- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758531
Kahvin bioekvivalenssikoe
Kahvin bioekvivalenssikoe: Bioaktiivisten komponenttien farmakokinetiikan ja kapseloidun pikakahvin kulutuksen fysiologisten vaikutusten vertaaminen perinteiseen vedessä keitettyyn pikakahviin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, vastaako tablettina nautittu kahvi biologisesti perinteisesti juomana käytettyä kahvia. Siinä opitaan myös kahvin lyhytaikaisen nauttimisen vaikutuksista sydän- ja verisuoniterveyden ja maksan terveyteen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tuottavatko kahvin bioaktiiviset yhdisteet samat pitoisuudet veressä ja virtsassa kahvin kulutustavasta (tabletti tai juoma) riippumatta?
- Miten kahvi tablettina tai juomana vaikuttaa sydän- ja verisuoniriskiin ja maksan terveyteen verrattuna ei-kahvin hallintaan?
Osallistujat:
- Käy kliinisessä yksikössä kolmessa vaiheessa; kukin vaihe on 1 x 480 minuutin (kahdeksan tunnin) akuutti aterian jälkeinen käynti ja 1 x tunnin käynti seuraavana päivänä. Jokaisen vaiheen aikana heidät määrätään satunnaisesti suorittamaan erilainen interventio (kahvijuoma, kahvitabletti, kahviton kontrolli)
- Ole kanyloitu 480 minuutin (8 tunnin) akuuttikäyntien aikana ja ota säännöllisesti verikokeet sekä kliiniset perusarvioinnit
- Palaa toisena päivänä paastoverinäytettä ja kliinistä perusarviointia varten
- Kerää heidän virtsaansa 24 tunnin ajan
- Pyydetään kirjaamaan ruokien ja juomien saanti kolmen päivän ajan arvioidakseen heidän tavanomaista ruokavaliotaan (ruokavalion arviointi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahvi on herättänyt kiinnostusta roolistaan tarttumattomien sairauksien, kuten sydän- ja maksasairauksien, ehkäisyssä. Väestöpohjaiset tutkimukset ovat raportoineet, että 2-4 kupillisen kahvin nauttiminen päivässä on yhteydessä pienempään kuolleisuuteen ja erityisesti sydänsairauksien vähenemiseen. Nämä havaintotutkimukset eivät kuitenkaan suoraan todista syy-yhteyttä, ja huolella suunniteltuja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan.
Tämä nykyinen tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja laajamittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa arvioidaan kahvin kulutuksen vaikutuksia kardiometabolisten sairauksien (kuten tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja maksasairauksien) kehittymisen riskimarkkereihin syy-yhteyden testaamiseksi. Tässä vuonna 2025 suoritettavassa seurantakokeessa rekrytoidaan muita kuin kahvinkuluttajia. Maksimoidaksemme rekrytoinnin, pysymisen ja sitoutumisen kokeiluun harkitsemme pikakahvin tarjoamista tabletteina juoman sijaan. Näin ollen nykyinen tutkimus auttaa ymmärtämään, vastaako tabletissa annosteltu kahvi biologisesti kahvin nauttimista juomana.
Terveillä osallistujilla suoritetaan 3-aseistainen, satunnaistettu, kontrolloitu crossover-koe. Ensisijainen tulos on kahvin bioaktiivisten aineiden farmakokineettinen profiili kahvijuomassa verrattuna kahvitablettiin. Toissijaisena tuloksena arvioidaan kahvin vaikutusta sekä juomana että tablettina sydän- ja verisuonisairauksien ja maksan terveysmarkkereihin (verrattuna kahvittomaan vertailuun).
Lyhyesti sanottuna osallistujat osallistuvat kolmeen tutkimusvaiheeseen. Kukin tutkimusvaihe sisältää 480 minuutin (8 tunnin) akuutin aterian jälkeisen käynnin ja lyhyemmän käynnin (~ tunti) seuraavana aamuna. Ensimmäisenä päivänä osallistujat saapuvat paastonneet yön yli ja noudattaneet ruokavalio- ja elämäntaparajoituksia edeltävinä päivinä. Heille suoritetaan antropometriset perusmittaukset ja kanyyli asetetaan; otetaan kaksi perusverinäytettä (yhteensä 14 ml). Verinäytteitä otetaan säännöllisesti kanyylistä ja klinikan verenpainemittaus tehdään säännöllisin väliajoin toimenpiteen jälkeen (eri interventio suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä kussakin kolmesta vaiheesta). Osallistujille tarjotaan aamiaisen ja lounaan vierailun aikana ja osallistujat lähtevät illalla nautittavaksi standardoidulla aterialla ja välipalalla. He palaavat paastonaan seuraavana aamuna antamaan verinäytteitä ja mittaamaan verenpaineensa. Osallistujia pyydetään keräämään virtsaansa 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen; tämä palautetaan aamulla. Jokaisen opiskeluvaiheen välillä on 4 viikon tauko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte E Mills, PhD
- Puhelinnumero: 7108 0118378
- Sähköposti: c.e.mills@reading.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kim G Jackson, PhD
- Puhelinnumero: 5361 0118378
- Sähköposti: k.g.jackson@reading.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6DZ
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
Ottaa yhteyttä:
- Anisha Wijeyesekera, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugh Sinclair Manager
- Puhelinnumero: 7771 0118378
- Sähköposti: nutritionvolunteers@reading.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte E Mills, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim G Jackson, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Altaf Farraj, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Lolwa Alawadhi, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Tijesu Akeredolu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet miehet ja premenopausaaliset naiset (kuukautiskierron tulee olla säännöllinen)
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys kahville ja kofeiinille
- Tarjottuihin testiaterioihin liittyvät ruoka-aineallergiat (kuten gluteeni- tai laktoosi-intoleranssi)
- Nykyinen tupakointi ja höyrykäyttö.
- Kroonisten sairauksien (syöpä, korkea verenpaine (hypertensio), tyypin 2 diabetes, sydänkohtaus ja/tai muut sydänsairauksiin liittyvät sairaudet, maha-suolikanavan häiriöt, hyperlipidemia, munuais- tai maksasairaus) sairaushistoria.
- Diagnoosi anemia
- Määräsi tutkimuksen tulostoimenpiteisiin liittyviä lääkkeitä (kuten verenpainetta alentavia, tulehduskipulääkkeitä tai verenohennuslääkkeitä).
- Alkoholin suositeltua saantia enemmän juominen (> 14 yksikköä/viikko)
- Kaikkien lisäravinteiden (vitamiinit, kivennäisaineet, probiootit) ottaminen.
- Mikä tahansa muu epätavallinen sairaushistoria tai ruokavalio- ja elämäntapatottumukset tai -käytännöt, jotka estäisivät vapaaehtoisia osallistumasta ruokavalioon ja aineenvaihduntatutkimukseen (esim. sydämentahdistin)
- Painonpudotusohjelman suunnittelu (pudonnut > 3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Rinnakkais osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Raskaus, raskauden suunnittelu seuraavan 6 kuukauden aikana tai imetys
- NHS:n verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juomaksi kahvia
Tämä ryhmä kuluttaa 3,6 g kaupallisesti saatavaa pikakahvia juomana, joka on valmistettu 400 ml:lla vettä.
|
Kaupallisesti saatavilla oleva pikakahvi (3,6 g) toimitetaan juomana, joka on valmistettu 400 ml:sta vettä.
Normaali aamiainen, joka koostuu muroista ja maidosta, tarjotaan 60 minuuttia intervention jälkeen.
Vakiolounas (juustovoileipiä, perunalastuja ja murokeksit) tarjotaan klo 300 kahvin nauttimisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kahvi tablettimuodossa
Tämä ryhmä saa 3,6 g pikakahvia 4 tablettina 400 ml:n kanssa vettä.
|
Kaupallisesti saatavilla oleva pikakahvi (3,6 g) toimitetaan 4 tablettina 400 ml:n kanssa vettä.
Normaali aamiainen, joka koostuu muroista ja maidosta, tarjotaan 60 minuuttia intervention jälkeen.
Vakiolounas (juustovoileipiä, perunalastuja ja murokeksit) tarjotaan klo 300 kahvin nauttimisen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kofeiiniton kahvikontrolli toimitetaan 4 tablettina 400 ml:n kanssa vettä.
|
Kofeiini- ja kahviton kontrolli (3,6 g) toimitetaan 4 tablettina 400 ml:n kanssa vettä.
Normaali aamiainen, joka koostuu muroista ja maidosta, tarjotaan 60 minuuttia intervention jälkeen.
Vakiolounas (juustovoileipiä, perunalastuja ja murokeksit) tarjotaan klo 300 kahvin nauttimisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahvin biologisesti aktiivisten avainyhdisteiden ja niiden metaboliittien farmakokineettinen profiili kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollin nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Veri otettu ennen toimenpiteen nauttimista (0 minuuttia) ja sitten 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 ja 1440 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Kahvin tärkeimmät biologisesti aktiiviset yhdisteet ja niiden metaboliitit (esim.
klorogeenihapot, kofeiini, trigoneliini) mitataan plasmanäytteistä, jotka on kerätty 24 tunnin aikana kunkin toimenpiteen jälkeen.
Farmakokineettinen profiili (absorptio, metabolia ja erittyminen), maksimipitoisuus, Cmax lasketaan.
|
Veri otettu ennen toimenpiteen nauttimista (0 minuuttia) ja sitten 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 ja 1440 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kahvin biologisesti aktiivisten avainyhdisteiden ja niiden metaboliittien farmakokineettinen profiili kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollin nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Veri otettu ennen toimenpiteen nauttimista (0 minuuttia) ja sitten 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 ja 1440 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Kahvin tärkeimmät biologisesti aktiiviset yhdisteet ja niiden metaboliitit (esim.
klorogeenihapot, kofeiini, trigoneliini) mitataan plasmanäytteistä, jotka on kerätty 24 tunnin aikana kunkin toimenpiteen jälkeen.
Farmakokineettinen profiili (absorptio, metabolia ja erittyminen), pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala lasketaan.
|
Veri otettu ennen toimenpiteen nauttimista (0 minuuttia) ja sitten 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 ja 1440 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin paastopitoisuudet.
Aikaikkuna: Akuutit tutkimuspäivät ennen interventiota (0 minuuttia).
|
Seerumin lipidit mitataan suoraan käyttämällä kliinisen kemian analysaattoria.
|
Akuutit tutkimuspäivät ennen interventiota (0 minuuttia).
|
|
Paasto ja aterian jälkeiset lipidipitoisuudet kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollitoimenpiteiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen toimenpidettä (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
Seerumin triasyyliglyseroli ja esteröimättömät rasvahapot mitataan paasto- ja aterian jälkeen otetuista verinäytteistä 480 minuutin ajan jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen toimenpidettä (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
|
Paasto ja aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollitoimenpiteiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen interventiota (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
Seerumin glukoosi mitataan akuutin tutkimuspäivän verinäytteistä, joita kerätään 480 minuutin ajan kunkin toimenpiteen jälkeen kliinisen kemian analysaattorilla.
|
Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen interventiota (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
|
Paasto ja aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollitoimenpiteiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen interventiota (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
Seerumin insuliini mitataan akuutin tutkimuspäivän verinäytteistä, joita kerätään 480 minuutin ajan kunkin toimenpiteen jälkeen käyttämällä entsyymipäällysteistä immunosorbenttimääritystä.
|
Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen interventiota (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
|
Paasto ja aterian jälkeiset maksaentsyymipitoisuudet kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollitoimenpiteiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen interventiota (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
Seerumin alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) ja glutamaattidehydrogenaasi (GLDH) mitataan akuutin tutkimuspäivän verinäytteistä, joita kerätään 480 minuutin ajan kunkin toimenpiteen jälkeen. kliinisen kemian analysaattori.
|
Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen interventiota (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
|
Paasto ja aterian jälkeiset suoliston hormonipitoisuudet kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollitoimenpiteiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen toimenpidettä (0 minuuttia) ja sen jälkeen 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 ja 480 minuuttia.
|
C-peptidi, GIP, GLP-1 ja greliini mitataan aterian jälkeisistä verinäytteistä, joita kerätään 480 minuutin ajan kunkin toimenpiteen jälkeen.
|
Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen toimenpidettä (0 minuuttia) ja sen jälkeen 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 ja 480 minuuttia.
|
|
Paasto ja aterian jälkeinen plasmametabolia kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollitoimenpiteiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen toimenpidettä (0 minuuttia) ja sen jälkeen 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
Aineenvaihdunta mitataan aterian jälkeisistä verinäytteistä, joita kerätään 480 minuutin ajan interventioiden jälkeen NMR:llä.
|
Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen toimenpidettä (0 minuuttia) ja sen jälkeen 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
|
Plasman paasto ja aterian jälkeiset nitraatti- ja nitriittipitoisuudet kahvijuoman, kahvitabletin ja kontrollitoimenpiteiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen toimenpidettä (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
Nitraatti, nitriitti ja Nox (nitraattien ja nitriitin summa) mitataan aterian jälkeisistä verinäytteistä 480 minuutin ajan jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Akuutit tutkimuspäivät, veri otettu ennen toimenpidettä (0 minuuttia) ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia.
|
|
Virtsan metabolomiikka
Aikaikkuna: Virtsaa kerätään ennen (0 minuuttia) ja 1440 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Aineenvaihdunta tutkitaan 24 tunnin virtsanäytteillä NMR:n avulla.
|
Virtsaa kerätään ennen (0 minuuttia) ja 1440 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: Virtsaa kerätään ennen (0 minuuttia) ja 1440 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Kreatiniini mitataan 24 tunnin virtsanäytteistä kliinisen kemian analysaattorilla.
|
Virtsaa kerätään ennen (0 minuuttia) ja 1440 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Virtsan osmolaliteetti ja pH
Aikaikkuna: Virtsaa kerätään ennen (0 minuuttia) ja 1440 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Osmolaliteetti määritetään 24 tunnin virtsanäytteen liuenneiden aineiden pitoisuuden ja pH:n mittana sen osoittamiseksi, onko näyte hapan vai emäksinen tutkimustoimenpiteiden nauttimisen jälkeen.
|
Virtsaa kerätään ennen (0 minuuttia) ja 1440 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Virtsan natrium ja kalium
Aikaikkuna: Virtsaa kerätään ennen (0 minuuttia) ja 1440 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Natrium ja kalium määritetään 24 tunnin virtsanäytteestä munuaisten toiminnan merkkinä ja ravitsemuksellisena biomarkkerina tutkimustoimenpiteiden nauttimisen jälkeen.
|
Virtsaa kerätään ennen (0 minuuttia) ja 1440 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Jokaisella akuutilla tutkimuskäynnillä ennen ensimmäisen verinäytteen ottoa (0 minuuttia).
|
Paino mitataan Tanita-vaa'alla.
|
Jokaisella akuutilla tutkimuskäynnillä ennen ensimmäisen verinäytteen ottoa (0 minuuttia).
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen akuutti opintokäynti (0 minuuttia käynnillä 1)
|
Korkeus mitataan lähimpään senttimetriin stadiometrillä
|
Ensimmäinen akuutti opintokäynti (0 minuuttia käynnillä 1)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: -15, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuuttia
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla.
|
-15, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuuttia
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Jokainen akuutti opintokäynti (0 minuuttia)
|
Kehon rasvaprosentti mitataan Tanita-asteikolla biosähköisellä impedanssilla.
|
Jokainen akuutti opintokäynti (0 minuuttia)
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Jokaisella akuutilla tutkimuskäynnillä ennen ensimmäisen verinäytteen ottoa (0 minuuttia).
|
Kehon rasvamassa mitataan Tanita-asteikolla.
|
Jokaisella akuutilla tutkimuskäynnillä ennen ensimmäisen verinäytteen ottoa (0 minuuttia).
|
|
Kehon laiha massa
Aikaikkuna: Jokaisella akuutilla tutkimuskäynnillä ennen ensimmäisen verinäytteen ottoa (0 minuuttia).
|
Kehon laiha massa mitataan Tanita-asteikolla.
|
Jokaisella akuutilla tutkimuskäynnillä ennen ensimmäisen verinäytteen ottoa (0 minuuttia).
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Jokaisella akuutilla opintokäynnillä (0 minuuttia)
|
Painoindeksi lasketaan käyttämällä painon (kg) ja pituuden (m) tietoja.
|
Jokaisella akuutilla opintokäynnillä (0 minuuttia)
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: Jokaisella akuutilla opintokäynnillä (0 minuuttia).
|
Vyötärön ja lantion ympärysmittojen mittaamiseen käytetään joustamatonta teippiä
|
Jokaisella akuutilla opintokäynnillä (0 minuuttia).
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden tavanomainen ruokavalio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia tutkimuskäyntiä (t-2 viikkoa käynnistä 1).
|
Kirjaa ruoasta ja juomasta ennen ensimmäistä opintokäyntiä
|
Kaksi viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia tutkimuskäyntiä (t-2 viikkoa käynnistä 1).
|
|
Paastoarvio insuliiniresistenssistä ja insuliiniherkkyydestä
Aikaikkuna: Jokaisella akuutilla opintokäynnillä (0 minuuttia).
|
HOMA-IR (homeostaasimallin arvioinnin arvioitu insuliiniresistenssi) ja QUICKI (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) lasketaan käyttämällä paastoglukoosi- ja insuliinitietoja.
|
Jokaisella akuutilla opintokäynnillä (0 minuuttia).
|
|
Paaston matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Jokaisella akuutilla opintokäynnillä (0 minuuttia).
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesterolipitoisuus lasketaan edellä mainituista tuloksista käyttäen Friedewaldin kaavaa.
|
Jokaisella akuutilla opintokäynnillä (0 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abbe Davy, BSc, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .