaan uit gezonde deelnemers ouder dan 5 jaar zonder bekende neuromusculaire of respiratoire aandoeningen.
Deelnemers moeten in staat zijn zelfstandig te ademen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Personen met cognitieve stoornissen, een voorgeschiedenis van longchirurgie of een onderliggende medische aandoening die de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren, worden van deze groep uitgesloten.
|
Om de ademhalingsfuncties te beoordelen zal een spirometer (microQuark, COSMED) worden gebruikt.
Tijdens een geforceerde uitademingsmanoeuvre na een diepe, volledige inspiratie worden het luchtweg- en longvolume gemeten.
Tijdens de meting moet een diepe inademing worden uitgevoerd, gevolgd door een krachtige, snelle en continue uitademing totdat u niet meer kunt uitademen.
De vervaltijd moet minimaal 6 seconden bedragen en indien nodig worden verlengd tot 15 seconden.
Meer dan acht herhalingen tegelijk worden niet aanbevolen.
De thoraco-abdominale bewegingen van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van het PneumoCare-apparaat dat meet met de SLP-techniek.
De evaluatie begint met het positioneren van deelnemers die een witte tanktop, t-shirt of met ontblote borst dragen.
In ons onderzoek worden de metingen uitgevoerd terwijl de deelnemers zitten, ondersteund door hun rug en met ontblote borst.
De leeftijd, lengte en gewichtsinformatie van de deelnemer worden in het systeem ingevoerd.
Nadat de deelnemer is gepositioneerd, worden de lichten van het SLP-meetapparaat op 90-100 cm afstand geplaatst, zodat ze het borstgebied bestrijken.
Het lichtveld, dat een schaakbordpatroon heeft, rechthoekig of vierkant, moet de bovenrand uitlijnen met de sleutelbeenderen van de deelnemer en de onderrand met de voorste en bovenste iliacale wervelkolom.
Tijdens deze meting wordt de deelnemer gevraagd om gedurende vijf minuten recht vooruit te kijken en normaal te ademen.
Aan het einde van de meting worden de driedimensionale bewegingen van de borstkas en de ademhalingsparameters geregistreerd.
Voor ambulante deelnemers: Het inspanningsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de Zes Minuten Looptest (6MWT). De test wordt uitgevoerd volgens de ATS/ERS-richtlijnen. Bij de test loopt u zes minuten op een submaximaal niveau in een gang van twintig meter. Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofsaturatie en kortademigheid, algemene vermoeidheid en beenvermoeidheid volgens de Modified BORG Scale (MBS) worden voor en na de test beoordeeld. Deelnemers kunnen tijdens de test stoppen en rusten. In dergelijke gevallen wordt de testduur gepauzeerd en wordt de rusttijd geregistreerd, waarna de test wordt hervat vanaf het punt waar deze was gebleven. Aan het einde van de test wordt de gelopen afstand in meters geregistreerd. Voor niet-ambulante deelnemers: De 6 minuten durende Pegboard-ringtest wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen te beoordelen. Evaluaties vóór en na de test van de hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en MBS voor kortademigheid en vermoeidheid zullen worden uitgevoerd. Het bord dat voor de test werd gebruikt, heeft in totaal 6 gaten met een onderlinge afstand van 10 cm horizontaal en een andere set van 6 gaten 20 cm eronder, uitgelijnd met de bovenste rij. Voor de gaten zijn vier ijzeren staven van 20 cm lang geschikt. Er worden in totaal 20 ringen gebruikt die geschikt zijn voor de ijzeren staven. De ijzeren staven worden in de daarvoor bestemde gaten geplaatst, afhankelijk van de schouderbreedte van de patiënt. Er zal een verstelbare stoel worden gebruikt die past bij de lengte van de patiënt, en de afstand tussen de stoel en het bord zal worden aangepast aan de armlengte. Patiënten wordt gevraagd de ringen tegelijkertijd met beide handen van boven naar beneden en van onder naar boven te plaatsen. Het totale aantal ringen dat in zes minuten is geplaatst, wordt in eenheden geregistreerd.
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een digitale handdynamometer (CAMRY Digital Hand Dynamometer).
De handgreep van het apparaat wordt aangepast aan de handgrootte van de deelnemers.
De test wordt zittend uitgevoerd, met de dominante bovenste extremiteit in 90 graden elleboogflexie.
Deelnemers wordt gevraagd zo krachtig mogelijk in de rollenbank te knijpen.
De op de rollenbank weergegeven waarde wordt geregistreerd.
De meting wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van de drie metingen wordt genomen om de handgreepsterkte van de deelnemer te bepalen.
De meting duurt vijf minuten en hoeft niet herhaald te worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Forced Vital Capacity (FVC) meet het maximale luchtvolume dat een deelnemer krachtig kan uitademen na diep adem te hebben gehaald.
Deze maat weerspiegelt de longcapaciteit.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) vertegenwoordigt het luchtvolume dat in één seconde krachtig kan worden uitgeademd.
Deze maatregel evalueert de luchtwegfunctie en obstructie.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Peak Expiratory Flow (PEF) beoordeelt de maximale snelheid van de lucht die tijdens het uitademen wordt uitgestoten, wat de luchtwegweerstand aangeeft.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
De verhouding tussen FEV1 en FVC, uitgedrukt als een percentage, evalueert de ernst van de luchtstroombeperking.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
De 6 Minuten Loop Test (6MWT) beoordeelt de functionele capaciteit van de onderste ledematen door de totale afstand te meten die een deelnemer in zes minuten in zijn eigen tempo kan lopen op een vlakke gang van 20 meter.
De test evalueert het uithoudingsvermogen en de fysieke capaciteit.
Hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie worden onmiddellijk voor en na de test gemeten om de fysiologische reacties te beoordelen.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Thoraco-abdominale beweging
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Detectie van thoraco-abdominale asynchronie en analyse van de kinematica van de ademhaling
|
8 minuten
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Digitale handdynamometer
|
5 minuten
|
|
6 minuten durende pinboard-ringtest (6PBRT)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
De 6 minuten durende Peg Board Ring Test (6PBRT) evalueert het uithoudingsvermogen en de kracht van de bovenste ledematen.
Deelnemers verplaatsen gedurende zes minuten ringen tussen pinnen op een pegboard, waarbij het totale aantal succesvol geplaatste ringen als resultaat wordt geregistreerd.
Deze test is bedoeld om de functionele capaciteit en vermoeidheid van de bovenste ledematen te beoordelen.
|
Basislijn (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Ziekten van het ruggenmerg
- Motor Neuron Ziekte
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Spierdystrofieën
- Atrofie
- Spierdystrofie, Duchenne
- Spieratrofie
- Spieratrofie, Spinaal
- Neuromusculaire aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- LokmanHekimUniv
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .